Skład i postać leku
Egoropal 50 mg

Pełny skład leku Egoropal – charakterystyka produktu leczniczego

Egoropal jest produktem leczniczym w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu dostępnym w ampułko-strzykawkach. Preparat występuje w pięciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg oraz 150 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Skład jakościowy i ilościowy preparatu

Substancją czynną leku Egoropal jest paliperydon w postaci palmitynianu. Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach przedstawia się następująco:²

Charakterystyka fizykochemiczna zawiesiny

Egoropal ma postać zawiesiny o białym do białawego kolorze. Preparat charakteryzuje się następującymi parametrami fizykochemicznymi:³

• Odczyn pH: obojętny (około 7,0)
• Osmolarność: 220-320 mOsm/kg

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Egoropal zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Polisorbat 20 – surfaktant niejonowy poprawiający stabilność zawiesiny
• Makrogol 4000 – polimer stosowany jako środek zwiększający lepkość i stabilizator
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Disodu fosforan – składnik systemu buforowego
• Sodu diwodorofosforan jednowodny – składnik systemu buforowego
• Sodu wodorotlenek – do ustalenia pH zawiesiny
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Forma podania i opakowanie produktu

Egoropal jest przeznaczony do iniekcji domięśniowych. Preparat jest dostarczany w specjalnie zaprojektowanym opakowaniu zawierającym wszystkie elementy niezbędne do bezpiecznego podania leku.⁵

W skład opakowania wchodzą:

• Ampułko-strzykawka wykonana z kopolimeru cykloolefinowego, wyposażona w:
  • Korek z gumy chlorobutylowej (końcówka tłoka)
  • Blokadę
  • Nasadkę typu „tip-cap” z gumy chlorobutylowej
• Dwie igły z zabezpieczeniem:
  • Igła 22G 1½ cala (38,1 mm × 0,72 mm)
  • Igła 23G 1-cala (25,4 mm × 0,64 mm)

Standardowe opakowanie zawiera 1 ampułko-strzykawkę i 2 igły, umieszczone w tekturowym pudełku.⁶

Stabilność i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Egoropal charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 36 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Nie wymaga przechowywania w lodówce ani zamrażania.⁸

Zasady stosowania produktu

Egoropal jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie należy mieszać go z innymi produktami leczniczymi ze względu na potencjalne niezgodności farmaceutyczne.⁹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