Wpływ leku Epiduo 0,1% + 2,5% żel na płodność, ciążę i laktację

Leki zawierające retynoidy podawane doustnie są związane z ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych. W przypadku retynoidów stosowanych miejscowo, takich jak adapalen zawarty w produkcie Epiduo, ekspozycja ogólnoustrojowa jest zazwyczaj niewielka ze względu na minimalne wchłanianie przezskórne. Należy jednak pamiętać, że w pewnych okolicznościach, takich jak uszkodzenie bariery skórnej czy przedawkowanie, może dojść do zwiększonej ekspozycji ogólnoustrojowej.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Epiduo jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz u kobiet planujących zajście w ciążę. Informacja ta powinna być bezwzględnie przekazana pacjentce przed rozpoczęciem leczenia.²

Dostępne dane dotyczące stosowania adapalenu miejscowo u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone lub nie ma ich wcale. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano, że adapalen podawany doustnie w dużych dawkach wywierał toksyczny wpływ na reprodukcję. Podobnie ograniczone są doświadczenia kliniczne dotyczące stosowania miejscowego adapalenu i nadtlenku benzoilu u kobiet ciężarnych.³

Jeżeli pacjentka stosuje produkt leczniczy Epiduo i zajdzie w ciążę lub okaże się, że jest w ciąży w trakcie stosowania tego leku, leczenie musi zostać natychmiast przerwane. Lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i zgłoszenia tego faktu podczas kolejnej wizyty.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących przenikania składników produktu leczniczego Epiduo (adapalen/nadtlenek benzoilu) do mleka zwierząt i ludzi po zastosowaniu miejscowym. Ekspozycja ogólnoustrojowa na produkt leczniczy Epiduo u kobiet karmiących piersią jest jednak znikoma, dlatego nie przewiduje się wpływu leku na dzieci karmione piersią.⁵

Epiduo może być stosowany w okresie karmienia piersią, jednak należy zachować szczególne środki ostrożności. Aby uniknąć narażenia dziecka na kontakt z lekiem, produkt Epiduo nie powinien być nanoszony na obszar klatki piersiowej. Lekarz powinien wyraźnie poinstruować pacjentkę o konieczności unikania aplikacji leku w okolicy piersi.⁶

Wpływ na płodność

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ żelu Epiduo na płodność u ludzi. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach nie stwierdzono negatywnego wpływu adapalenu lub nadtlenku benzoilu na płodność, co sugeruje, że miejscowe stosowanie leku nie powinno wpływać na zdolności rozrodcze.⁷

Zalecenia dla lekarzy przepisujących Epiduo

Lekarz przepisujący produkt leczniczy Epiduo powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Epiduo jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży oraz u kobiet planujących ciążę
• W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania leku, terapia musi zostać natychmiast przerwana
• W okresie karmienia piersią produkt może być stosowany, ale nie wolno aplikować go na klatkę piersiową
• Należy poinformować o minimalnym ryzyku ogólnoustrojowym przy prawidłowym stosowaniu
• Należy zwrócić uwagę na czynniki zwiększające wchłanianie leku (uszkodzona bariera skórna, przedawkowanie)

Lekarz powinien również zapytać pacjentkę w wieku rozrodczym o możliwość ciąży lub plany prokreacyjne przed przepisaniem leku Epiduo (0,1% adapalenu + 2,5% nadtlenku benzoilu), a w razie potrzeby rozważyć alternatywne metody leczenia.⁸