Dawkowanie i sposób podawania
Fingolimod Adamed 0,5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Fingolimod Adamed

Fingolimod Adamed jest lekiem stosowanym w terapii stwardnienia rozsianego, którego dawkowanie wymaga profesjonalnego nadzoru. Leczenie tym preparatem powinno być inicjowane i monitorowane wyłącznie przez lekarzy specjalistów posiadających doświadczenie w prowadzeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. ¹

Standardowe dawkowanie

Dla pacjentów dorosłych rekomendowana dawka to jedna kapsułka twarda zawierająca 0,5 mg fingolimodu, którą należy przyjmować doustnie raz na dobę. ²

W przypadku dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych) dawkowanie jest uzależnione od masy ciała pacjenta:

• Pacjenci ≤40 kg: jedna kapsułka 0,25 mg fingolimodu dziennie (Uwaga: Fingolimod Adamed nie jest dostępny w dawce 0,25 mg; należy zastosować produkty innych producentów zawierające fingolimod w tej dawce) ³
• Pacjenci >40 kg: jedna kapsułka 0,5 mg fingolimodu dziennie ^{40 kg: jedna kapsułka o mocy 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę.”>4}

Należy zwrócić uwagę, że w przypadku dzieci i młodzieży, którzy rozpoczęli leczenie od dawki 0,25 mg, a następnie osiągnęli stabilną masę ciała przekraczającą 40 kg, powinno się dokonać zmiany dawkowania na 0,5 mg. W takiej sytuacji konieczne jest powtórzenie takiego samego monitorowania, jakie stosuje się przy rozpoczynaniu terapii. ⁵

Sposób podawania

Fingolimod Adamed jest przeznaczony do podawania doustnego. Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno w trakcie, jak i między posiłkami. ⁶

Kapsułki należy połykać w całości, bez ich otwierania. ⁷

Postępowanie przy przerwach w leczeniu

W przypadku przerwania terapii konieczne jest zastosowanie takich samych procedur monitorowania pacjenta jak przy podaniu pierwszej dawki leku. Dotyczy to sytuacji, gdy leczenie zostało przerwane przez:

• 1 dzień lub dłużej w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia ⁸
• ponad 7 dni w trakcie 3. i 4. tygodnia leczenia ⁹
• ponad 2 tygodnie po pierwszym miesiącu terapii ¹⁰

Jeżeli przerwa w leczeniu była krótsza niż wymienione powyżej okresy, terapię należy kontynuować poprzez przyjęcie kolejnej zaplanowanej dawki. ¹¹

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Fingolimod Adamed u pacjentów w wieku 65 lat i starszych ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie wiekowej. ¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna, nawet przy zaburzeniach od łagodnych do ciężkich. Należy jednak zaznaczyć, że lek nie był specyficznie badany w populacji pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i zaburzeniami czynności nerek w ramach badań rejestracyjnych. ¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Fingolimod Adamed jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C według klasyfikacji Child-Pugh). ¹⁴

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki, jednak należy zachować zwiększoną ostrożność podczas inicjowania leczenia. ¹⁵

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność fingolimodu u dzieci poniżej 10 roku życia nie zostały dotychczas ustalone. ¹⁶

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania leku u dzieci w przedziale wiekowym 10-12 lat są bardzo ograniczone, co należy uwzględnić w procesie podejmowania decyzji terapeutycznych. ¹⁷

Schemat dawkowania Fingolimodu Adamed