Działania niepożądane
Flucinar N (0,25 mg + 5 mg)/g

Flucinar N w postaci maści zawiera 0,25 mg fluocynolonu acetonidu (kortykosteroid) oraz 5 mg neomycyny siarczanu (antybiotyk aminoglikozydowy) w 1 g preparatu i może wywoływać liczne działania niepożądane zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe. Do najczęstszych należą miejscowe reakcje skórne, takie jak zmiany trądzikopodobne, pieczenie, świąd, podrażnienie, suchość skóry, a także atrofia skóry, rozstępy i teleangiektazje, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu na wrażliwe obszary. Neomycyna może indukować reakcje alergiczne, w tym opóźnione, a immunosupresyjne działanie fluocynolonu sprzyja rozwojowi zakażeń wtórnych, w tym zapaleniu mieszków włosowych. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu w okolicy oczu ze względu na ryzyko jaskry, zaćmy oraz nieostrego widzenia, a także w okolicy ucha z uwagi na potencjalną ototoksyczność neomycyny.

Pobierz ChPL PDF Flucinar N – Maść – (0,25 mg + 5 mg)/g
  1. Działania niepożądane leku Flucinar N
    1. Miejscowe działania niepożądane
    2. Reakcje alergiczne i immunologiczne
    3. Ogólnoustrojowe działania niepożądane
    4. Specjalne ostrzeżenia dotyczące oczu i uszu
  2. Tabela działań niepożądanych leku Flucinar N
    1. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. atopowe zapalenie skóry
  2. liszaj płaski
  3. liszaj pokrzywkowy
  4. łojotokowe zapalenie skóry
  5. łuszczyca zadawniona
  6. rumień wielopostaciowy
  7. toczeń rumieniowaty
  8. wyprysk kontaktowy alergiczny
Substancja czynna
  1. fluocynolonu acetonid
  2. neomycyny siarczan
Kategoria leku
  1. antybiotyki aminoglikozydowe do stosowania miejscowego
  2. glikokortykosteroidy do stosowania miejscowego

Działania niepożądane leku Flucinar N

Lek Flucinar N w postaci maści zawierający 0,25 mg fluocynolonu acetonidu i 5 mg neomycyny siarczanu w 1 g preparatu może powodować szereg działań niepożądanych, o różnym nasileniu i częstości występowania. Działania te mogą dotyczyć miejscowego oddziaływania na skórę, ale także, ze względu na możliwość wchłaniania substancji czynnych, mogą pojawić się efekty ogólnoustrojowe.1

Miejscowe działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują miejscowe reakcje skórne, które wynikają zarówno z działania fluocynolonu acetonidu (kortykosteroid), jak i neomycyny (antybiotyk aminoglikozydowy). Mogą wystąpić zmiany trądzikopodobne, zahamowanie wzrostu naskórka, pieczenie, świąd, podrażnienie, wysypka czy suchość skóry.2

Istotnym problemem może być atrofia skóry (zanik), która pojawia się przy długotrwałym stosowaniu kortykosteroidów na wrażliwe obszary skóry. Mogą także wystąpić rozstępy oraz teleangiektazje (rozszerzenia naczyń krwionośnych).3

Reakcje alergiczne i immunologiczne

Lek może wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje opóźnione, które są związane głównie z obecnością neomycyny, znanej z potencjału uczulającego. Podczas terapii może dochodzić także do zmniejszenia odporności miejscowej, co sprzyja rozwojowi zakażeń wtórnych.4

W niektórych przypadkach obserwuje się zapalenie mieszków włosowych oraz zakażenia wtórne, które mogą być konsekwencją działania immunosupresyjnego kortykosteroidu.5

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

Przy długotrwałym stosowaniu, aplikacji na duże powierzchnie skóry, stosowaniu opatrunków okluzyjnych lub u dzieci, może dochodzić do wystąpienia efektów ogólnoustrojowych. Najistotniejszym działaniem ogólnoustrojowym jest możliwość zahamowania osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej, co może prowadzić do rozwoju zespołu Cushinga.6

Inne ogólnoustrojowe działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia metaboliczne – hiperglikemia (podwyższony poziom cukru we krwi)7
  • Zaburzenia naczyniowe – nadciśnienie tętnicze8
  • Zaburzenia wzrostu – szczególnie istotne u dzieci, gdzie może dojść do opóźnienia wzrostu i zahamowania rozwoju9
  • Zaburzenia nerkowe – mogą wystąpić nefropatia toksyczna (związana z neomycyną) oraz cukromocz (obecność cukru w moczu)10
  • Obrzęki – związane z retencją płynów11

Specjalne ostrzeżenia dotyczące oczu i uszu

Należy zwrócić szczególną uwagę na stosowanie leku w okolicy oczu, gdyż może dojść do nieostrego widzenia, rozwoju jaskry lub zaćmy, zwłaszcza przy aplikacji na powieki.12

Ze względu na zawartość neomycyny istnieje również ryzyko ototoksyczności (uszkodzenie słuchu), szczególnie przy stosowaniu preparatu na uszkodzoną skórę, w okolicy ucha lub na duże powierzchnie.13

Tabela działań niepożądanych leku Flucinar N

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zapalenie mieszków włosowych Nieznana Stan zapalny mieszków włosowych wywołany osłabieniem odporności miejscowej
Zakażenia wtórne Nieznana Nadkażenia bakteryjne lub grzybicze związane z immunosupresyjnym działaniem kortykosteroidu
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcja alergiczna Nieznana Możliwe reakcje natychmiastowe lub opóźnione, głównie związane z neomycyną
Zmniejszenie odporności* Nieznana Miejscowe osłabienie mechanizmów obronnych skóry
Zaburzenia endokrynologiczne Zespół Cushinga* Nieznana Objawy hiperkortyzolemii wynikające z wchłaniania systemowego kortykosteroidu
Zahamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej* Nieznana Supresja fizjologicznej produkcji kortyzolu
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperglikemia* Nieznana Podwyższony poziom glukozy we krwi
Zaburzenia ucha i błędnika Ototoksyczność Nieznana Uszkodzenie narządu słuchu związane z działaniem neomycyny
Zaburzenia naczyniowe Nadciśnienie tętnicze* Nieznana Podwyższone ciśnienie krwi w następstwie wchłaniania systemowego kortykosteroidu
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Opóźnienie wzrostu* Nieznana Zahamowanie procesów wzrostowych szczególnie u dzieci
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Nefropatia toksyczna Nieznana Uszkodzenie nerek związane z działaniem neomycyny
Cukromocz* Nieznana Obecność glukozy w moczu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Trądzik Nieznana Zmiany trądzikopodobne indukowane steroidami
Nadmierne owłosienie Nieznana Hirsutyzm w miejscu aplikacji lub ogólnoustrojowy
Miejscowe reakcje skórne Nieznana Kontaktowe zapalenie skóry, podrażnienia, świąd, pieczenie
Okołoustne zapalenie skóry Nieznana Zapalenie skóry wokół ust charakterystyczne dla stosowania kortykosteroidów
Plamica Nieznana Wylewy podskórne wywołane steroidami
Atrofia skóry Nieznana Ścieńczenie skóry, zanik tkanki podskórnej
Rozstępy Nieznana Linijne pęknięcia skóry spowodowane utratą elastyczności
Teleangiektazja Nieznana Rozszerzenia drobnych naczyń krwionośnych
Inne zmiany skórne Nieznana Suchość skóry, łysienie, odbarwienie lub przebarwienie skóry
Zaburzenia oka Nieostre widzenie, jaskra, zaćma Niezbyt często/Nieznana Mogą wystąpić przy stosowaniu leku na skórę powiek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zahamowanie rozwoju (u dzieci)* Nieznana Opóźnienie rozwoju fizycznego dzieci przy wchłanianiu systemowym
Obrzęki* Nieznana Zatrzymanie płynów w tkankach

* Działania niepożądane oznaczone gwiazdką są ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi, charakterystycznymi dla fluocynolonu acetonidu, które mogą wystąpić w przypadku wchłaniania substancji czynnej przez skórę, szczególnie podczas długotrwałego stosowania, aplikacji na duże powierzchnie skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub u dzieci.14

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl