Interakcje leku
Egoropal 50 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Paliperydon, będący główną substancją czynną produktu leczniczego Egoropal, może wchodzić w interakcje z innymi lekami i substancjami. Interakcje te mogą mieć różny charakter i różny stopień nasilenia, wpływając zarówno na skuteczność leczenia, jak i bezpieczeństwo pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych interakcji palmitynianu paliperydonu z innymi produktami leczniczymi oraz innymi substancjami.¹

Wpływ produktu leczniczego Egoropal na inne leki

Interakcje farmakodynamiczne związane ze stosowaniem produktu Egoropal są istotniejsze klinicznie niż interakcje farmakokinetyczne. Z uwagi na działanie paliperydonu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować szczególną ostrożność podczas równoczesnego stosowania Egoropal z innymi lekami o działaniu ośrodkowym.²

Nie przewiduje się istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych paliperydonu z produktami leczniczymi metabolizowanymi przez izoenzymy cytochromu P-450. Wynika to z faktu, że paliperydon w minimalnym stopniu podlega metabolizmowi przez te enzymy.³

Paliperydon może antagonizować działanie lewodopy i innych agonistów dopaminergicznych. W przypadku konieczności stosowania takiego połączenia, szczególnie u pacjentów w zaawansowanej fazie choroby Parkinsona, należy zastosować najniższe skuteczne dawki obu leków.⁴

Ze względu na potencjał paliperydonu do wywoływania hipotonii ortostatycznej, podczas równoczesnego stosowania z innymi lekami o podobnym działaniu może wystąpić efekt addytywny. Dotyczy to między innymi innych leków przeciwpsychotycznych oraz leków trójpierścieniowych.⁵

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania paliperydonu z lekami obniżającymi próg drgawkowy, takimi jak:⁶

• Fenotiazyny
• Butyrofenony
• Leki trójpierścieniowe
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• Tramadol
• Meflokina

Jednoczesne podawanie paliperydonu z walproinianem (diwalproinianem sodu) nie wpływa na farmakokinetykę walproinianu w stanie stacjonarnym, co zaobserwowano w badaniach nad paliperydonu o przedłużonym uwalnianiu w postaci doustnej.⁷

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji pomiędzy produktem leczniczym Egoropal a litem, jednak wystąpienie istotnej interakcji jest mało prawdopodobne.⁸

Wpływ innych leków na produkt leczniczy Egoropal

Badania in vitro wskazują, że enzymy CYP2D6 i CYP3A4 mogą minimalnie uczestniczyć w metabolizmie paliperydonu, jednakże nie ma dowodów potwierdzających ich znaczącą rolę w tym procesie w warunkach in vivo.⁹

Jednoczesne stosowanie paroksetyny, silnego inhibitora CYP2D6, z doustnym paliperydonem nie wykazało istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę paliperydonu.¹⁰

Jednoczesne podawanie karbamazepiny z doustnym paliperydonem o przedłużonym uwalnianiu powoduje zmniejszenie stężenia paliperydonu w osoczu. Podawanie karbamazepiny w dawce 200 mg dwa razy na dobę skutkuje zmniejszeniem średniej wartości Cmax oraz AUC paliperydonu o około 37%. Jest to spowodowane głównie zwiększeniem o 35% klirensu nerkowego paliperydonu, prawdopodobnie w wyniku indukcji aktywności glikoproteiny P (P-gp) w nerkach przez karbamazepinę.¹¹

Większe dawki karbamazepiny mogą prowadzić do większego spadku stężenia paliperydonu w osoczu. Z tego powodu przy rozpoczynaniu leczenia karbamazepiną należy ponownie ocenić dawkowanie produktu Egoropal i w razie potrzeby zwiększyć jego dawkę. Natomiast w przypadku przerwania stosowania karbamazepiny, dawkę produktu Egoropal należy ponownie zweryfikować i ewentualnie zmniejszyć.¹²

Jednoczesne doustne stosowanie diwalproinianu sodu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu z pojedynczą dawką paliperydonu (12 mg) może prowadzić do zwiększenia o około 50% wartości Cmax i AUC paliperydonu. Prawdopodobnie wynika to ze zwiększonego wchłaniania po podaniu doustnym. Ze względu na brak wpływu na klirens ogólnoustrojowy, nie oczekuje się istotnej klinicznie interakcji pomiędzy diwalproinianem sodu a produktem Egoropal podawanym domięśniowo.¹³

Interakcje z innymi lekami przeciwpsychotycznymi

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku długotrwałego jednoczesnego stosowania rysperydonu lub doustnego paliperydonu z produktem Egoropal. Paliperydon jest głównym aktywnym metabolitem rysperydonu, dlatego równoczesne podawanie tych substancji może prowadzić do kumulacji ich działania. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu Egoropal jednocześnie z innymi lekami przeciwpsychotycznymi są ograniczone.¹⁴

Interakcje z lekami wydłużającymi odstęp QT

Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania produktu Egoropal z lekami, które mogą wydłużać odstęp QT, takimi jak:¹⁵

• Leki przeciwarytmiczne klasy IA (np. chinidyna, dyzopyramid)
• Leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron, sotalol)
• Niektóre leki przeciwhistaminowe
• Niektóre inne leki przeciwpsychotyczne
• Niektóre leki przeciwmalaryczne (np. meflokina)

Interakcje z lekami psychostymulującymi

Jednoczesne stosowanie leków psychostymulujących (np. metylofenidatu) z paliperydonem może prowadzić do wystąpienia objawów pozapiramidowych, szczególnie po zmianie dawkowania jednego lub obu leków.¹⁶

Interakcje produktu leczniczego Egoropal z alkoholem

Jednoczesne spożywanie alkoholu podczas terapii produktem Egoropal może prowadzić do nasilenia działania ośrodkowego obu substancji. Alkohol, podobnie jak paliperydon, wywiera wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego ich jednoczesne stosowanie może mieć działanie addytywne i prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.¹⁷

Pacjenci przyjmujący Egoropal powinni być poinformowani o potencjalnym nasileniu działań niepożądanych, takich jak:

• Nasilona sedacja i senność
• Zaburzenia koordynacji ruchowej
• Zaburzenia koncentracji
• Nasilona hipotonia ortostatyczna
• Spowolnienie czasu reakcji

Ze względu na wymienione powyżej efekty, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia produktem Egoropal.

Tabela interakcji