Wpływ leku Exacyl na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Exacyl zawierający kwas traneksamowy w postaci roztworu doustnego (100 mg/ml) wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lekarz powinien przekazać pacjentce wszystkie niezbędne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku w okresie reprodukcyjnym.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że kwas traneksamowy przenika przez barierę łożyskową, chociaż w niewielkich ilościach. Pomimo że badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, ryzyko dla człowieka pozostaje nieznane.²

Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet ciężarnych, zaleca się unikanie podawania kwasu traneksamowego w okresie ciąży. Lekarz powinien rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka, a pacjentce przekazać informację o braku wystarczających danych klinicznych potwierdzających całkowite bezpieczeństwo stosowania leku w tym okresie.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Kobiety karmiące piersią powinny zostać poinformowane, że kwas traneksamowy przenika do mleka matki. Z tego powodu nie zaleca się karmienia piersią w okresie stosowania produktu leczniczego Exacyl.⁴

Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią na czas terapii tym lekiem lub rozważyć zastosowanie alternatywnej metody leczenia, jeśli karmienie piersią jest istotne dla matki i dziecka. Informacja ta jest szczególnie ważna, ponieważ brak danych dotyczących wpływu kwasu traneksamowego na organizm niemowlęcia poprzez mleko matki.

Wpływ na płodność

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Exacyl (roztwór doustny 100 mg/ml) brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu kwasu traneksamowego na płodność. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o tym fakcie oraz o konieczności konsultacji w przypadku planowania ciąży podczas terapii tym lekiem.

Zalecenia dla lekarzy

Podczas rozmowy z pacjentką w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

• Wyjaśnić, że kwas traneksamowy przenika przez łożysko, choć w niewielkich ilościach
• Podkreślić, że nie wykazano działania teratogennego leku w badaniach na zwierzętach, ale ryzyko u ludzi pozostaje nieustalone
• Zalecić unikanie stosowania leku w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne
• Poinformować, że lek przenika do mleka matki i nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii
• Omówić możliwe alternatywne metody leczenia, jeśli pacjentka planuje ciążę lub karmi piersią
• Udzielić informacji o konieczności natychmiastowego powiadomienia lekarza w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii

Dokumentacja medyczna powinna zawierać informację o przekazaniu pacjentce wszystkich istotnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwasu traneksamowego (Exacyl) w okresie ciąży i laktacji.