Przedawkowanie
Fingolimod Fresenius Kabi 0,5 mg
Przedawkowanie fingolimodu, nawet do 80-krotności dawki terapeutycznej (0,5 mg), może prowadzić do istotnych powikłań kardiologicznych, w tym bradykardii, bloków przedsionkowo-komorowych oraz wydłużenia odstępu QTc (≥500 ms). Najczęściej obserwowanymi objawami są łagodny ucisk w klatce piersiowej przy dawce 40 mg oraz znaczące zmniejszenie częstości akcji serca, które osiąga maksimum w ciągu 6 godzin od podania i może utrzymywać się dłużej. Zaburzenia przewodzenia, takie jak blok I i II stopnia, a także przemijający pełny blok przedsionkowo-komorowy (III stopnia), wymagają szczególnej uwagi i monitorowania. Bradykardia z częstością poniżej 45 uderzeń na minutę po 6 godzinach od podania stanowi wskazanie do przedłużonej obserwacji.
Przedawkowanie fingolimodu
Przedawkowanie fingolimodu może prowadzić do szeregu poważnych konsekwencji zdrowotnych, szczególnie związanych z układem sercowo-naczyniowym. Badania kliniczne wykazały, że pojedyncze dawki do 80 razy większe od dawki zalecanej (0,5 mg) były dobrze tolerowane przez zdrowych dorosłych ochotników. Jednakże po podaniu dawki 40 mg, u 5 z 6 pacjentów zaobserwowano łagodny ucisk lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, co klinicznie odpowiadało reaktywności drobnych oskrzeli.1
Wpływ na układ krążenia
Najpoważniejsze konsekwencje przedawkowania fingolimodu dotyczą układu sercowo-naczyniowego. Fingolimod wywołuje bradykardię podczas rozpoczynania leczenia, a w przypadku przedawkowania efekt ten może być znacznie nasilony. Zmniejszenie częstości akcji serca zwykle występuje w ciągu jednej godziny od podania leku, osiągając największe nasilenie w ciągu 6 godzin. Co istotne, ujemny efekt chronotropowy fingolimodu utrzymuje się dłużej niż przez 6 godzin, choć jego nasilenie stopniowo maleje w kolejnych dniach leczenia.2
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego. Obserwowano wolne przewodzenie przedsionkowo-komorowe i pojedyncze przypadki przemijającego, samoistnie ustępującego pełnego bloku przedsionkowo-komorowego.3
Postępowanie w przedawkowaniu
W sytuacji przedawkowania fingolimodu, szczególnie gdy jest to jednocześnie pierwsze podanie leku, kluczowe jest wdrożenie odpowiedniego monitorowania pacjenta. Zaleca się ciągłe monitorowanie EKG (w czasie rzeczywistym) oraz cogodzinny pomiar tętna i ciśnienia krwi przez co najmniej pierwsze 6 godzin od momentu przedawkowania.4
Monitorowanie należy przedłużyć co najmniej do następnego dnia w następujących sytuacjach:
- Gdy po 6 godzinach częstość akcji serca wynosi <45 uderzeń na minutę u osób dorosłych5
- Gdy zapis EKG po 6 godzinach od podania pierwszej dawki wskazuje na wystąpienie nowego bloku przedsionkowo-komorowego stopnia co najmniej II6
- Gdy odstęp QTc wynosi ≥500 ms7
- W przypadku wystąpienia bloku przedsionkowo-komorowego stopnia III w jakimkolwiek momencie leczenia8
Należy pamiętać, że fingolimod nie jest usuwany z organizmu ani poprzez dializę, ani poprzez wymianę osocza, dlatego te procedury nie są skuteczne w leczeniu przedawkowania.9
Tabela objawów przedawkowania
| Objaw przedawkowania | Opis | Dawka związana z wystąpieniem |
|---|---|---|
| Ucisk lub dyskomfort w klatce piersiowej | Łagodny objaw klinicznie odpowiadający reaktywności drobnych oskrzeli | 40 mg (80-krotność dawki terapeutycznej) |
| Bradykardia | Zmniejszenie częstości akcji serca, najbardziej nasilone w ciągu 6 godzin od podania, może utrzymywać się dłużej niż 6 godzin | Może wystąpić przy różnych dawkach, szczególnie nasilona przy przedawkowaniu |
| Blok przedsionkowo-komorowy I stopnia | Wydłużenie czasu przewodzenia między przedsionkami a komorami | Może wystąpić przy różnych dawkach, szczególnie przy przedawkowaniu |
| Blok przedsionkowo-komorowy II stopnia | Nieregularne przewodzenie impulsów z przedsionków do komór | Może wystąpić przy przedawkowaniu, wymaga przedłużonego monitorowania |
| Pełny blok przedsionkowo-komorowy (III stopnia) | Całkowity brak przewodzenia impulsów z przedsionków do komór; zazwyczaj przemijający i samoistnie ustępujący | Może wystąpić przy przedawkowaniu, wymaga przedłużonego monitorowania |
| Wydłużenie odstępu QTc ≥500 ms | Wydłużenie czasu repolaryzacji komór serca, co może predysponować do zaburzeń rytmu serca | Może wystąpić przy przedawkowaniu, wymaga przedłużonego monitorowania |
| Częstość akcji serca <45 uderzeń/min | Znacząca bradykardia utrzymująca się po 6 godzinach od przedawkowania | Może wystąpić przy przedawkowaniu, wymaga przedłużonego monitorowania |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania