Profil bezpieczeństwa leku
Fenoxa 0,5 mg

Fenoxa (fingolimod) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. Podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność, zwłaszcza w pierwszych godzinach po podaniu pierwszej dawki, z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i senności. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem. U pacjentów w wieku ≥65 lat stosowanie wymaga ostrożności z powodu ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Fenoxa (fingolimod) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Fingolimod przenika do mleka leczonych zwierząt, a ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety przyjmujące Fenoxa nie powinny karmić piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Fenoxa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas rozpoczynania leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie w pierwszych godzinach po podaniu pierwszej dawki.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Fenoxa (fingolimod) z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania Fenoxa u pacjentów w wieku 65 lat i starszych ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. Fingolimod nie był jednak badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w badaniach rejestracyjnych, ale na podstawie dostępnych danych nie ma przeciwwskazań do stosowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Fenoxa jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność wątroby podczas leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa/Warunek Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku Fenoxa (fingolimod) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Fingolimod przenika do mleka leczonych zwierząt, a ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety przyjmujące Fenoxa nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Fenoxa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas rozpoczynania leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie w pierwszych godzinach po podaniu pierwszej dawki.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Fenoxa (fingolimod) z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania Fenoxa u pacjentów w wieku 65 lat i starszych ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. Fingolimod nie był jednak badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w badaniach rejestracyjnych, ale na podstawie dostępnych danych nie ma przeciwwskazań do stosowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Fenoxa jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność wątroby podczas leczenia.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: