Skład i postać leku
Elicea Q-Tab 15 mg
Produkt leczniczy Elicea Q-Tab zawiera escytalopram w postaci escytalopramu szczawianu, dostępny w tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg substancji czynnej oraz proporcjonalnie rosnącą ilość laktozy jednowodnej (od 58,935 mg do 235,74 mg). Tabletki mają płaski kształt, różnią się średnicą (od 7 mm do 12 mm) i są oznakowane numerem odpowiadającym dawce. Substancje pomocnicze obejmują m.in. poliakrylinę potasową, kwas solny, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, słodziki (acesulfam potasowy, neohesperydyno-dihydrochalkon) oraz aromat mięty pieprzowej, co ułatwia rozpad tabletki i poprawia smak preparatu.
Skład i postać leku Elicea Q-Tab
Produkt leczniczy Elicea Q-Tab występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w czterech dostępnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Substancją czynną leku jest escytalopram (escitalopramum), występujący w postaci escytalopramu szczawianu.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka preparatu Elicea Q-Tab zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej w zależności od dawki:2
| Dawka | Zawartość escytalopramu | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|---|
| 5 mg | 5 mg escytalopramu | 58,935 mg |
| 10 mg | 10 mg escytalopramu | 117,87 mg |
| 15 mg | 15 mg escytalopramu | 176,81 mg |
| 20 mg | 20 mg escytalopramu | 235,74 mg |
Laktoza jednowodna stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki escytalopramu w tabletce.3
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej i laktozy jednowodnej, preparat Elicea Q-Tab zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Poliakrylina potasowa – substancja spełniająca rolę dezintegratora, ułatwiająca rozpad tabletki po kontakcie ze śliną
- Kwas solny stężony – regulator pH
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w jamie ustnej
- Acesulfam potasowy – substancja słodząca, poprawiająca smak preparatu
- Neohesperydyno-dihydrochalkon – naturalna substancja słodząca, maskująca gorzki smak substancji czynnej
- Aromat mięty pieprzowej – kompleksowy składnik zawierający maltodekstrynę kukurydzianą, skrobię modyfikowaną kukurydzianą i olejek mięty pieprzowej, nadający tabletkom charakterystyczny miętowy aromat
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca formowanie i wydobywanie tabletek z matrycy podczas procesu tabletkowania
Postać farmaceutyczna
Elicea Q-Tab to tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, które charakteryzują się płaskim kształtem ze ściętymi krawędziami. Tabletki mają barwę białą do prawie białej i różnią się średnicą oraz oznakowaniem w zależności od dawki:5
- Tabletki 5 mg – średnica 7 mm, z wydrukowaną cyfrą „5” po jednej stronie
- Tabletki 10 mg – średnica 9 mm, z wydrukowaną liczbą „10” po jednej stronie
- Tabletki 15 mg – średnica 11 mm, z wydrukowaną liczbą „15” po jednej stronie
- Tabletki 20 mg – średnica 12 mm, z wydrukowaną liczbą „20” po jednej stronie
Opakowanie i przechowywanie leku Elicea Q-Tab
Rodzaje opakowań
Preparat Elicea Q-Tab dostępny jest w blistrach wykonanych z wielowarstwowego materiału OPA/Aluminium/PVC/Aluminium/PET/Papier lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium/PET, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne opcje wielkości opakowań obejmują 28, 30, 56, 60, 84 i 90 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Elicea Q-Tab wynosi 3 lata od daty produkcji.7
Warunki przechowywania
Dla produktu Elicea Q-Tab nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest jednak, aby lek przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia odpowiednią ochronę przed wilgocią i światłem.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania leku
Dla produktu Elicea Q-Tab nie określono specjalnych wymagań dotyczących utylizacji. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Elicea Q
- Działania niepożądane – Elicea Q
- Interakcje leku – Elicea Q
- Profil bezpieczeństwa leku – Elicea Q
- Przeciwwskazania – Elicea Q
- Przedawkowanie – Elicea Q
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Elicea Q
- Skład i postać leku – Elicea Q
- Specjalne ostrzeżenia – Elicea Q
- Właściwości farmakodynamiczne – Elicea Q
- Właściwości farmakokinetyczne – Elicea Q
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Elicea Q
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Elicea Q
- Wskazania do stosowania – Elicea Q