Przeciwwskazania stosowania leku Femistelin

Lek Femistelin (tabletki 10 mg lub 25 mg) zawierający dehydroepiandrosteron (DHEA) posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić przed zaleceniem terapii. Identyfikacja czynników wykluczających zastosowanie preparatu jest kluczowym elementem bezpiecznej farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Femistelin jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną – dehydroepiandrosteron lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (90 mg w tabletce), co może mieć znaczenie u osób z nietolerancją tego składnika.²

Nowotwory hormonozależne

Ze względu na potencjalny wpływ DHEA na gospodarkę hormonalną, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:³

• Rakiem sutka – zarówno u kobiet, jak i mężczyzn
• Rakiem jajnika
• Innymi nowotworami estrogenozależnymi
• Rakiem gruczołu krokowego u mężczyzn

Łagodny rozrost gruczołu krokowego

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest również łagodny rozrost gruczołu krokowego. Ze względu na potencjalny wpływ DHEA na metabolizm androgenów, lek może nasilać objawy i progresję tego schorzenia.⁴

Niewydolność narządów miąższowych

Femistelin jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁵

• Ciężką niewydolnością wątroby – ze względu na metabolizm DHEA głównie w wątrobie
• Ciężką niewydolnością nerek – z powodu ryzyka kumulacji metabolitów leku

Przeciwwskazania związane ze stanem fizjologicznym

Lek nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:⁶

• Ciąża – ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu związane z działaniem hormonalnym DHEA
• Okres karmienia piersią – brak danych dotyczących przenikania DHEA do mleka matki
• Dzieci i młodzież – brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej

Fizjologiczne stężenie DHEA

Istotnym przeciwwskazaniem jest również prawidłowe stężenie DHEA w organizmie. Lek powinien być stosowany wyłącznie w przypadkach udokumentowanego niedoboru tego hormonu, gdyż podawanie go osobom z prawidłowym poziomem może prowadzić do zaburzeń endokrynologicznych.⁷

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Femistelin?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć stosunek korzyści do ryzyka związanego z zastosowaniem leku Femistelin.

Podejrzenie lub wywiad nowotworowy

U pacjentów z wywiadem onkologicznym, szczególnie dotyczącym nowotworów hormonozależnych, lub z podejrzeniem takich schorzeń, należy odradzić stosowanie leku Femistelin do czasu wykluczenia aktywnego procesu nowotworowego.⁸

Zaburzenia funkcji wątroby i nerek

W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń funkcji wątroby lub nerek, przed zastosowaniem leku należy rozważyć potencjalne ryzyko kumulacji substancji czynnej oraz jej metabolitów. Konieczne jest monitorowanie parametrów biochemicznych w trakcie leczenia.⁹

Nietolerancja laktozy

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej (90 mg w tabletce), pacjentom z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie preparatu Femistelin.¹⁰

Planowanie ciąży

Kobietom planującym ciążę należy odradzić stosowanie leku Femistelin ze względu na brak badań dotyczących wpływu DHEA na rozwój płodu oraz potencjalne ryzyko zaburzeń hormonalnych.¹¹

Suplementacja bez wskazań medycznych

Osobom, które chciałyby stosować lek Femistelin jako suplement bez udokumentowanego niedoboru DHEA, należy jednoznacznie odradzić jego stosowanie. Zbędna suplementacja może prowadzić do zaburzeń równowagi hormonalnej oraz zwiększać ryzyko działań niepożądanych.¹²