Profil bezpieczeństwa leku
Fenoxa 0,5 mg
Fenoxa (fingolimod) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. Podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się ostrożność, zwłaszcza w pierwszych godzinach po podaniu pierwszej dawki, z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy i senności. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem. U pacjentów w wieku ≥65 lat stosowanie wymaga ostrożności z powodu ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Fenoxa (fingolimod) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Fingolimod przenika do mleka leczonych zwierząt, a ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety przyjmujące Fenoxa nie powinny karmić piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćFenoxa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas rozpoczynania leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie w pierwszych godzinach po podaniu pierwszej dawki.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Fenoxa (fingolimod) z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćZaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania Fenoxa u pacjentów w wieku 65 lat i starszych ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. Fingolimod nie był jednak badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w badaniach rejestracyjnych, ale na podstawie dostępnych danych nie ma przeciwwskazań do stosowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćFenoxa jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność wątroby podczas leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa/Warunek | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku Fenoxa (fingolimod) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Fingolimod przenika do mleka leczonych zwierząt, a ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety przyjmujące Fenoxa nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Fenoxa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas rozpoczynania leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie w pierwszych godzinach po podaniu pierwszej dawki. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Fenoxa (fingolimod) z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania Fenoxa u pacjentów w wieku 65 lat i starszych ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. Fingolimod nie był jednak badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w badaniach rejestracyjnych, ale na podstawie dostępnych danych nie ma przeciwwskazań do stosowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Fenoxa jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność wątroby podczas leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania