Profil bezpieczeństwa leku
Exacyl 100 mg/ml
Produkt leczniczy zawierający kwas traneksamowy jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji do mleka matki oraz brak rekomendacji do kontynuacji karmienia w trakcie terapii. W trakcie stosowania leku mogą wystąpić objawy takie jak zawroty głowy i złe samopoczucie, co wymaga od pacjentów zachowania ostrożności, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zawartość etanolu w preparacie wynosi maksymalnie 4,9 mg/ml, co nie stanowi przeciwwskazania do spożywania alkoholu podczas terapii.
- krwawienie spowodowane pierwotną uogólnioną fibrynolizą
- krwawienie z dróg moczowych po zabiegu chirurgicznym gruczołu krokowego
- krwawienie z dróg moczowych po zabiegu chirurgicznym układu moczowego
- krwawienie z dróg rodnych
- krwawienie z przewodu pokarmowego
- krwawienie związane z miejscową fibrynolizą
- krwawienie związane z zabiegiem chirurgicznym otolaryngologicznym
- krwawienie związane ze stosowaniem leków o działaniu fibrynolitycznym
- krwiomocz z dolnych dróg moczowych spowodowany gruczolakiem gruczołu krokowego
- krwiomocz z dolnych dróg moczowych spowodowany kamicą nerkową
- krwiomocz z dolnych dróg moczowych spowodowany nowotworem złośliwym gruczołu krokowego
- krwiomocz z dolnych dróg moczowych spowodowany nowotworem złośliwym pęcherza moczowego
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuKwas traneksamowy przenika do mleka kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie stwierdzono, że nie zaleca się karmienia piersią w okresie stosowania tego produktu leczniczego.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW okresie stosowania produktu Exacyl mogą wystąpić zawroty głowy i złe samopoczucie. Pacjenci powinni być poinformowani, że w przypadku wystąpienia takich objawów nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćLek zawiera niewielką ilość etanolu (maksymalnie 4,9 mg/ml), co odpowiada bardzo małej ilości alkoholu w maksymalnej dawce. W dokumentacji stwierdzono, że ta ilość nie będzie powodowała zauważalnych skutków, więc nie ma przeciwwskazań do spożywania alkoholu w kontekście tej zawartości.Stosowanie u Seniorów
Brak danychW dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania leku u osób starszych. Brak danych pozwalających na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkowanie kwasu traneksamowego zgodnie ze stężeniem kreatyniny w surowicy. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane (patrz przeciwwskazania).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji nie zawarto informacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Kwas traneksamowy przenika do mleka kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie stwierdzono, że nie zaleca się karmienia piersią w okresie stosowania tego produktu leczniczego. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | W okresie stosowania produktu Exacyl mogą wystąpić zawroty głowy i złe samopoczucie. Pacjenci powinni być poinformowani, że w przypadku wystąpienia takich objawów nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Lek zawiera niewielką ilość etanolu (maksymalnie 4,9 mg/ml), co odpowiada bardzo małej ilości alkoholu w maksymalnej dawce. W dokumentacji stwierdzono, że ta ilość nie będzie powodowała zauważalnych skutków, więc nie ma przeciwwskazań do spożywania alkoholu w kontekście tej zawartości. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania leku u osób starszych. Brak danych pozwalających na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkowanie kwasu traneksamowego zgodnie ze stężeniem kreatyniny w surowicy. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | W dokumentacji nie zawarto informacji dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania