Działania niepożądane
Finamef 5 mg

Finasteryd w dawce 5 mg, stosowany w terapii, wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które mogą wpływać na jakość życia pacjentów. Najczęściej obserwowane są zaburzenia układu rozrodczego, takie jak impotencja i zmniejszenie ilości ejakulatu (często, ≥1/100 do <1/10), a także zaburzenia wytrysku (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Działania te pojawiają się zwykle na początku leczenia i u większości pacjentów ustępują z czasem, jednak niektóre, w tym zaburzenia erekcji i wytrysku, mogą utrzymywać się po zakończeniu terapii. W sferze psychicznej często zgłaszane jest zmniejszenie libido (często), które również może utrzymywać się po odstawieniu leku, a także depresja i lęk o częstości nieznanej. Ponadto, odnotowano przypadki raka sutka u mężczyzn, co wymaga wzmożonej czujności klinicznej.

Działania niepożądane leku Finamef

Podczas terapii finasterydem w dawce 5 mg (tabletki powlekane) obserwuje się szereg działań niepożądanych, które mogą wpływać na jakość życia pacjentów. Najczęściej raportowanymi efektami ubocznymi są impotencja oraz obniżone libido. Istotną informacją jest fakt, że działania te pojawiają się zazwyczaj na początkowym etapie leczenia i u większości pacjentów ustępują w miarę kontynuowania terapii1.

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Finamef zostały sklasyfikowane zgodnie z międzynarodową klasyfikacją układów i narządów oraz częstotliwością występowania. Częstość występowania określono według następującego schematu: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (≤1/10 000) oraz częstość nieznana (niemożliwa do określenia na podstawie dostępnych danych)2.

Warto zaznaczyć, że dla działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu produktu na rynek określenie częstości występowania może być niemożliwe, ponieważ pochodzą one ze spontanicznych zgłoszeń3.

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Nieznana Reakcje alergiczne występujące po ekspozycji na lek
Obrzęk naczynioruchowy Nieznana Dotyczy obrzęku warg, języka, gardła i twarzy, może prowadzić do poważnych powikłań oddechowych
Zaburzenia psychiczne Zmniejszenie libido Często Obniżenie popędu płciowego, może utrzymywać się po zaprzestaniu leczenia
Depresja Nieznana Zaburzenia nastroju o charakterze depresyjnym
Lęk Nieznana Stany lękowe o różnym nasileniu
Zaburzenia serca Kołatanie serca Nieznana Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych Nieznana Podwyższenie parametrów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Niezbyt często Różnorodne zmiany skórne o charakterze wysypki
Świąd Nieznana Nieprzyjemne odczucie prowokujące chęć drapania skóry
Pokrzywka Nieznana Wykwity skórne o charakterze bąbli pokrzywkowych
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Impotencja Często Zaburzenia wzwodu prącia
Zaburzenia wytrysku Niezbyt często Nieprawidłowości w przebiegu ejakulacji
Tkliwość piersi Niezbyt często Bolesność i nadwrażliwość tkanki gruczołowej piersi
Powiększenie piersi Niezbyt często Ginekomastia – rozrost tkanki gruczołowej piersi u mężczyzn
Ból jąder Nieznana Dolegliwości bólowe w obrębie jąder
Zaburzenia erekcji i wytrysku utrzymujące się po zaprzestaniu leczenia Nieznana Długotrwałe dysfunkcje seksualne nawet po odstawieniu leku
Hematospermia; niepłodność u mężczyzn i/lub niska jakość nasienia Nieznana Obecność krwi w nasieniu oraz zaburzenia płodności
Badania diagnostyczne Zmniejszenie ilości ejakulatu Często Redukcja objętości wydzielanego nasienia podczas wytrysku

Szczególne działania niepożądane wymagające uwagi

Oprócz wymienionych powyżej działań niepożądanych, zarówno w badaniach klinicznych, jak i w raportach po wprowadzeniu leku na rynek, odnotowano przypadki raka sutka u mężczyzn przyjmujących finasteryd4. Jest to szczególnie istotne działanie niepożądane, które wymaga wzmożonej czujności klinicznej.

Działania niepożądane w układzie rozrodczym

Na szczególną uwagę zasługują zaburzenia w obrębie układu rozrodczego, gdyż stanowią one najczęściej zgłaszane działania niepożądane. Obejmują one impotencję (często), zaburzenia wytrysku (niezbyt często), a także zmniejszenie ilości ejakulatu (często). Co istotne, niektóre z tych zaburzeń mogą utrzymywać się nawet po zakończeniu leczenia finasterydem5.

Zaburzenia psychiczne związane z leczeniem

Wśród działań niepożądanych dotyczących sfery psychicznej wymienia się zmniejszenie libido (często), depresję (częstość nieznana) oraz lęk (częstość nieznana). Należy podkreślić, że zmniejszenie libido może utrzymywać się również po zaprzestaniu stosowania leku6.

Przedawkowanie leku Finamef

W przypadkach przedawkowania finasterydu nie obserwowano specyficznych działań niepożądanych, nawet przy zastosowaniu jednorazowych dawek sięgających 400 mg oraz dawek wielokrotnych do 80 mg/dobę przyjmowanych przez okres 3 miesięcy (n=71)7. Pomimo braku obserwowanych efektów toksycznych przy przedawkowaniu, nie istnieją szczególne zalecenia dotyczące postępowania w takich przypadkach8.

Reakcje nadwrażliwości

Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania odnotowano reakcje nadwrażliwości oraz obrzęk naczynioruchowy, obejmujący obrzęk warg, języka, gardła i twarzy9. Ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta, wystąpienie takich objawów wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiednich procedur medycznych.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl