Pełen skład leku Ergotaminum Filofarm

Ergotaminum Filofarm w postaci tabletek drażowanych zawiera jako substancję czynną 1 mg ergotaminy winianu (Ergotamini tartras) w każdej tabletce. Produkt ten należy do grupy alkaloidów sporyszu stosowanych głównie w leczeniu migreny i innych rodzajów bólu naczyniowego głowy.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne dla niektórych pacjentów. Każda tabletka zawiera:²

• 55,25 mg sacharozy – może to mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą
• 42,8 mg laktozy (co stanowi 45 mg laktozy jednowodnej) – istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy
• 0,0002 mg parahydroksybenzoesanu metylu (E 218) – może wywoływać reakcje alergiczne

Postać farmaceutyczna i szczegółowy skład

Produkt Ergotaminum Filofarm dostępny jest w postaci tabletek drażowanych. Drażetka to postać leku, w której rdzeń tabletki pokryty jest specjalną otoczką, co może poprawiać jego trwałość oraz maskować nieprzyjemny smak substancji czynnej.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, w skład tabletek Ergotaminum Filofarm wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

Każdy składnik pełni określoną funkcję w formulacji leku:⁵

• Skrobia ziemniaczana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego
• Karboksymetyloskrobia sodowa – działa jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Laktoza – służy jako wypełniacz
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwia produkcję tabletek
• Talk – stosowany jako środek poślizgowy
• Sacharoza i syrop ziemniaczany – tworzą otoczkę cukrową tabletki
• Nipagina M – pełni funkcję konserwantu
• Wosk pszczeli żółty – nadaje połysk i chroni tabletkę
• Etanol 96% – wykorzystywany w procesie produkcji otoczki
• Olej rzepakowy – składnik otoczki

Forma podania i warunki przechowywania

Ergotaminum Filofarm przeznaczony jest do podania doustnego. Tabletki drażowane należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Produkt leczniczy wymaga odpowiednich warunków przechowywania, aby zachować jego stabilność i skuteczność działania.

Okres ważności

Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁶

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.⁷

Opakowanie

Ergotaminum Filofarm dostępny jest w opakowaniu zawierającym 20 tabletek drażowanych. Tabletki umieszczone są w fiolce z bezbarwnego szkła, która znajduje się w tekturowym pudełku.⁸

Usuwanie pozostałości leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Nie należy wyrzucać przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do domowych pojemników na odpady.⁹