Działania niepożądane
Elosone 1 mg/g

Działania niepożądane leku Elosone

Mometazonu furoinian, substancja czynna leku Elosone krem (1 mg/g), jako miejscowy glikokortykosteroid może powodować szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego. Świadomość potencjalnych zagrożeń jest niezbędna do właściwego monitorowania pacjentów, szczególnie w przypadku terapii długoterminowej.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane mometazonu klasyfikowane są według następujących kategorii częstości:²

• Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów (≥1/1 000 do <1/100)
• Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1 000)
• Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Specyficzne działania niepożądane

Podczas terapii mometazonem obserwuje się działania niepożądane związane z różnymi układami organizmu. Poniżej szczegółowo omówiono najważniejsze grupy powikłań.³

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

Glikokortykosteroidy miejscowe mogą zwiększać podatność skóry na zakażenia ze względu na ich działanie immunosupresyjne. Wśród udokumentowanych powikłań infekcyjnych występują:⁴

• Zapalenie mieszków włosowych (bardzo rzadko) – infekcja bakteryjna dotycząca mieszków włosowych, charakteryzująca się powstawaniem małych, bolesnych guzków i krostek wokół mieszka włosowego
• Zakażenia (częstość nieznana) – miejscowe zakażenia różnego typu, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu pod opatrunkiem okluzyjnym
• Czyraki (częstość nieznana) – ropne, głębokie zakażenia mieszków włosowych i otaczających tkanek, zazwyczaj wywołane przez Staphylococcus aureus

Zaburzenia układu nerwowego

Stosowanie mometazonu może prowadzić do następujących zaburzeń neurologicznych w miejscu aplikacji:⁵

• Uczucie pieczenia (bardzo rzadko) – dyskomfort w postaci pieczenia skóry w miejscu aplikacji leku
• Parestezje (częstość nieznana) – zaburzenia czucia objawiające się mrowienia, drętwienia lub innymi nietypowymi odczuciami skórnymi

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Mometazon, jako miejscowy kortykosteroid, może powodować liczne zmiany skórne, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu:⁶

• Świąd (bardzo rzadko) – swędzenie skóry w obszarze stosowania leku
• Kontaktowe zapalenie skóry (częstość nieznana) – reakcja zapalna skóry wywołana kontaktem z substancjami uczulającymi zawartymi w leku, charakteryzująca się zaczerwienieniem, obrzękiem i pęcherzykami
• Niedobór barwnika skóry (częstość nieznana) – odbarwienie skóry, szczególnie u pacjentów o ciemniejszej karnacji
• Nadmierne owłosienie (częstość nieznana) – zwiększony wzrost włosów w miejscu aplikacji preparatu
• Rozstępy (częstość nieznana) – rozstępy skórne przypominające blizny, powstające wskutek osłabienia struktury kolagenu w skórze
• Zmiany trądzikopodobne (częstość nieznana) – wykwity przypominające trądzik, szczególnie w obszarach bogatych w gruczoły łojowe
• Zanik skóry (częstość nieznana) – ścieńczenie skóry w miejscu aplikacji, zwiększające ryzyko uszkodzeń i przeświecania naczyń krwionośnych

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

W miejscu aplikacji mometazonu mogą wystąpić następujące reakcje:⁷

• Ból w miejscu stosowania (częstość nieznana) – dyskomfort bólowy w obszarze aplikacji leku
• Reakcje w miejscu stosowania (częstość nieznana) – różnorodne reakcje miejscowe obejmujące zaczerwienienie, podrażnienie, wysypkę

Zaburzenia oka

Szczególnie przy długotrwałym stosowaniu w okolicy oczu:⁸

• Nieostre widzenie (częstość nieznana) – zaburzenie ostrości widzenia, które może być związane z miejscowym działaniem kortykosteroidów na struktury oka, szczególnie przy aplikacji w pobliżu powiek

Inne miejscowe działania niepożądane

Podczas miejscowego stosowania glikokortykosteroidów, w tym mometazonu, rzadko obserwowano dodatkowe reakcje niepożądane:⁹

• Suchość skóry – zmniejszenie nawilżenia skóry prowadzące do łuszczenia i dyskomfortu
• Podrażnienie skóry – niespecyficzna reakcja zapalna objawiająca się zaczerwienieniem i pieczeniem
• Zapalenie skóry – stan zapalny skóry różnego pochodzenia
• Zapalenie skóry wokół ust (perioral dermatitis) – charakterystyczne zmiany zapalne wokół ust
• Maceracja skóry – zmiękczenie i uszkodzenie naskórka wskutek nadmiernego nawilżenia
• Potówki – zmiany skórne związane z zaburzeniem funkcji gruczołów potowych
• Teleangiektazje – rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych widoczne jako czerwone linie pod powierzchnią skóry

Szczególne zagrożenia u dzieci i młodzieży

Populacja pediatryczna wymaga szczególnej uwagi podczas terapii mometazonem ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Dzieci i młodzież są bardziej podatne na działania ogólnoustrojowe ze względu na:¹⁰

• Większy współczynnik pola powierzchni skóry do masy ciała, co zwiększa wchłanianie ogólnoustrojowe leku
• Podwyższone ryzyko zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, mogące prowadzić do zaburzeń hormonalnych
• Możliwość rozwoju zespołu Cushinga indukowanego miejscową terapią kortykosteroidami
• Długotrwała terapia może zaburzać wzrost i rozwój dzieci

Tabela działań niepożądanych leku Elosone