Skład, ilość i forma preparatu Etform SR

Etform SR to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w trzech różnych dawkach: 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Główną substancją czynną preparatu jest metforminy chlorowodorek (Metformini hydrochloridum), który występuje w odpowiednich ilościach w zależności od dawki.¹

Zawartość substancji czynnej

Każda tabletka Etform SR zawiera określoną ilość metforminy chlorowodorku, który po podaniu przekłada się na odpowiednią ilość czystej metforminy:

• Etform SR 500 mg – tabletka zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 390 mg metforminy²
• Etform SR 750 mg – tabletka zawiera 750 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 585 mg metforminy³
• Etform SR 1000 mg – tabletka zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg metforminy⁴

Wygląd fizyczny tabletek

Wszystkie dawki preparatu Etform SR charakteryzują się specyficznym wyglądem zewnętrznym, co pozwala na ich łatwą identyfikację:

• Etform SR 500 mg – prawie białe, owalne tabletki powlekane o obustronnie wypukłej powierzchni, gładkie po obu stronach. Ich przybliżone wymiary wynoszą 15 mm × 8,5 mm.⁵
• Etform SR 750 mg – prawie białe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe i gładkie po obu stronach. Ich przybliżone wymiary wynoszą 19,1 mm × 9,3 mm.⁶
• Etform SR 1000 mg – prawie białe, owalne tabletki powlekane o obustronnie wypukłej powierzchni, z linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Ich przybliżone wymiary wynoszą 20,4 mm × 9,7 mm.⁷

Skład jakościowy i substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Etform SR zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne produktu, w tym przedłużone uwalnianie substancji czynnej. Pełen skład substancji pomocniczych obejmuje:⁸

Forma farmaceutyczna i sposób podania

Etform SR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co stanowi jego specyficzną formę farmaceutyczną. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu charakteryzują się stopniowym, kontrolowanym uwalnianiem substancji czynnej do organizmu, co pozwala na utrzymanie terapeutycznego stężenia leku przez dłuższy czas w porównaniu do standardowych tabletek.⁹

Opakowanie i sposoby wydawania

Preparat Etform SR pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:¹⁰

• 28 tabletek
• 30 tabletek
• 56 tabletek
• 60 tabletek
• 90 tabletek
• 100 tabletek
• 120 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.¹¹

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla preparatu Etform SR nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania, co oznacza, że lek można przechowywać w standardowych warunkach pokojowych.¹²

Okres ważności produktu leczniczego Etform SR wynosi 3 lata od daty produkcji.¹³

Uwagi dotyczące utylizacji

Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego Etform SR lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁴

W kontekście stosowania preparatu istotne jest również, że nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na właściwości lub działanie leku.¹⁵