Skład i postać leku
Exacyl 100 mg/ml
Produkt leczniczy Exacyl to roztwór doustny zawierający kwas traneksamowy w stężeniu 1 g/10 ml (100 mg/ml). Każda ampułka o pojemności 10 ml zawiera 1 g substancji czynnej. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak zapach wiśniowy, kwas solny stężony lub wodorotlenek sodu do regulacji pH oraz wodę oczyszczoną. Obecność etanolu jako substancji pomocniczej wymaga uwagi przy przepisywaniu pacjentom z określonymi schorzeniami lub przyjmującym inne leki. Produkt jest dostępny w opakowaniach po 5 ampułek wykonanych z kolorowego szkła typu II, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.
- krwawienie spowodowane pierwotną uogólnioną fibrynolizą
- krwawienie z dróg moczowych po zabiegu chirurgicznym gruczołu krokowego
- krwawienie z dróg moczowych po zabiegu chirurgicznym układu moczowego
- krwawienie z dróg rodnych
- krwawienie z przewodu pokarmowego
- krwawienie związane z miejscową fibrynolizą
- krwawienie związane z zabiegiem chirurgicznym otolaryngologicznym
- krwawienie związane ze stosowaniem leków o działaniu fibrynolitycznym
- krwiomocz z dolnych dróg moczowych spowodowany gruczolakiem gruczołu krokowego
- krwiomocz z dolnych dróg moczowych spowodowany kamicą nerkową
- krwiomocz z dolnych dróg moczowych spowodowany nowotworem złośliwym gruczołu krokowego
- krwiomocz z dolnych dróg moczowych spowodowany nowotworem złośliwym pęcherza moczowego
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Exacyl
Produkt leczniczy Exacyl jest dostępny jako roztwór doustny o stężeniu 1 g/10 ml. Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg kwasu traneksamowego (Acidum tranexamicum), co oznacza, że jedna ampułka o pojemności 10 ml zawiera łącznie 1 g substancji czynnej. 1
Wśród substancji pomocniczych znajduje się etanol, który jest substancją o znanym działaniu, co może mieć znaczenie przy przepisywaniu leku pacjentom z określonymi schorzeniami lub przyjmującym inne leki. 2
Wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną, roztwór doustny Exacyl zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Zapach wiśniowy – nadaje preparatowi charakterystyczny smak, zwiększając akceptowalność leku podawanego doustnie
- Kwas solny stężony lub sodu wodorotlenek stężony – stosowane do ustalenia odpowiedniego pH roztworu, co ma wpływ na stabilność oraz biodostępność substancji czynnej
- Woda oczyszczona – stanowi podstawowy rozpuszczalnik dla pozostałych składników
3
Postać farmaceutyczna i informacje o opakowaniu
Exacyl występuje w formie roztworu doustnego, co umożliwia łatwe dawkowanie i wygodne przyjmowanie leku. 4
Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 5 ampułek, każda o pojemności 10 ml. Ampułki wykonane są z kolorowego szkła typu II, co zapewnia odpowiednią ochronę zawartości przed czynnikami zewnętrznymi. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. 5
Warunki przechowywania i okres ważności
Preparat Exacyl należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Ze względu na wrażliwość substancji czynnej na działanie światła, produkt należy chronić przed bezpośrednim nasłonecznieniem i innymi źródłami światła. 6
Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. 7
Informacje dotyczące stosowania i usuwania
W zakresie niezgodności farmaceutycznych nie stwierdzono szczególnych przeciwwskazań dotyczących mieszania z innymi substancjami. 8
Odnośnie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, nie wskazano szczególnych wymagań. Produkt może być stosowany bezpośrednio z ampułki bez dodatkowych czynności przygotowawczych. 9
| Parametr | Informacja |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | EXACYL, 1 g/10 ml, roztwór doustny |
| Substancja czynna | Kwas traneksamowy (Acidum tranexamicum) |
| Stężenie | 100 mg/ml |
| Zawartość ampułki | 1 g kwasu traneksamowego w 10 ml roztworu |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór doustny |
| Substancje pomocnicze | Zapach wiśniowy, kwas solny stężony lub sodu wodorotlenek stężony (do ustalenia pH), woda oczyszczona |
| Opakowanie | 5 ampułek po 10 ml, z kolorowego szkła typu II |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, chronić przed światłem |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania