Skład i postać leku
Elosone 1 mg/g
ELOSONE to krem zawierający mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg/g, będący glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym. Preparat charakteryzuje się jednolitą, białą konsystencją i jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemności 15 g lub 30 g. Składniki pomocnicze obejmują m.in. karbomer 1342 jako środek żelujący, pemulen TR-1 NF stabilizujący emulsję, parafinę ciekłą jako podłoże tłuszczowe oraz glikol heksylenowy pełniący funkcję rozpuszczalnika i konserwantu. Preparat zawiera również konserwanty metylu i propylu parahydroksybenzoesanu (E218, E216), disodu edetynian jako substancję chelatującą oraz trolaminę regulującą pH kremu.
Skład produktu leczniczego ELOSONE
ELOSONE w postaci kremu zawiera jako substancję czynną mometazonu furoinian (Mometasoni furoas) w stężeniu 1 mg na gram produktu. Jest to preparat o jednolitej konsystencji, charakteryzujący się białą barwą. 1
Substancje pomocnicze
W skład produktu leczniczego ELOSONE wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Karbomer 1342 – polimer kwasu akrylowego, pełniący funkcję środka żelującego i stabilizującego konsystencję kremu 2
- Pemulen TR-1 NF – polimer akrylowy zapewniający odpowiednią strukturę i stabilność emulsji 3
- Parafina ciekła – podłoże tłuszczowe preparatu 4
- Glikol heksylenowy – składnik pełniący rolę rozpuszczalnika i konserwantu 5
- Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – substancja konserwująca o znanym działaniu 6
- Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – substancja konserwująca o znanym działaniu 7
- Disodu edetynian – substancja chelatująca, zwiększająca trwałość preparatu 8
- Trolamina – składnik regulujący pH kremu 9
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i nośnik pozostałych składników 10
Postać farmaceutyczna i opakowanie
ELOSONE jest dostępny w postaci kremu o jednolitej konsystencji i białej barwie. 11 Produkt jest konfekcjonowany w tubach aluminiowych z zakrętką wykonaną z polipropylenu (PP), zawierających 15 g lub 30 g kremu. Każda tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku. 12
Warunki przechowywania i termin ważności
Produkt leczniczy ELOSONE należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie należy go zamrażać. 13 Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji. 14
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Dla produktu leczniczego ELOSONE nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 15 W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy to zrobić zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu. 16
Tabela składników produktu leczniczego ELOSONE
| Rodzaj składnika | Nazwa składnika | Zawartość/Stężenie | Funkcja w preparacie |
|---|---|---|---|
| Substancja czynna | Mometazonu furoinian (Mometasoni furoas) | 1 mg/g | Glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym |
| Substancje pomocnicze | Karbomer 1342 | q.s. | Środek żelujący |
| Pemulen TR-1 NF | q.s. | Stabilizator emulsji | |
| Parafina ciekła | q.s. | Podłoże tłuszczowe | |
| Glikol heksylenowy | q.s. | Rozpuszczalnik/konserwant | |
| Metylu parahydroksybenzoesan (E218)* | q.s. | Konserwant | |
| Propylu parahydroksybenzoesan (E216)* | q.s. | Konserwant | |
| Disodu edetynian | q.s. | Substancja chelatująca | |
| Trolamina | q.s. | Regulator pH | |
| Woda oczyszczona | q.s. ad 1 g | Rozpuszczalnik |
* Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania