Profil bezpieczeństwa leku – Femistelin 25 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Femistelin 25 mg

Produkt Femistelin zawierający DHEA jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne hamowanie laktacji oraz brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego. Ponadto, lek jest niewskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek oraz wątroby, co wynika z braku danych klinicznych oraz metabolizmu DHEA w wątrobie i wydalania z żółcią. W przypadku osób starszych, u których obserwuje się nasilony niedobór DHEA, konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki oraz monitorowanie parametrów klinicznych i biochemicznych, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.

Wskazania

niedobór dehydroepiandrosteronu

Substancja czynna

dehydroepiandrosteron

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie DHEA (Femistelin) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. DHEA może hamować fizjologiczną laktację, a nie ustalono, czy przenika do mleka kobiecego. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Brak danych
Brak danych na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji DHEA (Femistelin) z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku występuje nasilony niedobór DHEA, dlatego w tej grupie należy odpowiednio zwiększyć dawkę produktu. Jednakże wymagana jest ostrożność, indywidualizacja dawki i monitorowanie parametrów klinicznych i biochemicznych (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt Femistelin jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Ze względu na brak danych klinicznych, nie należy stosować leku u tej grupy pacjentów (patrz punkt 4.2 i 4.3).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt Femistelin jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. DHEA ulega przemianom metabolicznym w wątrobie i jest wydalany z żółcią, dlatego nie należy stosować leku u tej grupy pacjentów (patrz punkt 4.2 i 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Stosowanie DHEA (Femistelin) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. DHEA może hamować laktację, a nie ustalono, czy przenika do mleka kobiecego. Lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Brak danych	Brak danych na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji DHEA (Femistelin) z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku występuje nasilony niedobór DHEA, dlatego w tej grupie należy odpowiednio zwiększyć dawkę produktu. Wymagana jest indywidualizacja dawki i monitorowanie parametrów klinicznych i biochemicznych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Stosowanie zabronione	Produkt Femistelin jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Ze względu na brak danych klinicznych, nie należy stosować leku u tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Stosowanie zabronione	Produkt Femistelin jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. DHEA ulega przemianom metabolicznym w wątrobie i jest wydalany z żółcią, dlatego nie należy stosować leku u tej grupy pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.