Profil bezpieczeństwa leku
Elestar HCT 40 mg + 5 mg + 25 mg
Elestar HCT wymaga zachowania szczególnej ostrożności w różnych grupach pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie jest niezalecane ze względu na przenikanie amlodypiny i hydrochlorotiazydu do mleka oraz potencjalne zahamowanie laktacji przez tiazydowe leki moczopędne. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, konieczna jest ostrożność i częstsza kontrola ciśnienia tętniczego z uwagi na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zaburzenia czynności nerek czy niedociśnienie. W przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) zaleca się stosowanie mniejszych dawek i monitorowanie stężenia potasu oraz kreatyniny, natomiast u osób z klirensem kreatyniny <30 ml/min lek jest przeciwwskazany. Podobnie u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 20 mg amlodypiny + 5 mg hydrochlorotiazydu + 12,5 mg olmesartanu na dobę, a stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach wątroby, cholestazie i niedrożności dróg żółciowych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie Elestar HCT w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkiej ilości, a olmesartan – nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiecego. Duże dawki tiazydowych leków moczopędnych mogą zahamować laktację. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Elestar HCT na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe mogą występować zawroty głowy, ból głowy, nudności lub zmęczenie, które mogą zaburzać zdolność reakcji. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku leczenia.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez Elestar HCT. W dokumentacji wskazano, że jednoczesne stosowanie alkoholu może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego i niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie podczas zwiększania dawki. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych dostępne są bardzo ograniczone dane, dlatego zaleca się szczególną ostrożność i częstszą kontrolę ciśnienia tętniczego. U osób starszych istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak zaburzenia czynności nerek czy niedociśnienie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) należy stosować mniejsze dawki i monitorować stężenie potasu i kreatyniny. Stosowanie Elestar HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić azotemia związana ze stosowaniem tiazydowych leków moczopędnych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania Elestar HCT u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka nie powinna być większa niż 20 mg + 5 mg + 12,5 mg raz na dobę. Stosowanie Elestar HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą i niedrożnością dróg żółciowych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Stosowanie Elestar HCT w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkiej ilości, a olmesartan – nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiecego. Duże dawki tiazydowych leków moczopędnych mogą zahamować laktację. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Elestar HCT na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe mogą występować zawroty głowy, ból głowy, nudności lub zmęczenie, które mogą zaburzać zdolność reakcji. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku leczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez Elestar HCT. W dokumentacji wskazano, że jednoczesne stosowanie alkoholu może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego i niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie podczas zwiększania dawki. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych dostępne są bardzo ograniczone dane, dlatego zaleca się szczególną ostrożność i częstszą kontrolę ciśnienia tętniczego. U osób starszych istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak zaburzenia czynności nerek czy niedociśnienie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) należy stosować mniejsze dawki i monitorować stężenie potasu i kreatyniny. Stosowanie Elestar HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić azotemia związana ze stosowaniem tiazydowych leków moczopędnych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania Elestar HCT u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka nie powinna być większa niż 20 mg + 5 mg + 12,5 mg raz na dobę. Stosowanie Elestar HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą i niedrożnością dróg żółciowych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania