Profil bezpieczeństwa leku
Fingolimod Adamed 0,5 mg
Fingolimod Adamed jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. Podczas rozpoczynania terapii zaleca się ostrożność w prowadzeniu pojazdów, gdyż mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. U pacjentów powyżej 65 roku życia wskazana jest szczególna ostrożność z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W przypadku zaburzeń czynności nerek od łagodnych do ciężkich nie ma konieczności modyfikacji dawki, natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stopnia C wg Child-Pugh lek jest przeciwwskazany. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach wątroby dawka nie wymaga korekty, ale konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie fingolimodu podczas karmienia piersią jest zabronione. Fingolimod przenika do mleka leczonych zwierząt, a ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety przyjmujące Fingolimod Adamed nie powinny karmić piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćFingolimod nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas rozpoczynania leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie w pierwszych godzinach po podaniu pierwszej dawki.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji fingolimodu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćZaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania fingolimodu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNa podstawie badań farmakologii klinicznej nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćFingolimod Adamed jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C wg Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki, jednak należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia i monitorować czynność wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie fingolimodu podczas karmienia piersią jest zabronione. Fingolimod przenika do mleka leczonych zwierząt, a ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety przyjmujące Fingolimod Adamed nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Fingolimod nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas rozpoczynania leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie w pierwszych godzinach po podaniu pierwszej dawki. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji fingolimodu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania fingolimodu u pacjentów w wieku 65 lat i starszych ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Na podstawie badań farmakologii klinicznej nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Fingolimod Adamed jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C wg Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki, jednak należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia i monitorować czynność wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania