Przeciwwskazania
Ergotaminum Filofarm 1 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Ergotaminum Filofarm

Stosowanie winianu ergotaminy jest całkowicie przeciwwskazane w wielu stanach klinicznych. Bezwzględne przestrzeganie przeciwwskazań jest konieczne ze względu na potencjalne, poważne działania niepożądane związane z mechanizmem działania tego alkaloidu sporyszu.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek nie może być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na winian ergotaminy, inne alkaloidy sporyszu oraz jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza (55,25 mg/tabletkę), laktoza jednowodna (45 mg/tabletkę) oraz parahydroksybenzoesan metylu (E 218, 0,0002 mg/tabletkę).²

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Ze względu na naczynioskurczowe działanie ergotaminy, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z:³

• Niekontrolowanym lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym – ryzyko przełomu nadciśnieniowego i powikłań naczyniowo-mózgowych
• Chorobami naczyń obwodowych, w tym:
  • Objawem Raynauda – ergotamina może nasilać skurcz naczyń i pogłębiać niedokrwienie kończyn
  • Zakrzepowo-zarostowym zapaleniem naczyń krwionośnych – zwiększone ryzyko zaostrzenia choroby
  • Zakrzepowym zapaleniem żył – ryzyko nasilenia procesów zakrzepowych
  • Zaawansowaną miażdżycą tętnic – nasilenie niedokrwienia tkanek
• Chorobą niedokrwienną serca – zwiększone ryzyko wywołania niedokrwienia mięśnia sercowego i anginy

Stan po zabiegach naczyniowych

Ergotamina jest przeciwwskazana po zabiegach chirurgicznych na naczyniach oraz u pacjentów po niedawno przebytej angioplastyce naczyń lub gdy jest ona rozważana. Stosowanie leku w tych przypadkach wiąże się z wysokim ryzykiem zaburzeń ukrwienia i zakrzepicy w obszarach poddanych interwencji.⁴

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie Ergotaminum Filofarm jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Wynika to z działania obkurczającego naczynia krwionośne i macicę, co stwarza ryzyko dla płodu oraz przechodzenia alkaloidu do mleka matki.⁵

Zaburzenia funkcji narządów i układu odpornościowego

Ergotaminy nie należy stosować u pacjentów z:⁶

• Zaburzeniami czynności nerek – ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych
• Zaburzeniami czynności wątroby – zaburzona eliminacja leku, zwiększone ryzyko objawów toksycznych
• Niedożywieniem – zwiększona wrażliwość na działania niepożądane
• Ciężkim świądem – możliwość nasilenia objawów
• Posocznicą – ryzyko nasilenia niewydolności narządowej w przebiegu sepsy

Jaskra

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z jaskrą ze względu na możliwość wpływu na ciśnienie wewnątrzgałkowe.⁷

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Ze względu na ryzyko poważnych interakcji farmakologicznych, ergotaminy nie należy stosować jednocześnie z:⁸

• Antybiotykami makrolidowymi (erytromycyna, klarytromycyna, azytromycyna) – hamują metabolizm ergotaminy, zwiększając jej stężenie we krwi
• Inhibitorami odwrotnej transkryptazy HIV – nasilają działanie ergotaminy poprzez wpływ na jej metabolizm
• Lekami przeciwgrzybiczymi z grupy azoli (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol) – hamują metabolizm ergotaminy
• Lekami zwężającymi naczynia – addytywne działanie naczynioskurczowe zwiększa ryzyko niedokrwienia tkanek
• Sumatryptanem i innymi agonistami receptora serotoninowego 5-HT1 – nasilenie efektu obkurczającego naczynia krwionośne oraz ryzyko reakcji serotoninowej

Brak danych dotyczących stosowania u dzieci

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania ergotaminy u dzieci nie zostało ustalone, dlatego nie należy podawać leku pacjentom pediatrycznym.⁹

Okoliczności odradzenia stosowania leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie Ergotaminum Filofarm w następujących sytuacjach:

• Przy występowaniu u pacjenta jakiegokolwiek z wymienionych przeciwwskazań
• W przypadku planowanych zabiegów diagnostycznych z użyciem środków kontrastowych
• U pacjentów wykazujących wcześniej skłonność do nadwrażliwości na alkaloidy sporyszu
• Przy jednoczesnym stosowaniu leków, które mogą wchodzić w interakcje z ergotaminą, nawet jeśli nie stanowią ścisłego przeciwwskazania
• W przypadku problemów z przestrzeganiem zalecanego dawkowania (ryzyko uzależnienia i ergotyzmu)
• U pacjentów w podeszłym wieku ze zwiększonym ryzykiem powikłań naczyniowych

Należy szczególnie podkreślić, że ze względu na zawartość laktozy (45 mg/tabletkę), należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁰