Działania niepożądane
Epiduo 0,1% + 2,5%

Preparat Epiduo, zawierający adapalen (1 mg/g) oraz benzoilu nadtlenek uwodniony (odpowiadający 25 mg/g benzoilu nadtlenku bezwodnego), jest związany z licznymi działaniami niepożądanymi miejscowymi, głównie skórnymi. Najczęściej obserwuje się reakcje podrażnieniowe, takie jak suchość skóry, zapalenie kontaktowe, uczucie pieczenia, podrażnienie, rumień oraz złuszczanie się naskórka, z częstością występowania od ≥1/100 do <1/10. Objawy te zwykle osiągają największe nasilenie w pierwszym tygodniu terapii i ustępują samoistnie. Rzadziej (≥1/1000 do <1/100) występują świąd skóry i oparzenia słoneczne. Działania niepożądane o częstości nieokreślonej obejmują alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, pęcherzyki, przebarwienia, pokrzywkę, a także oparzenia miejscowe, które w większości są powierzchowne, lecz zdarzają się przypadki oparzeń drugiego stopnia lub ciężkich.

Pobierz ChPL PDF Epiduo – Żel – 0,1% + 2,5%
  1. Działania niepożądane leku Epiduo 0,1% + 2,5% żel
    1. Miejscowe reakcje skórne
    2. Rzadkie i nieokreślone reakcje niepożądane
    3. Reakcje systemowe i inne układy
    4. Tabela działań niepożądanych
    5. Tolerancja miejscowa preparatu
    6. Istotne ryzyka systemowe
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. trądzik pospolity
Substancja czynna
  1. adapalen
  2. benzoilu nadtlenek
Kategoria leku
  1. leki dermatologiczne
  2. leki przeciwtrądzikowe
  3. preparaty z nadtlenkiem benzoilu
  4. retinoidy do stosowania miejscowego

Działania niepożądane leku Epiduo 0,1% + 2,5% żel

Preparat Epiduo zawierający dwie substancje czynne: adapalen (1 mg/g) oraz benzoilu nadtlenek uwodniony (odpowiadający 25 mg/g benzoilu nadtlenku bezwodnego), może wywoływać szereg działań niepożądanych w miejscu aplikacji. Znajomość potencjalnych efektów ubocznych jest niezbędna dla właściwego monitorowania pacjentów poddawanych terapii.1

Miejscowe reakcje skórne

Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje miejscowe na skórze. Obejmują one przede wszystkim objawy podrażnienia, które zazwyczaj występują z największym nasileniem w pierwszym tygodniu stosowania i ustępują samoistnie w miarę kontynuacji leczenia.2

Do często występujących reakcji miejscowych (częstość ≥1/100 do <1/10) należą:3

  • Suchość skóry – zmniejszenie naturalnego nawilżenia naskórka
  • Zapalenie kontaktowe skóry z podrażnienia – nieswoista reakcja zapalna z zaczerwienieniem i dyskomfortem
  • Uczucie pieczenia – subiektywne odczucie palenia w miejscu aplikacji
  • Podrażnienie skóry – niespecyficzna reakcja z zaczerwienieniem i świądem
  • Rumień – zaczerwienienie skóry wywołane rozszerzeniem naczyń krwionośnych
  • Złuszczanie się skóry (łuszczenie) – widoczne oddzielanie się fragmentów naskórka

Rzadziej (częstość ≥1/1000 do <1/100) obserwuje się:4

  • Świąd skóry – nieprzyjemne odczucie prowokujące drapanie
  • Oparzenia słoneczne – podwyższona wrażliwość na promieniowanie UV skutkująca zaczerwienieniem skóry po ekspozycji na światło słoneczne

Rzadkie i nieokreślone reakcje niepożądane

Z częstością nieokreśloną (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) zgłaszano następujące działania niepożądane:5

  • Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry – reakcja immunologiczna na składniki preparatu
  • Swędzenie twarzy – lokalne uczucie swędzenia w obrębie twarzy
  • Ból skóry (piekący ból) – wyraźny dyskomfort bólowy w miejscu aplikacji
  • Pęcherzyki na skórze – uniesienia naskórka wypełnione płynem surowiczym
  • Przebarwienie skóry – zmiany w pigmentacji (nadmierne zabarwienie lub odbarwienie)
  • Pokrzywka – wykwity skórne w postaci bąbli z towarzyszącym świądem
  • Oparzenie w miejscu aplikacji – reakcja przypominająca oparzenie termiczne

Należy szczególnie zwrócić uwagę, że w większości przypadków oparzenia w miejscu aplikacji mają charakter powierzchowny, jednak odnotowano również przypadki oparzeń drugiego stopnia lub ciężkich oparzeń.6

Reakcje systemowe i inne układy

Oprócz reakcji skórnych, produkt Epiduo może wywoływać działania niepożądane dotyczące innych układów:7

  • Zaburzenia oka: obrzęk powiek (częstość nieokreślona)
  • Zaburzenia układu immunologicznego: reakcja anafilaktyczna (częstość nieokreślona)
  • Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: uczucie ucisku w gardle, duszność (częstość nieokreślona)

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często (≥1/100 do <1/10) Suchość skóry Zmniejszenie naturalnego nawilżenia naskórka, widoczna jako ścieńczenie i łuszczenie naskórka
Często (≥1/100 do <1/10) Zapalenie kontaktowe skóry z podrażnienia Nieswoista reakcja zapalna z zaczerwienieniem, świądem i dyskomfortem
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie pieczenia Subiektywne odczucie palenia w miejscu aplikacji preparatu
Często (≥1/100 do <1/10) Podrażnienie skóry Niespecyficzna reakcja z zaczerwienieniem, świądem i dyskomfortem
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często (≥1/100 do <1/10) Rumień Zaczerwienienie skóry wywołane rozszerzeniem naczyń krwionośnych
Często (≥1/100 do <1/10) Złuszczanie się skóry (łuszczenie) Widoczne oddzielanie się fragmentów naskórka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Świąd skóry Nieprzyjemne odczucie prowokujące drapanie
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Oparzenia słoneczne Podwyższona wrażliwość na promieniowanie UV skutkująca zaczerwienieniem skóry po ekspozycji na światło słoneczne
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana* Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry Reakcja immunologiczna na składniki preparatu
Nieznana* Swędzenie twarzy Lokalne uczucie swędzenia w obrębie twarzy
Nieznana* Ból skóry (piekący ból) Wyraźny dyskomfort bólowy w miejscu aplikacji
Nieznana* Pęcherzyki na skórze Uniesienia naskórka wypełnione płynem surowiczym
Nieznana* Przebarwienie skóry Zmiany w pigmentacji (nadmierne zabarwienie lub odbarwienie)
Nieznana* Pokrzywka Wykwity skórne w postaci bąbli z towarzyszącym świądem
Nieznana* Oparzenie w miejscu aplikacji** Reakcja przypominająca oparzenie termiczne
Zaburzenia oka Nieznana* Obrzęk powiek Zwiększenie objętości tkanek powiek wskutek nagromadzenia płynu
Zaburzenia układu immunologicznego Nieznana* Reakcja anafilaktyczna Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu ogólnoustrojowa reakcja nadwrażliwości
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Nieznana* Uczucie ucisku w gardle Subiektywne odczucie zwężenia lub zaciskania w obrębie gardła
Nieznana* Duszność Subiektywne odczucie trudności w oddychaniu i braku tchu
*Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) – dane postmarketingowe
**W większości przypadków „oparzenie w miejscu aplikacji” było powierzchowne, jednak notowano przypadki oparzenia drugiego stopnia lub ciężkiego oparzenia.

Tolerancja miejscowa preparatu

Warto zauważyć, że w przypadku pojawienia się podrażnienia skóry po naniesieniu produktu Epiduo, objawy takie jak zaczerwienienie, suchość, łuszczenie się lub pieczenie skóry oraz ból skóry (kłujący ból) zazwyczaj charakteryzują się niewielkim lub średnim nasileniem. Największa intensywność tych objawów obserwowana jest w pierwszym tygodniu stosowania preparatu, po czym ustępują one samoistnie w miarę kontynuacji terapii.8

Istotne ryzyka systemowe

Szczególnie istotne z klinicznego punktu widzenia są rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak reakcja anafilaktyczna, która stanowi ciężką, potencjalnie zagrażającą życiu ogólnoustrojową reakcję nadwrażliwości. Objawy ze strony układu oddechowego, jak uczucie ucisku w gardle i duszność, mogą być oznakami reakcji alergicznej wymagającej natychmiastowej interwencji medycznej.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl