Wskazania do stosowania leku Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed

Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed, w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 24 mg/ml, jest lekiem przeciwwirusowym przeznaczonym do stosowania w ściśle określonych sytuacjach klinicznych. Produkt leczniczy należy stosować wyłącznie u pacjentów z zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS). Zastosowanie leku powinno być zawsze zgodne z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi właściwego stosowania terapii przeciwwirusowych u pacjentów zakażonych wirusem HIV.¹

Zakażenia wirusem cytomegalii (CMV)

Głównym wskazaniem do zastosowania produktu Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed są choroby zagrażające życiu lub wzrokowi wywołane przez wirus cytomegalii (CMV). Istotne jest, aby przed rozpoczęciem terapii potwierdzić obecność wirusa cytomegalii w organizmie pacjenta za pomocą odpowiednich badań diagnostycznych. Leczenie należy wdrożyć jedynie po potwierdzeniu zakażenia CMV.²

Zakażenia wirusem opryszczki pospolitej (HSV)

Drugi obszar zastosowania leku to ostre zakażenia śluzówkowo-skórne wywołane przez wirusy opryszczki pospolitej (HSV). Należy podkreślić, że Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed powinien być stosowany w tym wskazaniu wyłącznie gdy zakażenie HSV jest oporne na acyklowir, a jednocześnie nie istnieją inne medycznie akceptowalne alternatywy terapeutyczne. Ze względu na profil bezpieczeństwa leku, wskazanie to musi być ściśle przestrzegane.³

W przypadku nawrotu zakażenia HSV konieczne jest ponowne przeprowadzenie badań w celu potwierdzenia oporności wirusa na acyklowir przed wdrożeniem terapii foskarnetem.⁴

Warunki stosowania leku Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed

Postać farmaceutyczna i skład

Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed jest dostępny jako roztwór do infuzji, który charakteryzuje się klarowną i bezbarwną strukturą, praktycznie wolną od cząstek stałych. Roztwór ma pH w zakresie 7,2-7,6 oraz osmolalność 240-300 mOsmol/kg.⁵

Każdy mililitr roztworu zawiera 24 mg foskarnetu sodowego sześciowodnego. Butelka o pojemności 250 ml zawiera łącznie 6000 mg substancji czynnej oraz 1375 mg (60 mmol) sodu, co należy brać pod uwagę przy ordynowaniu leku pacjentom na diecie niskosodowej.⁶

Zasady kwalifikacji pacjentów do leczenia

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia produktem Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed należy uwzględnić następujące warunki:

• Pacjent musi mieć zdiagnozowany zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS)
• W przypadku zakażenia CMV, musi istnieć zagrożenie życia lub wzroku pacjenta
• Zakażenie CMV musi być potwierdzone odpowiednimi badaniami diagnostycznymi
• W przypadku zakażenia HSV, musi być potwierdzona oporność wirusa na acyklowir
• Przy zakażeniach HSV opornych na acyklowir, należy rozważyć brak innych akceptowalnych medycznie alternatyw terapeutycznych

Ze względu na profil bezpieczeństwa leku, przed jego zastosowaniem należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, szczególnie w kontekście wysokiej zawartości sodu w preparacie (60 mmol w każdej butelce 250 ml) oraz potencjalnych działań niepożądanych.⁷

Sposób podawania leku

Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed jest przeznaczony wyłącznie do podawania drogą infuzji dożylnej. Lek należy podawać w warunkach, które umożliwiają monitorowanie stanu pacjenta ze względu na możliwe reakcje niepożądane. Podawanie powinno odbywać się pod nadzorem specjalisty doświadczonego w leczeniu zakażeń oportunistycznych u pacjentów z AIDS, z dostępem do odpowiedniego zaplecza diagnostycznego i terapeutycznego.⁸

Przy ordynowaniu i stosowaniu leku Foscarnet sodium hexahydrate Tillomed bezwzględnie należy przestrzegać ogólnie przyjętych wytycznych dotyczących właściwego stosowania leków przeciwwirusowych u pacjentów zakażonych wirusem HIV, z uwzględnieniem aktualnej wiedzy medycznej oraz lokalnych protokołów terapeutycznych.⁹