Działania niepożądane
Elicea Q-Tab 15 mg
Escytalopram, zawarty w leku Elicea Q-Tab, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i wykazuje typowy dla tej grupy leków profil działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii i zwykle ulegają zmniejszeniu z czasem. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle głowy (>10% pacjentów), nudności (≥10%), zawroty głowy, parestezje, senność, biegunki, zaparcia, suchość w ustach oraz zaburzenia psychiczne takie jak bezsenność, niepokój i zmniejszenie libido (częstość ≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się drgawki, pobudzenie psychoruchowe, myśli samobójcze, manię oraz zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT i torsade de pointes, szczególnie u kobiet z hipokaliemią lub wcześniejszym wydłużeniem QT. Ryzyko złamań kości jest zwiększone u pacjentów powyżej 50. roku życia stosujących SSRI, a mechanizm tego zjawiska pozostaje nie do końca wyjaśniony.
Działania niepożądane leku Elicea Q-Tab
Lek Elicea Q-Tab (escytalopram) może wywoływać szereg działań niepożądanych, które zazwyczaj pojawiają się w początkowym okresie terapii. Działania te występują najczęściej w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, a wraz z kontynuacją terapii ich nasilenie i częstość zazwyczaj ulegają zmniejszeniu.1
Profil działań niepożądanych
Escytalopram, jako przedstawiciel grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), charakteryzuje się typowym dla tej klasy leków profilem działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono szczegółową tabelę działań niepożądanych zgłaszanych zarówno w kontrolowanych placebo badaniach klinicznych, jak i w raportach spontanicznych po wprowadzeniu leku do obrotu.2
| Klasyfikacja układów i narządów | Częstość występowania | Działanie niepożądane | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu nerwowego | Bardzo często (≥1/10) | Bóle głowy | Występują u ponad 10% pacjentów, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego |
| Często (≥1/100 do <1/10) | Zawroty głowy, parestezje, senność | Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn | |
| Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) | Zaburzenia smaku, zaburzenia snu, niepokój | Mogą wymagać dostosowania dawki | |
| Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) | Drgawki, pobudzenie psychoruchowe | Wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej | |
| Częstość nieznana | Zaburzenia typu torsade de pointes | Szczególnie u kobiet z hipokaliemią lub wcześniejszym wydłużeniem odstępu QT | |
| Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Bardzo często (≥1/10) | Nudności | Jeden z najczęstszych objawów, zwykle ustępujący w trakcie leczenia |
| Często (≥1/100 do <1/10) | Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach | Najczęściej o nasileniu łagodnym, mogą ustępować samoistnie | |
| Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) | Krwawienia z przewodu pokarmowego | Wymagają przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej | |
| Zaburzenia psychiczne | Często (≥1/100 do <1/10) | Bezsenność, senność, niepokój, zmniejszenie libido | Mogą wymagać dostosowania dawki lub pory przyjmowania leku |
| Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) | Bruksizm, pobudzenie, nerwowość | Zazwyczaj ustępują w trakcie leczenia | |
| Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) | Myśli i zachowania samobójcze, mania | Wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej | |
| Zaburzenia sercowe | Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) | Tachykardia | Może wymagać monitorowania |
| Częstość nieznana | Wydłużenie odstępu QT, arytmie komorowe | Szczególne ryzyko u pacjentów z istniejącymi chorobami serca | |
| Zaburzenia skóry | Często (≥1/100 do <1/10) | Zwiększona potliwość | Typowa dla leków z grupy SSRI |
| Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100) | Wysypka, świąd | Mogą wskazywać na reakcję alergiczną |
Szczególne obszary ryzyka
Wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu serca stanowią istotne ryzyko związane ze stosowaniem escytalopramu. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QT oraz arytmii komorowej, w tym zaburzenia typu torsade de pointes. Szczególnie narażone są kobiety z hipokaliemią lub z wcześniej istniejącym wydłużeniem odstępu QT, a także pacjenci z innymi chorobami serca.3
Ryzyko złamań kości jest zwiększone u pacjentów przyjmujących leki z grupy SSRI. Badania epidemiologiczne, przeprowadzone głównie u pacjentów w wieku 50 lat i starszych, wykazały zwiększone ryzyko złamań kości u osób przyjmujących leki z grupy SSRI, do których należy escytalopram, oraz trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Mechanizm prowadzący do zwiększenia tego ryzyka nie został dotychczas w pełni wyjaśniony.4
Zespół odstawienia
Odstawienie leku Elicea Q-Tab, zwłaszcza nagłe, może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych, charakterystycznych dla leków z grupy SSRI/SNRI. Najczęściej zgłaszane objawy zespołu odstawienia obejmują:
- Zaburzenia neurologiczne – zawroty głowy, parestezje (w tym wrażenie porażenia prądem elektrycznym), drżenie
- Zaburzenia snu – bezsenność, wyraziste sny
- Zaburzenia psychiczne – pobudzenie, niepokój, splątanie, chwiejność emocjonalna, drażliwość
- Objawy somatyczne – nudności, wymioty, biegunka, nadmierne pocenie, bóle głowy, kołatanie serca
- Zaburzenia sensoryczne – zaburzenia widzenia
Objawy odstawienne mają zazwyczaj nasilenie łagodne do umiarkowanego i ustępują samoistnie. Jednakże u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i/lub utrzymywać się przez dłuższy czas. W przypadku, gdy terapia escytalopramem nie jest już wymagana, zalecane jest stopniowe odstawianie leku poprzez systematyczne zmniejszanie dawki.5
Szczególne grupy pacjentów
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Elicea Q-Tab u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka:
- Pacjenci z chorobami serca lub zaburzeniami elektrolitowymi – zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QT i arytmii komorowej
- Osoby starsze (powyżej 50 lat) – zwiększone ryzyko złamań kości
- Pacjenci przyjmujący leki wpływające na układ krzepnięcia – zwiększone ryzyko krwawień
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek – możliwe wolniejsze metabolizowanie leku
- Pacjenci z nietolerancją laktozy – Elicea Q-Tab zawiera laktozę jednowodną (15 mg tabletka zawiera 176,81 mg laktozy jednowodnej)6
Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Elicea Q
- Działania niepożądane – Elicea Q
- Interakcje leku – Elicea Q
- Profil bezpieczeństwa leku – Elicea Q
- Przeciwwskazania – Elicea Q
- Przedawkowanie – Elicea Q
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Elicea Q
- Skład i postać leku – Elicea Q
- Specjalne ostrzeżenia – Elicea Q
- Właściwości farmakodynamiczne – Elicea Q
- Właściwości farmakokinetyczne – Elicea Q
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Elicea Q
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Elicea Q
- Wskazania do stosowania – Elicea Q