Profil bezpieczeństwa leku – Fingolimod Fresenius Kabi 0,5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Fingolimod Fresenius Kabi 0,5 mg

Fingolimod Fresenius Kabi jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. U pacjentów w wieku ≥65 lat oraz u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności podczas rozpoczynania terapii, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby (stopień C wg Child-Pugh) stosowanie leku jest zabronione. W przypadku zaburzeń czynności nerek od łagodnych do ciężkich nie ma konieczności modyfikacji dawki, lek może być stosowany bez zmian.

Wskazania

ustępująco-nawracająca postać stwardnienia rozsianego

Substancja czynna

fingolimod

Kategoria leku

leki immunomodulujące

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku Fingolimod Fresenius Kabi jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Fingolimod przenika do mleka leczonych zwierząt, a ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety przyjmujące ten lek nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Fingolimod nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas rozpoczynania leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie w początkowej fazie leczenia.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Fingolimod Fresenius Kabi z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w wieku 65 lat i starszych należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Fingolimod Fresenius Kabi, ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Stosowanie leku jest zabronione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki, jednak należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie leku Fingolimod Fresenius Kabi jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Fingolimod przenika do mleka leczonych zwierząt, a ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety przyjmujące ten lek nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Fingolimod nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas rozpoczynania leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie w początkowej fazie leczenia.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Fingolimod Fresenius Kabi z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w wieku 65 lat i starszych należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Fingolimod Fresenius Kabi, ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Stosowanie leku jest zabronione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki, jednak należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.