Przedawkowanie
Fingolimod Bluefish 0,5 mg

Przedawkowanie leku Fingolimod Bluefish

Przedawkowanie fingolimodu może prowadzić do szeregu niebezpiecznych następstw, głównie związanych z układem sercowo-naczyniowym. Mimo że pojedyncze dawki do 80 razy większe od dawki zalecanej (0,5 mg) były dobrze tolerowane przez zdrowych dorosłych ochotników, to jednak obserwowano pewne działania niepożądane.¹

Obserwowane objawy po przedawkowaniu

W badaniach klinicznych po podaniu dawki 40 mg (80-krotność zalecanej dawki terapeutycznej), 5 z 6 pacjentów zgłaszało łagodny ucisk lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, co klinicznie odpowiadało reaktywności drobnych oskrzeli.²

Jednym z najpoważniejszych objawów przedawkowania fingolimodu jest bradykardia, która zazwyczaj rozwija się w ciągu jednej godziny od podania leku i osiąga maksimum w ciągu 6 godzin. Należy jednak pamiętać, że ujemny efekt chronotropowy fingolimodu może utrzymywać się dłużej niż przez 6 godzin, stopniowo słabnąc w kolejnych dniach leczenia.³

Przedawkowanie może również prowadzić do zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego. Raportowano przypadki wolnego przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz pojedyncze przypadki przemijającego, samoistnie ustępującego pełnego bloku przedsionkowo-komorowego.⁴

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania, szczególnie jeśli jest to pierwsze narażenie pacjenta na Fingolimod Bluefish, kluczowe jest wdrożenie odpowiedniego monitorowania. Pacjent powinien być poddany następującym procedurom:⁵

• Ciągłe (w czasie rzeczywistym) badanie EKG
• Cogodzinny pomiar tętna
• Cogodzinny pomiar ciśnienia krwi

Powyższe procedury powinny być prowadzone przez co najmniej 6 godzin od momentu przedawkowania. W określonych sytuacjach monitorowanie należy przedłużyć co najmniej do następnego dnia:<sup data-drug="Fingolimod Bluefish" data-section="Przedawkowanie" title="Ponadto, jeśli po 6 godzinach częstość akcji serca wynosi < 45 uderzeń na minutę u osób dorosłych, < 55 uderzeń na minutę u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych lub 6

• Gdy po 6 godzinach częstość akcji serca wynosi:
  • < 45 uderzeń na minutę u osób dorosłych
  • < 55 uderzeń na minutę u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych
  • < 60 uderzeń na minutę u dzieci w wieku od 10 do mniej niż 12 lat
• Gdy zapis EKG po 6 godzinach wskazuje na wystąpienie nowego bloku przedsionkowo-komorowego stopnia co najmniej II
• Gdy odstęp QTc wynosi ≥ 500 ms

Obserwację należy kontynuować do momentu ustąpienia wymienionych objawów. Wystąpienie bloku przedsionkowo-komorowego stopnia III w jakimkolwiek momencie również wymaga przedłużonej obserwacji do następnego dnia.⁷

Warto zaznaczyć, że w przypadku przedawkowania fingolimodu metody eliminacyjne takie jak dializa czy wymiana osocza są nieskuteczne – fingolimod nie jest usuwany z organizmu tymi drogami.⁸

Tabela objawów przedawkowania