Pełen skład leku Epiduo 0,1% + 2,5%, jego postać oraz forma podania

Epiduo 0,1% + 2,5% jest preparatem dostępnym w formie żelu o charakterystycznej białej lub lekko żółtej barwie i nieprzejrzystej konsystencji. Preparat ten zawiera dwie substancje czynne w ściśle określonych stężeniach, co zapewnia jego skuteczność terapeutyczną.¹

Substancje czynne preparatu

W jednym gramie żelu Epiduo zawarte są następujące substancje czynne:

• Adapalen (Adapalenum) w ilości 1 mg, co odpowiada stężeniu 0,1% (w/w)
• Benzoilu nadtlenek uwodniony (Benzoylis peroxidum) w ilości odpowiadającej 25 mg benzoilu nadtlenku bezwodnego, co odpowiada stężeniu 2,5% (w/w)

To połączenie zapewnia synergistyczne działanie przeciwtrądzikowe poprzez mechanizmy normalizujące rogowacenie oraz przeciwzapalne i przeciwbakteryjne.²

Substancje pomocnicze

Preparat Epiduo zawiera również szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią konsystencję, trwałość oraz właściwości aplikacyjne żelu. Wśród nich znajduje się glikol propylenowy (E1520) w ilości 40 mg/g (4,0%), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może być istotne dla pacjentów z określonymi nadwrażliwościami.³

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁴

• Simulgel 600 PHA – złożony składnik będący dyspersją kopolimeru akryloamidu i sodu akryloilodimetylotaurynianu (40%) w izoheksadekanie, zawierający także polisorbat 80 i sorbitanu oleinian
• Sodu dokuzynian – środek powierzchniowo czynny
• Disodu edetynian – substancja chelatująca
• Glicerol – substancja nawilżająca
• Poloksamer 124 – niejonowy środek powierzchniowo czynny
• Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Epiduo jest preparatem w postaci żelu, który charakteryzuje się białą lub lekko żółtą barwą oraz nieprzejrzystą konsystencją. Forma żelu została opracowana w celu zapewnienia optymalnej aplikacji na skórę twarzy i innych obszarów objętych procesem chorobowym.⁵

Dostępne opakowania i ich charakterystyka

Preparat Epiduo dostępny jest w dwóch różnych rodzajach opakowań, co zwiększa komfort jego stosowania w zależności od preferencji pacjenta:⁶

1. Tuba:
   • Wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE)
   • Szyjka wykonana również z HDPE
   • Zamknięta zakrętką z polipropylenu (PP)
   • Dostępne pojemności: 15 g, 30 g lub 60 g żelu
   • Każda tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku
2. Pojemnik hermetyczny wielodawkowy z pompką:
   • Wyposażony w pompkę dozującą i wieczko ochronne
   • Wykonany z polipropylenu (PP), polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) oraz polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE)
   • Dostępne pojemności: 15 g, 30 g, 45 g lub 60 g żelu
   • Każdy pojemnik umieszczony jest w tekturowym pudełku

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.

Okres ważności i warunki przechowywania

Preparat Epiduo charakteryzuje się następującymi parametrami trwałości:⁷

• Okres ważności produktu w nieotwartym opakowaniu wynosi 2 lata
• Po pierwszym otwarciu opakowania preparat należy zużyć w ciągu 6 miesięcy

Dla zachowania właściwości terapeutycznych preparatu, istotne jest przestrzeganie warunków przechowywania. Produkt Epiduo nie powinien być przechowywany w temperaturze przekraczającej 25°C.

Zgodność farmaceutyczna i utylizacja

W przypadku preparatu Epiduo nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt zachowuje stabilność w deklarowanym okresie ważności przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.⁸

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego oraz opakowania po nim powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanego produktu.⁹