Dawkowanie i sposób podawania – Etiagen XR 300 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Etiagen XR 300 mg

Kwetiapina w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Etiagen XR) wykazuje zróżnicowany schemat dawkowania zależny od wskazania klinicznego. W leczeniu schizofrenii oraz umiarkowanych do ciężkich epizodów manii w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym zaleca się dawkę początkową 300 mg (dzień 1), zwiększaną do 600 mg (dzień 2), z dawką standardową 600 mg/dobę i możliwością zwiększenia do 800 mg/dobę. W ciężkich epizodach manii dawkowanie rozpoczyna się od 50 mg, stopniowo zwiększając do 300 mg na dobę, podawanej przed snem; dawki powyżej 300 mg mogą być stosowane wyłącznie przez doświadczonych lekarzy. W terapii podtrzymującej dawka powinna być indywidualnie dostosowana w zakresie 300-800 mg/dobę. W leczeniu wspomagającym ciężkich epizodów depresyjnych dawka początkowa wynosi 50 mg/dobę, zwiększana do 150 mg, a w razie potrzeby do 300 mg/dobę, podawana przed snem, z uwzględnieniem ryzyka działań niepożądanych przy wyższych dawkach.

Pobierz ChPL PDF Etiagen XR – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 300 mg

Dawkowanie leku Etiagen XR

Dawkowanie u dorosłych w schizofrenii i epizodach manii
Dawkowanie w epizodach manii w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym
Dawkowanie w zapobieganiu nawrotom zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
Dawkowanie w terapii wspomagającej ciężkiego epizodu depresyjnego
Zmiana terapii z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu
Dostosowanie dawkowania u szczególnych grup pacjentów

Sposób podawania Etiagen XR
Tabela dawkowania Etiagen XR

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

kwetiapina

Kategoria leku

Dawkowanie leku Etiagen XR

Kwetiapina w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Etiagen XR) charakteryzuje się zróżnicowanym schematem dawkowania w zależności od wskazania klinicznego. Istotne jest, aby pacjent otrzymał jasne informacje dotyczące dawkowania odpowiednio do leczonego schorzenia. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania w poszczególnych wskazaniach.¹

Dawkowanie u dorosłych w schizofrenii i epizodach manii

W leczeniu schizofrenii oraz umiarkowanych do ciężkich epizodów manii związanych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym produkt Etiagen XR należy podawać co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem. Schemat dawkowania rozpoczyna się od 300 mg w pierwszym dniu terapii, zwiększając do 600 mg w drugim dniu. Zalecana dawka standardowa wynosi 600 mg na dobę, jednak w uzasadnionych przypadkach klinicznych można ją zwiększyć do 800 mg na dobę. Dawkę należy dostosować indywidualnie w zakresie 400-800 mg na dobę, uwzględniając odpowiedź kliniczną i tolerancję pacjenta. W leczeniu podtrzymującym schizofrenii konieczne jest okresowe dostosowywanie dawki.²

Dawkowanie w epizodach manii w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym

W przypadku ciężkich epizodów manii w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, Etiagen XR powinien być przyjmowany przed snem. Schemat dawkowania w pierwszych czterech dniach terapii jest następujący:

Dzień 1: 50 mg
Dzień 2: 100 mg
Dzień 3: 200 mg
Dzień 4: 300 mg

Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg. Na podstawie badań klinicznych nie stwierdzono dodatkowych korzyści ze stosowania wyższej dawki 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg. W indywidualnych przypadkach może być jednak korzystne zastosowanie dawki 600 mg. Dawki przekraczające 300 mg powinny być wprowadzane wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego. W przypadku problemów z tolerancją leku, badania kliniczne wykazały możliwość redukcji dawki do minimum 200 mg.³

Dawkowanie w zapobieganiu nawrotom zaburzenia afektywnego dwubiegunowego

Pacjenci, którzy pozytywnie zareagowali na terapię produktem Etiagen XR w ostrej fazie zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, powinni kontynuować leczenie tą samą dawką przyjmowaną przed snem w celu zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych, mieszanych lub depresyjnych. Dawka produktu może być dostosowywana w zakresie od 300 mg do 800 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta. W terapii podtrzymującej szczególnie istotne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.⁴

Dawkowanie w terapii wspomagającej ciężkiego epizodu depresyjnego

W przypadku terapii wspomagającej w leczeniu ciężkiego epizodu depresyjnego w przebiegu dużej depresji, Etiagen XR należy przyjmować przed snem. Dawkowanie rozpoczyna się według schematu:

