Profil bezpieczeństwa leku
Efferalgan Codeine 500 mg + 30 mg

W przypadku stosowania leku zawierającego kodeinę i paracetamol, przeciwwskazane jest jego podawanie kobietom karmiącym piersią ze względu na ryzyko toksyczności opioidów u niemowląt, w tym depresji oddechowej i zgonu, szczególnie u kobiet z szybkim metabolizmem CYP2D6. Lek jest również zakazany u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny z powodu ryzyka zaburzeń funkcji poznawczych i senności. Spożywanie alkoholu podczas terapii jest przeciwwskazane, gdyż zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby (paracetamol) oraz nasila depresyjne działanie kodeiny na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej i zgonu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Efferalgan Codeine jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią, z wyjątkiem zastosowania doraźnego. Kodeina i jej aktywny metabolit mogą być obecne w mleku matki i w rzadkich przypadkach mogą powodować objawy toksyczności opioidów u niemowlęcia, w tym depresję oddechową i zgon. Szczególnie niebezpieczne jest to u kobiet z bardzo szybkim metabolizmem CYP2D6. Dokument wyraźnie wskazuje na przeciwwskazanie stosowania u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Zabronione przyjmowanie leku
    Efferalgan Codeine może zaburzać sprawność psychofizyczną, powodować senność lub zaburzenia funkcji poznawczych, związane z kodeiną. W dokumencie wyraźnie zaznaczono, że podczas stosowania tego produktu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas stosowania Efferalgan Codeine nie należy pić alkoholu ani przyjmować leków zawierających alkohol. Alkohol zwiększa ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby (paracetamol) oraz nasila depresyjne działanie kodeiny na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej i zgonu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci w podeszłym wieku mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na działanie opioidowych leków przeciwbólowych. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy dawki zalecanej dla dorosłych i ostrożne zwiększanie dawki w zależności od tolerancji i potrzeb. Wskazana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeń czynności nerek istnieje ryzyko kumulacji kodeiny i paracetamolu. Zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami oraz rozważenie zmniejszenia dawki. U młodzieży z niewydolnością nerek konieczna jest ścisła obserwacja lekarska. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę leku lub wydłużyć odstępy pomiędzy dawkami. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekroczyć 2 g/dobę w określonych sytuacjach (np. przewlekła lub wyrównana czynna choroba wątroby, łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby). W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lek jest przeciwwskazany.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie przeciwwskazane w okresie karmienia piersią (z wyjątkiem zastosowania doraźnego). Kodeina i jej metabolity mogą być obecne w mleku matki i powodować objawy toksyczności opioidów u niemowlęcia, w tym depresję oddechową i zgon. Szczególnie niebezpieczne u kobiet z bardzo szybkim metabolizmem CYP2D6.
Prowadzenie Pojazdów Zakazane Lek może zaburzać sprawność psychofizyczną, powodować senność i zaburzenia funkcji poznawczych. W dokumencie wyraźnie zaznaczono, że podczas stosowania produktu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Zakazane Podczas stosowania leku nie należy pić alkoholu ani przyjmować leków zawierających alkohol. Alkohol zwiększa ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby (paracetamol) oraz nasila depresyjne działanie kodeiny na OUN, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej i zgonu.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Seniorzy mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na opioidy. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy dawki zalecanej dla dorosłych i ostrożne zwiększanie dawki w zależności od tolerancji i potrzeb. Wskazana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Ryzyko kumulacji kodeiny i paracetamolu. Zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami oraz rozważenie zmniejszenia dawki. U młodzieży z niewydolnością nerek konieczna jest ścisła obserwacja lekarska. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Należy zmniejszyć dawkę leku lub wydłużyć odstępy pomiędzy dawkami. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekroczyć 2 g/dobę w określonych sytuacjach. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lek jest przeciwwskazany.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: