Dawkowanie i sposób podawania
Fingolimod Bluefish 0,5 mg
Fingolimod Bluefish jest lekiem stosowanym w terapii stwardnienia rozsianego, którego dawkowanie powinno być ściśle nadzorowane przez doświadczonych lekarzy. U dorosłych zalecana dawka wynosi 0,5 mg raz na dobę, podawana doustnie w formie kapsułek, które należy połykać w całości. U dzieci i młodzieży powyżej 10 lat dawkowanie zależy od masy ciała: pacjenci ≤ 40 kg powinni otrzymywać 0,25 mg (w postaci kapsułek 0,25 mg innego produktu), natomiast pacjenci > 40 kg – 0,5 mg. Po przekroczeniu masy ciała 40 kg u młodszych pacjentów zaleca się przejście na dawkę 0,5 mg z odpowiednim monitorowaniem, analogicznym do rozpoczęcia terapii. W przypadku przerw w leczeniu powyżej określonych progów czasowych (np. ≥ 1 dzień w pierwszych 2 tygodniach, > 7 dni w 3. i 4. tygodniu, > 2 tygodnie po miesiącu leczenia) konieczne jest ponowne monitorowanie pacjenta po podaniu pierwszej dawki.
Dawkowanie i sposób podawania leku Fingolimod Bluefish
Fingolimod Bluefish jest lekiem, którego terapia powinna być rozpoczynana i nadzorowana wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii.1
Dawkowanie ogólne
U pacjentów dorosłych zalecana dawka wynosi jedna kapsułka 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę. Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Należy zwrócić szczególną uwagę, aby pacjent połykał kapsułki w całości, bez ich otwierania.2
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych) dawkowanie Fingolimodu Bluefish jest uzależnione od masy ciała pacjenta:3
| Masa ciała | Zalecana dawka | Postać leku |
|---|---|---|
| ≤ 40 kg | 0,25 mg raz na dobę | Kapsułki 0,25 mg (inny produkt) |
| > 40 kg | 0,5 mg raz na dobę | Kapsułki 0,5 mg |
Należy zaznaczyć, że Fingolimod Bluefish 0,5 mg, kapsułki twarde, nie jest odpowiedni dla dzieci i młodzieży o masie ciała ≤ 40 kg. Dla tych pacjentów dostępne są inne produkty lecznicze zawierające fingolimod o mniejszej mocy (kapsułki 0,25 mg).5
Postępowanie po przerwie w leczeniu
W przypadku przerwy w leczeniu, konieczne jest określone monitorowanie pacjenta. Zaleca się takie samo monitorowanie pacjenta jak przy podaniu pierwszej dawki w chwili rozpoczynania leczenia, jeśli leczenie zostało przerwane na:6
- jeden dzień lub dłużej podczas pierwszych 2 tygodni leczenia
- ponad 7 dni w 3. i 4. tygodniu leczenia
- ponad 2 tygodnie po jednym miesiącu leczenia
Jeżeli przerwa w leczeniu była krótsza niż okresy wymienione powyżej, należy kontynuować terapię podając kolejną zaplanowaną dawkę bez specjalnego monitorowania.7
Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Fingolimod Bluefish u pacjentów w wieku 65 lat i starszych ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.8
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego nie ma konieczności dostosowywania dawki. Należy jednak zaznaczyć, że fingolimod nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w badaniach rejestracyjnych dotyczących stwardnienia rozsianego.9
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Fingolimod Bluefish jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C wg klasyfikacji Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki, jednak rozpoczynając leczenie należy zachować szczególną ostrożność.10
Dzieci poniżej 10 roku życia
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność fingolimodu u dzieci w wieku poniżej 10 lat nie zostały dotychczas określone. Brak jest dostępnych danych dla tej grupy wiekowej. Należy również zaznaczyć, że dostępne są bardzo ograniczone dane dotyczące dzieci w wieku pomiędzy 10 a 12 lat.11
Sposób podawania
Fingolimod Bluefish jest podawany doustnie. Kapsułki należy zawsze połykać w całości, bez ich otwierania. Produkt leczniczy może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania