Skład i postać leku
Flumycon 100 mg
Flumycon to preparat zawierający flukonazol w postaci kapsułek twardych dostępnych w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 47 mg, 94 mg, 141 mg oraz 188 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, a dawka 200 mg dodatkowo zawiera 0,090 mg azorubiny (E122). Skład substancji pomocniczych obejmuje m.in. skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułek różni się w zależności od dawki – kapsułki 50 mg, 100 mg i 150 mg zawierają tytanu dwutlenek (E171), błękit brylantowy FCF (E133) oraz żelatynę, natomiast kapsułki 200 mg dodatkowo zawierają azorubinę (E122), nadającą fioletowe zabarwienie. Kapsułki różnią się także wielkością i kolorystyką, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
- drożdżakowe zakażenie błon śluzowych
- drożdżakowe zapalenie żołędzi
- grzybica pachwin
- grzybica paznokci
- grzybica stóp
- grzybica tułowia
- inwazyjna kandydoza
- kandydoza pochwy
- kandydoza pochwy nawracająca
- kokcydioidomykoza
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
- łupież pstry
- nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej i gardła
- nawroty drożdżakowego zapalenia przełyku
- nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
- profilaktyka zakażeń drożdżakowych u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
- przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej
- zakażenie drożdżakowe skóry właściwej
Pełny skład leku Flumycon, jego postać oraz forma podania
Lek Flumycon dostępny jest w postaci kapsułek twardych w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg flukonazolu, który stanowi główną substancję czynną preparatu. Każda z dostępnych dawek charakteryzuje się specyficznym składem, zawartością substancji pomocniczych oraz wyglądem zewnętrznym, co pozwala na ich łatwą identyfikację.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda kapsułka Flumycon zawiera określoną ilość substancji czynnej – flukonazolu, oraz szereg substancji pomocniczych. Istotną informacją dla lekarzy jest obecność w preparacie laktozy jednowodnej w ilościach zależnych od dawki leku:2
| Dawka flukonazolu | Zawartość laktozy jednowodnej | Inne substancje o znanym działaniu |
|---|---|---|
| 50 mg | 47 mg | – |
| 100 mg | 94 mg | – |
| 150 mg | 141 mg | – |
| 200 mg | 188 mg | 0,090 mg azorubiny (E122) |
Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w kapsułkach Flumycon obejmuje:3
- Zawartość kapsułki:
- Laktoza jednowodna – cukier mleczny wykorzystywany jako substancja wypełniająca
- Skrobia kukurydziana – naturalna substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu proszku
Otoczka kapsułki różni się nieco w zależności od dawki preparatu. W przypadku dawek 50 mg, 100 mg i 150 mg składa się z:4
- Otoczka kapsułki dla dawek 50 mg, 100 mg, 150 mg:
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość
- Błękit brylantowy FCF (E 133) – barwnik nadający niebieski kolor
- Żelatyna – substancja tworząca powłokę kapsułki
W przypadku dawki 200 mg skład otoczki kapsułki uzupełniony jest dodatkowo o:5
- Otoczka kapsułki dla dawki 200 mg – dodatkowy składnik:
- Azorubina (E 122) – barwnik nadający fioletowe zabarwienie
Postać farmaceutyczna i wygląd
Flumycon występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się wielkością i kolorystyką w zależności od dawki flukonazolu:6
| Dawka | Wymiary | Kolor wieczka | Kolor korpusu |
|---|---|---|---|
| 50 mg | ok. 14 mm | jasnoniebieski nieprzezroczysty | biały nieprzezroczysty |
| 100 mg | ok. 18 mm | niebieski nieprzezroczysty | biały nieprzezroczysty |
| 150 mg | ok. 19 mm | jasnoniebieski nieprzezroczysty | jasnoniebieski nieprzezroczysty |
| 200 mg | ok. 22 mm | fioletowy nieprzezroczysty | biały nieprzezroczysty |
Wszystkie kapsułki są nieoznakowane, a ich rozróżnienie umożliwia charakterystyczna kolorystyka i wielkość, co pozwala na prawidłową identyfikację dawki leku.7
Dostępne opakowania
Lek Flumycon dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki:8
- Flumycon 50 mg: Przezroczyste lub białe blistry PVC/PVdC–aluminium zawierające 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100 lub 500 kapsułek.
- Flumycon 100 mg: Przezroczyste lub białe blistry PVC/PVdC–aluminium zawierające 7, 10, 14, 16, 20, 28, 30, 50 (1 x 50), 60 lub 100 kapsułek.
- Flumycon 150 mg: Przezroczyste lub białe blistry PVC/PVdC–aluminium zawierające 1, 2, 4, 6, 7 lub 12 kapsułek.
- Flumycon 200 mg: Przezroczyste lub białe blistry PVC/PVdC–aluminium zawierające 1, 2, 4, 7, 10, 12, 14, 20, 30, 50 lub 100 kapsułek.
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9
Przechowywanie i okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Flumycon wynosi 3 lata. Należy przechowywać go w temperaturze nie przekraczającej 30°C.10
Istotną informacją dla personelu medycznego jest fakt, że substancja czynna flukonazol często występuje w wodach powierzchniowych, dlatego wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi ochrony środowiska.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania