Skład leku Efferalgan Codeine 500 mg + 30 mg tabletki musujące

Produkt leczniczy Efferalgan Codeine występuje w postaci tabletek musujących o składzie łączącym dwie substancje czynne: paracetamol w dawce 500 mg oraz fosforan kodeiny półwodny w dawce 30 mg na tabletkę. Preparat charakteryzuje się białą, okrągłą, płaską formą ze ściętymi brzegami oraz rowkiem ułatwiającym podział tabletki.¹

Substancje czynne

Każda tabletka musująca zawiera:
– Paracetamolum (paracetamol) – 500 mg
– Codeini phosphas (fosforan kodeiny półwodny) – 30 mg²

Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:
– Wodorowęglan sodu
– Bezwodny węglan sodu
– Bezwodny kwas cytrynowy
– Sorbitol (E420)
– Sodu dokuzynian
– Benzoesan sodu (E211)
– Powidon
– Aspartam (E951)
– Naturalny aromat grejpfrutowy³

Składniki o znanym działaniu

Produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, których obecność może mieć znaczenie kliniczne u niektórych grup pacjentów:

Wymienione składniki mogą mieć istotne znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych substancji lub wymagających kontroli ich spożycia z przyczyn zdrowotnych.⁴

Skład naturalnego aromatu grejpfrutowego

Naturalny aromat grejpfrutowy stanowiący składnik leku zawiera następujące komponenty:

• Substancje aromatyczne: olejki eteryczne z grejpfruta
• Soki z: cytryny, pomarańczy, miąższu pomarańczy, miąższu grejpfruta
• Guma akacjowa (E414)
• Maltodekstryna – źródło glukozy, fruktozy, sacharozy
• Etanol
• Butylohydroksyanizol (E320)
• Siarczyny

Znajomość dokładnego składu aromatu może mieć szczególne znaczenie dla pacjentów z alergią na którykolwiek z tych składników.⁵

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Efferalgan Codeine ma postać białych, okrągłych, płaskich tabletek musujących ze ściętymi brzegami i rowkiem dzielącym. Tabletki przeznaczone są do rozpuszczania w wodzie przed podaniem, co ułatwia przyjmowanie leku i przyspiesza jego wchłanianie.⁶

Produkt pakowany jest w 2 tuby wykonane z polipropylenu, zamykane korkiem z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości) wyposażonym w pochłaniacz wilgoci. Każda tuba zawiera 8 tabletek musujących. Tuby umieszczone są w tekturowym pudełku. Łączna zawartość opakowania to 16 tabletek musujących.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Efferalgan Codeine należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu. Szczególnie istotne jest zabezpieczenie tabletek przed wilgocią, co zapewnia specjalny pochłaniacz wilgoci umieszczony w korku opakowania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu.⁸

Sposób stosowania i usuwania leku

Sposób podania: tabletkę musującą należy rozpuścić w szklance wody i wypić bezpośrednio po przygotowaniu. Postać musująca zapewnia szybsze wchłanianie substancji czynnych w porównaniu do tabletek konwencjonalnych.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Efferalgan Codeine w postaci tabletek musujących nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych z innymi substancjami lub preparatami.¹⁰