Skład i postać leku
Femistelin 25 mg
Femistelin jest preparatem zawierającym dehydroepiandrosteron (DHEA) w dawkach 10 mg oraz 25 mg, dostępny w formie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek. Tabletki o mocy 10 mg posiadają kreskę dzielącą umożliwiającą podział na dawki po 5 mg, natomiast tabletki 25 mg nie są podzielne. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna w ilości 90 mg na tabletkę, a pozostałe składniki pomocnicze to krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków przeciwzbrylających i ułatwiających rozpad tabletki. Preparat jest pakowany w pojemniki z polietylenu z zabezpieczonym wieczkiem, dostępne są opakowania zawierające 30 lub 60 tabletek.
Skład leku Femistelin
Femistelin dostępny jest w dwóch dawkach: 10 mg oraz 25 mg, w postaci tabletek. Substancją czynną preparatu jest dehydroepiandrosteron (Dehydroepiandrosteronum) w ilości 10 mg lub 25 mg w jednej tabletce, w zależności od mocy leku. Lek zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu: laktoza jednowodna w ilości 90 mg.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, w skład leku Femistelin wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości wypełniające i przeciwzbrylające
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz tabletkowy zwiększający objętość i poprawiający stabilność
- Laktoza jednowodna – naturalny cukier mleczny, służący jako wypełniacz i środek sprzyjający formowaniu tabletek
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletek po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja zmniejszająca tarcie podczas procesu tabletkowania
Postać farmaceutyczna leku
Femistelin występuje w postaci tabletek. Są to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o gładkiej powierzchni. W przypadku tabletek o mocy 10 mg, posiadają one kreskę dzielącą po jednej stronie, co umożliwia ich podział na równe dawki po 5 mg. Natomiast tabletki o mocy 25 mg nie posiadają linii podziału.3
Opakowanie i przechowywanie
Lek Femistelin pakowany jest w pojemnik z polietylenu z polietylenowym wieczkiem, które zaopatrzone jest w zabezpieczenie. Pojemnik umieszczony jest w tekturowym pudełku. Dostępne są dwie wielkości opakowań: zawierające 30 lub 60 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.4
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu leczniczego wynosi 2 lata.5
Specjalne środki dotyczące postępowania z lekiem
W odniesieniu do leku Femistelin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.6
| Parametr | Femistelin 10 mg | Femistelin 25 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Dehydroepiandrosteron 10 mg | Dehydroepiandrosteron 25 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki | |
| Wygląd | Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z kreską dzielącą | Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki |
| Substancje pomocnicze | Krzemionka koloidalna bezwodna, Celuloza mikrokrystaliczna, Laktoza jednowodna (90 mg), Kroskarmeloza sodowa, Magnezu stearynian | |
| Możliwość podziału | Tak (równe dawki po 5 mg) | Nie |
| Wielkość opakowania | 30 lub 60 tabletek | |
| Okres ważności | 2 lata | |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed wilgocią | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania