Profil bezpieczeństwa leku
Elestar HCT 40 mg + 5 mg + 25 mg

Elestar HCT wymaga zachowania szczególnej ostrożności w różnych grupach pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie jest niezalecane ze względu na przenikanie amlodypiny i hydrochlorotiazydu do mleka oraz potencjalne zahamowanie laktacji przez tiazydowe leki moczopędne. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, konieczna jest ostrożność i częstsza kontrola ciśnienia tętniczego z uwagi na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zaburzenia czynności nerek czy niedociśnienie. W przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) zaleca się stosowanie mniejszych dawek i monitorowanie stężenia potasu oraz kreatyniny, natomiast u osób z klirensem kreatyniny <30 ml/min lek jest przeciwwskazany. Podobnie u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 20 mg amlodypiny + 5 mg hydrochlorotiazydu + 12,5 mg olmesartanu na dobę, a stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach wątroby, cholestazie i niedrożności dróg żółciowych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie Elestar HCT w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkiej ilości, a olmesartan – nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiecego. Duże dawki tiazydowych leków moczopędnych mogą zahamować laktację. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Elestar HCT na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe mogą występować zawroty głowy, ból głowy, nudności lub zmęczenie, które mogą zaburzać zdolność reakcji. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku leczenia.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez Elestar HCT. W dokumentacji wskazano, że jednoczesne stosowanie alkoholu może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego i niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie podczas zwiększania dawki. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych dostępne są bardzo ograniczone dane, dlatego zaleca się szczególną ostrożność i częstszą kontrolę ciśnienia tętniczego. U osób starszych istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak zaburzenia czynności nerek czy niedociśnienie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) należy stosować mniejsze dawki i monitorować stężenie potasu i kreatyniny. Stosowanie Elestar HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić azotemia związana ze stosowaniem tiazydowych leków moczopędnych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania Elestar HCT u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka nie powinna być większa niż 20 mg + 5 mg + 12,5 mg raz na dobę. Stosowanie Elestar HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą i niedrożnością dróg żółciowych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Stosowanie Elestar HCT w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkiej ilości, a olmesartan – nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiecego. Duże dawki tiazydowych leków moczopędnych mogą zahamować laktację. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Elestar HCT na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe mogą występować zawroty głowy, ból głowy, nudności lub zmęczenie, które mogą zaburzać zdolność reakcji. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez Elestar HCT. W dokumentacji wskazano, że jednoczesne stosowanie alkoholu może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego i niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie podczas zwiększania dawki. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych dostępne są bardzo ograniczone dane, dlatego zaleca się szczególną ostrożność i częstszą kontrolę ciśnienia tętniczego. U osób starszych istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak zaburzenia czynności nerek czy niedociśnienie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) należy stosować mniejsze dawki i monitorować stężenie potasu i kreatyniny. Stosowanie Elestar HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić azotemia związana ze stosowaniem tiazydowych leków moczopędnych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania Elestar HCT u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka nie powinna być większa niż 20 mg + 5 mg + 12,5 mg raz na dobę. Stosowanie Elestar HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą i niedrożnością dróg żółciowych.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: