Skład i postać leku
Fingolimod Adamed 0,5 mg

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania Fingolimod Adamed

Fingolimod Adamed występuje w postaci kapsułek twardych o dawce 0,5 mg. Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku, jako substancję czynną.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy ma postać kapsułki twardej o wielkości 16 mm (rozmiar 3). Kapsułka składa się z białego nieprzezroczystego korpusu oraz żółtego nieprzezroczystego wieczka, co ułatwia identyfikację leku.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią istotne funkcje w formułowaniu stabilnej postaci farmaceutycznej. Pełen wykaz substancji pomocniczych leku Fingolimod Adamed obejmuje:³

Warunki przechowywania

W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Lek Fingolimod Adamed powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią.⁴

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁵

Dostępne opakowania

Fingolimod Adamed jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjentów. Lek jest pakowany w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które zabezpieczają produkt przed czynnikami zewnętrznymi.⁶

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

• Standardowe blistry zawierające 7, 28 lub 98 kapsułek twardych w tekturowym pudełku⁷
• Perforowane blistry jednodawkowe zawierające 7 x 1, 28 x 1 lub 98 x 1 kapsułek twardych w tekturowym pudełku⁸

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰ Jest to istotne dla ochrony środowiska oraz zapobiegania potencjalnemu niewłaściwemu wykorzystaniu leku.

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Fingolimod Adamed nie opisano niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Oznacza to, że w odniesieniu do postaci farmaceutycznej kapsułek twardych, nie stwierdzono szczególnych interakcji z materiałami opakowaniowymi lub innymi substancjami, które mogłyby wpłynąć na integralność produktu.