Dzień 1-2: 50 mg na dobę
Dzień 3-4: 150 mg na dobę

W badaniach klinicznych wykazano działanie przeciwdepresyjne po zastosowaniu dawek 150 mg i 300 mg na dobę w terapii wspomagającej (w połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi takimi jak: amitryptylina, bupropion, citalopram, duloksetyna, escytalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina i wenlafaksyna) oraz 50 mg na dobę w monoterapii. Należy mieć na uwadze, że większe dawki wiążą się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych, dlatego lekarz powinien stosować najmniejszą skuteczną dawkę, rozpoczynając od 50 mg na dobę. Decyzja o zwiększeniu dawki ze 150 mg do 300 mg na dobę powinna opierać się na indywidualnej ocenie stanu pacjenta.⁵

Zmiana terapii z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu

Pacjentom stosującym kwetiapinę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach podzielonych można ułatwić dawkowanie poprzez zmianę na produkt Etiagen XR. Należy zastosować równoważną całkowitą dawkę dobową, podawaną raz na dobę. W niektórych przypadkach konieczne może być indywidualne dostosowanie dawki.⁶

Dostosowanie dawkowania u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku Etiagen XR należy stosować ze szczególną ostrożnością, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Konieczne jest wolniejsze zwiększanie dawki oraz stosowanie mniejszych dawek dobowych niż u młodszych pacjentów. Wynika to z faktu, że średni klirens kwetiapiny w osoczu u osób starszych jest zmniejszony o 30-50% w porównaniu z młodszymi pacjentami. Leczenie należy rozpoczynać od dawki 50 mg na dobę, zwiększając ją stopniowo o 50 mg na dobę do osiągnięcia skutecznej dawki, w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji.⁷

W przypadku leczenia ciężkich epizodów depresji w przebiegu dużej depresji u osób w podeszłym wieku, schemat dawkowania powinien być następujący:

Dni 1-3: 50 mg na dobę
Dzień 4: zwiększenie do 100 mg na dobę
Dzień 8: zwiększenie do 150 mg na dobę

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, rozpoczynając od 50 mg na dobę. Jeżeli na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta konieczne jest zwiększenie dawki do 300 mg na dobę, nie należy wprowadzać takiego dawkowania przed 22. dniem leczenia.⁸

Warto zaznaczyć, że nie przeprowadzono badań skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów powyżej 65 roku życia z epizodami depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.⁹

Dzieci i młodzież

Produktu Etiagen XR nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych klinicznych uzasadniających stosowanie w tej grupie wiekowej.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Etiagen XR należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Leczenie powinno rozpoczynać się od dawki 50 mg na dobę. Następnie dawkę można zwiększać o 50 mg na dobę do osiągnięcia dawki skutecznej, w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta.¹²

Sposób podawania Etiagen XR

Etiagen XR powinien być podawany raz na dobę, bez pokarmu (co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem). Tabletki należy połykać w całości – nie wolno ich dzielić, żuć ani kruszyć.¹³

Tabela dawkowania Etiagen XR

Wskazanie	Dawka początkowa	Schemat zwiększania dawki	Dawka zalecana	Maksymalna dawka dobowa	Pora podania
Schizofrenia	300 mg	Dzień 1: 300 mg Dzień 2: 600 mg	600 mg	800 mg	Co najmniej 1h przed posiłkiem
Epizody manii w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym (umiarkowane do ciężkich)	300 mg	Dzień 1: 300 mg Dzień 2: 600 mg	600 mg	800 mg	Co najmniej 1h przed posiłkiem
Ciężkie epizody manii w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym	50 mg	Dzień 1: 50 mg Dzień 2: 100 mg Dzień 3: 200 mg Dzień 4: 300 mg	300 mg	600 mg	Przed snem
Zapobieganie nawrotom w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym	Kontynuacja ostatniej skutecznej dawki	Indywidualne dostosowanie	300-800 mg	800 mg	Przed snem
Terapia wspomagająca w ciężkich epizodach depresyjnych w dużej depresji	50 mg	Dzień 1-2: 50 mg Dzień 3-4: 150 mg	150-300 mg	300 mg	Przed snem
Pacjenci w podeszłym wieku – wszystkie wskazania	50 mg	Zwiększanie o 50 mg na dobę	Indywidualne dostosowanie	Zależnie od wskazania	Zależnie od wskazania
Pacjenci w podeszłym wieku – ciężkie epizody depresji w dużej depresji	50 mg	Dzień 1-3: 50 mg Dzień 4: 100 mg Dzień 8: 150 mg	150 mg	300 mg (nie przed 22. dniem leczenia)	Przed snem
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	50 mg	Zwiększanie o 50 mg na dobę	Indywidualne dostosowanie	Zależnie od wskazania i tolerancji	Zależnie od wskazania

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.