Dawkowanie i sposób podawania
Fenoxa 0,5 mg

Leczenie produktem leczniczym Fenoxa, zawierającym fingolimod, powinno być inicjowane i monitorowane przez lekarza z doświadczeniem w terapii stwardnienia rozsianego. U dorosłych zalecana dawka wynosi 0,5 mg doustnie raz na dobę, podawana regularnie o stałej porze. U dzieci i młodzieży od 10 roku życia dawkowanie jest zależne od masy ciała: 0,25 mg raz na dobę dla pacjentów <40 kg (należy stosować preparaty o niższej mocy dostępne od innych producentów) oraz 0,5 mg raz na dobę dla pacjentów ≥40 kg. W przypadku przekroczenia masy ciała 40 kg u młodszych pacjentów konieczna jest zmiana dawki na 0,5 mg oraz powtórne monitorowanie, analogiczne do procedury przy pierwszej dawce. Przerwanie terapii wymaga powtórnego monitorowania, jeśli przerwa wynosi ≥1 dzień w pierwszych 2 tygodniach, >7 dni w 3. i 4. tygodniu lub >2 tygodnie po miesiącu leczenia. U pacjentów ≥65 lat zaleca się ostrożność ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Pobierz ChPL PDF Fenoxa – Kapsułki twarde – 0,5 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Fenoxa
    1. Standardowe dawkowanie
    2. Postępowanie po przerwaniu leczenia
    3. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    4. Pacjenci w podeszłym wieku
    5. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
    6. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
    7. Dzieci i młodzież
    8. Sposób podawania
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ustępująco-nawracająca postać stwardnienia rozsianego
Substancja czynna
  1. fingolimod
Kategoria leku
  1. leki immunosupresyjne
  2. leki modyfikujące przebieg choroby w stwardnieniu rozsianym

Dawkowanie i sposób podawania leku Fenoxa

Leczenie produktem leczniczym Fenoxa powinno być zawsze rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania oraz monitorowania pacjenta ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii.1

Standardowe dawkowanie

U pacjentów dorosłych zalecana dawka to jedna kapsułka 0,5 mg fingolimodu przyjmowana doustnie raz na dobę. Dawkowanie powinno odbywać się regularnie, każdego dnia o podobnej porze.2

U dzieci i młodzieży (w wieku od 10 lat) dawkowanie zostało zróżnicowane w zależności od masy ciała pacjenta:3

Grupa pacjentów Dawkowanie Uwagi
Dzieci i młodzież o masie ciała <40 kg 0,25 mg raz na dobę Należy zastosować produkty lecznicze zawierające fingolimod o mniejszej mocy (0,25 mg), dostępne w obrocie od innych producentów
Dzieci i młodzież o masie ciała ≥40 kg 0,5 mg raz na dobę Stosuje się taką samą dawkę jak u dorosłych

W przypadku gdy dziecko lub nastolatek rozpoczynający leczenie od kapsułek 0,25 mg osiągnie stabilną masę ciała powyżej 40 kg, należy zmienić dawkowanie i przejść na leczenie kapsułkami 0,5 mg. Przy takiej zmianie dawki dobowej wskazane jest powtórzenie monitorowania pacjenta analogicznego do procedury stosowanej przy podaniu pierwszej dawki leku.4

Postępowanie po przerwaniu leczenia

W przypadku przerwania terapii konieczne jest powtórzenie monitorowania pacjenta jak przy podaniu pierwszej dawki, jeśli leczenie zostało przerwane na:5

  • 1 dzień lub dłużej podczas pierwszych 2 tygodni leczenia6
  • ponad 7 dni w 3. i 4. tygodniu leczenia7
  • ponad 2 tygodnie po jednym miesiącu leczenia8

Jeżeli przerwa w leczeniu była krótsza niż wymienione powyżej okresy, wystarczy kontynuować leczenie podając następną zaplanowaną dawkę zgodnie z ustalonym harmonogramem.9

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu produktu leczniczego Fenoxa. Zalecenie to wynika z braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności fingolimodu w tej grupie wiekowej.10

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Chociaż fingolimod nie był specyficznie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w badaniach rejestracyjnych dotyczących stwardnienia rozsianego, to na podstawie dostępnych danych klinicznych nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek – niezależnie od ich nasilenia (łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego).11

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Modyfikacja dawkowania produktu Fenoxa u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby powinna być następująca:12

Dzieci i młodzież

Należy uwzględnić następujące informacje dotyczące populacji pediatrycznej:15

  • Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność fingolimodu u dzieci w wieku poniżej 10 lat nie zostały ustalone, brak jest dostępnych danych dla tej grupy wiekowej16
  • Dla dzieci w wieku od 10 do 12 lat dostępne są jedynie bardzo ograniczone dane kliniczne, co należy uwzględnić podczas podejmowania decyzji terapeutycznych17

Sposób podawania

Produkt leczniczy Fenoxa należy przyjmować zgodnie z następującymi zaleceniami:18

  • Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego
  • Można go przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia
  • Kapsułki należy zawsze połykać w całości, bez ich otwierania

Prawidłowe przestrzeganie zaleconego dawkowania i sposobu podawania jest istotne dla utrzymania stałego stężenia terapeutycznego leku w organizmie, co wpływa na jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.19

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl