Działania niepożądane
Finamef 5 mg
Finasteryd w dawce 5 mg, stosowany w terapii, wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które mogą wpływać na jakość życia pacjentów. Najczęściej obserwowane są zaburzenia układu rozrodczego, takie jak impotencja i zmniejszenie ilości ejakulatu (często, ≥1/100 do <1/10), a także zaburzenia wytrysku (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Działania te pojawiają się zwykle na początku leczenia i u większości pacjentów ustępują z czasem, jednak niektóre, w tym zaburzenia erekcji i wytrysku, mogą utrzymywać się po zakończeniu terapii. W sferze psychicznej często zgłaszane jest zmniejszenie libido (często), które również może utrzymywać się po odstawieniu leku, a także depresja i lęk o częstości nieznanej. Ponadto, odnotowano przypadki raka sutka u mężczyzn, co wymaga wzmożonej czujności klinicznej.
Działania niepożądane leku Finamef
Podczas terapii finasterydem w dawce 5 mg (tabletki powlekane) obserwuje się szereg działań niepożądanych, które mogą wpływać na jakość życia pacjentów. Najczęściej raportowanymi efektami ubocznymi są impotencja oraz obniżone libido. Istotną informacją jest fakt, że działania te pojawiają się zazwyczaj na początkowym etapie leczenia i u większości pacjentów ustępują w miarę kontynuowania terapii1.
Klasyfikacja działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Finamef zostały sklasyfikowane zgodnie z międzynarodową klasyfikacją układów i narządów oraz częstotliwością występowania. Częstość występowania określono według następującego schematu: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (≤1/10 000) oraz częstość nieznana (niemożliwa do określenia na podstawie dostępnych danych)2.
Warto zaznaczyć, że dla działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu produktu na rynek określenie częstości występowania może być niemożliwe, ponieważ pochodzą one ze spontanicznych zgłoszeń3.
Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje nadwrażliwości | Nieznana | Reakcje alergiczne występujące po ekspozycji na lek |
| Obrzęk naczynioruchowy | Nieznana | Dotyczy obrzęku warg, języka, gardła i twarzy, może prowadzić do poważnych powikłań oddechowych | |
| Zaburzenia psychiczne | Zmniejszenie libido | Często | Obniżenie popędu płciowego, może utrzymywać się po zaprzestaniu leczenia |
| Depresja | Nieznana | Zaburzenia nastroju o charakterze depresyjnym | |
| Lęk | Nieznana | Stany lękowe o różnym nasileniu | |
| Zaburzenia serca | Kołatanie serca | Nieznana | Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych | Nieznana | Podwyższenie parametrów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka | Niezbyt często | Różnorodne zmiany skórne o charakterze wysypki |
| Świąd | Nieznana | Nieprzyjemne odczucie prowokujące chęć drapania skóry | |
| Pokrzywka | Nieznana | Wykwity skórne o charakterze bąbli pokrzywkowych | |
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Impotencja | Często | Zaburzenia wzwodu prącia |
| Zaburzenia wytrysku | Niezbyt często | Nieprawidłowości w przebiegu ejakulacji | |
| Tkliwość piersi | Niezbyt często | Bolesność i nadwrażliwość tkanki gruczołowej piersi | |
| Powiększenie piersi | Niezbyt często | Ginekomastia – rozrost tkanki gruczołowej piersi u mężczyzn | |
| Ból jąder | Nieznana | Dolegliwości bólowe w obrębie jąder | |
| Zaburzenia erekcji i wytrysku utrzymujące się po zaprzestaniu leczenia | Nieznana | Długotrwałe dysfunkcje seksualne nawet po odstawieniu leku | |
| Hematospermia; niepłodność u mężczyzn i/lub niska jakość nasienia | Nieznana | Obecność krwi w nasieniu oraz zaburzenia płodności | |
| Badania diagnostyczne | Zmniejszenie ilości ejakulatu | Często | Redukcja objętości wydzielanego nasienia podczas wytrysku |
Szczególne działania niepożądane wymagające uwagi
Oprócz wymienionych powyżej działań niepożądanych, zarówno w badaniach klinicznych, jak i w raportach po wprowadzeniu leku na rynek, odnotowano przypadki raka sutka u mężczyzn przyjmujących finasteryd4. Jest to szczególnie istotne działanie niepożądane, które wymaga wzmożonej czujności klinicznej.
Działania niepożądane w układzie rozrodczym
Na szczególną uwagę zasługują zaburzenia w obrębie układu rozrodczego, gdyż stanowią one najczęściej zgłaszane działania niepożądane. Obejmują one impotencję (często), zaburzenia wytrysku (niezbyt często), a także zmniejszenie ilości ejakulatu (często). Co istotne, niektóre z tych zaburzeń mogą utrzymywać się nawet po zakończeniu leczenia finasterydem5.
Zaburzenia psychiczne związane z leczeniem
Wśród działań niepożądanych dotyczących sfery psychicznej wymienia się zmniejszenie libido (często), depresję (częstość nieznana) oraz lęk (częstość nieznana). Należy podkreślić, że zmniejszenie libido może utrzymywać się również po zaprzestaniu stosowania leku6.
Przedawkowanie leku Finamef
W przypadkach przedawkowania finasterydu nie obserwowano specyficznych działań niepożądanych, nawet przy zastosowaniu jednorazowych dawek sięgających 400 mg oraz dawek wielokrotnych do 80 mg/dobę przyjmowanych przez okres 3 miesięcy (n=71)7. Pomimo braku obserwowanych efektów toksycznych przy przedawkowaniu, nie istnieją szczególne zalecenia dotyczące postępowania w takich przypadkach8.
Reakcje nadwrażliwości
Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania odnotowano reakcje nadwrażliwości oraz obrzęk naczynioruchowy, obejmujący obrzęk warg, języka, gardła i twarzy9. Ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta, wystąpienie takich objawów wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiednich procedur medycznych.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania