Przedawkowanie
Fenoxa 0,5 mg

Przedawkowanie leku Fenoxa (fingolimod 0,5 mg)

Przedawkowanie fingolimodu może prowadzić do szeregu poważnych następstw klinicznych, głównie związanych z układem sercowo-naczyniowym. Zrozumienie objawów, konsekwencji i postępowania w przypadku przedawkowania jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów przyjmujących ten lek immunomodulujący.¹

Tolerancja wysokich dawek

W badaniach klinicznych u zdrowych dorosłych ochotników stwierdzono, że pojedyncze dawki fingolimodu do 80-krotności dawki terapeutycznej (0,5 mg) były zasadniczo dobrze tolerowane. Jednakże, po podaniu dawki 40 mg (80-krotność dawki terapeutycznej), u 5 spośród 6 badanych osób zaobserwowano łagodny ucisk lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, co klinicznie odpowiadało reaktywności drobnych oskrzeli.²

Efekty kardiologiczne przedawkowania

Najpoważniejsze konsekwencje przedawkowania fingolimodu dotyczą układu sercowo-naczyniowego. Fingolimod wywołuje bradykardię, która zwykle pojawia się w ciągu godziny od przyjęcia pierwszej dawki, osiągając maksimum w ciągu 6 godzin. Co istotne, ujemny efekt chronotropowy fingolimodu może utrzymywać się dłużej niż 6 godzin, chociaż jego intensywność zmniejsza się w kolejnych dniach leczenia.³

Szczególnie niebezpieczne są zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego. Opisywano przypadki wolnego przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz pojedyncze przypadki przemijającego, samoistnie ustępującego pełnego bloku przedsionkowo-komorowego w następstwie przyjęcia fingolimodu.⁴

Monitorowanie po przedawkowaniu

W przypadku przedawkowania fingolimodu, szczególnie jeśli jest to pierwsze narażenie pacjenta na ten lek, konieczne jest wdrożenie intensywnego monitorowania kardiologicznego, obejmującego:⁵

• Ciągłe (w czasie rzeczywistym) badanie EKG
• Cogodzinny pomiar tętna
• Regularne pomiary ciśnienia tętniczego krwi

Standardowe monitorowanie powinno być prowadzone przez minimum 6 godzin. Jednak w określonych sytuacjach konieczne jest przedłużenie monitorowania co najmniej do następnego dnia:⁶

• Gdy po 6 godzinach częstość akcji serca wynosi:
  • <45 uderzeń na minutę u osób dorosłych
  • <55 uderzeń na minutę u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych
  • <60 uderzeń na minutę u dzieci w wieku od 10 do mniej niż 12 lat
• Gdy zapis EKG po 6 godzinach wskazuje na wystąpienie nowego bloku przedsionkowo-komorowego stopnia co najmniej II
• Gdy odstęp QTc wynosi ≥500 msec

Wystąpienie bloku przedsionkowo-komorowego III stopnia w jakimkolwiek momencie leczenia również wymaga przedłużenia monitorowania do następnego dnia.⁷

Eliminacja leku

Należy pamiętać, że fingolimod nie może być usunięty z organizmu ani przez dializę, ani przez wymianę osocza, co znacząco ogranicza możliwości przyspieszenia eliminacji leku w przypadku przedawkowania.⁸