Profil bezpieczeństwa leku
Efferalgan Codeine 500 mg + 30 mg
W przypadku stosowania leku zawierającego kodeinę i paracetamol, przeciwwskazane jest jego podawanie kobietom karmiącym piersią ze względu na ryzyko toksyczności opioidów u niemowląt, w tym depresji oddechowej i zgonu, szczególnie u kobiet z szybkim metabolizmem CYP2D6. Lek jest również zakazany u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny z powodu ryzyka zaburzeń funkcji poznawczych i senności. Spożywanie alkoholu podczas terapii jest przeciwwskazane, gdyż zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby (paracetamol) oraz nasila depresyjne działanie kodeiny na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej i zgonu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Efferalgan Codeine jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią, z wyjątkiem zastosowania doraźnego. Kodeina i jej aktywny metabolit mogą być obecne w mleku matki i w rzadkich przypadkach mogą powodować objawy toksyczności opioidów u niemowlęcia, w tym depresję oddechową i zgon. Szczególnie niebezpieczne jest to u kobiet z bardzo szybkim metabolizmem CYP2D6. Dokument wyraźnie wskazuje na przeciwwskazanie stosowania u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie lekuEfferalgan Codeine może zaburzać sprawność psychofizyczną, powodować senność lub zaburzenia funkcji poznawczych, związane z kodeiną. W dokumencie wyraźnie zaznaczono, że podczas stosowania tego produktu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas stosowania Efferalgan Codeine nie należy pić alkoholu ani przyjmować leków zawierających alkohol. Alkohol zwiększa ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby (paracetamol) oraz nasila depresyjne działanie kodeiny na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej i zgonu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci w podeszłym wieku mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na działanie opioidowych leków przeciwbólowych. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy dawki zalecanej dla dorosłych i ostrożne zwiększanie dawki w zależności od tolerancji i potrzeb. Wskazana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeń czynności nerek istnieje ryzyko kumulacji kodeiny i paracetamolu. Zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami oraz rozważenie zmniejszenia dawki. U młodzieży z niewydolnością nerek konieczna jest ścisła obserwacja lekarska. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę leku lub wydłużyć odstępy pomiędzy dawkami. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekroczyć 2 g/dobę w określonych sytuacjach (np. przewlekła lub wyrównana czynna choroba wątroby, łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby). W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lek jest przeciwwskazany.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie przeciwwskazane w okresie karmienia piersią (z wyjątkiem zastosowania doraźnego). Kodeina i jej metabolity mogą być obecne w mleku matki i powodować objawy toksyczności opioidów u niemowlęcia, w tym depresję oddechową i zgon. Szczególnie niebezpieczne u kobiet z bardzo szybkim metabolizmem CYP2D6. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zakazane | Lek może zaburzać sprawność psychofizyczną, powodować senność i zaburzenia funkcji poznawczych. W dokumencie wyraźnie zaznaczono, że podczas stosowania produktu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zakazane | Podczas stosowania leku nie należy pić alkoholu ani przyjmować leków zawierających alkohol. Alkohol zwiększa ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby (paracetamol) oraz nasila depresyjne działanie kodeiny na OUN, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej i zgonu. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Seniorzy mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na opioidy. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy dawki zalecanej dla dorosłych i ostrożne zwiększanie dawki w zależności od tolerancji i potrzeb. Wskazana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Ryzyko kumulacji kodeiny i paracetamolu. Zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami oraz rozważenie zmniejszenia dawki. U młodzieży z niewydolnością nerek konieczna jest ścisła obserwacja lekarska. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Należy zmniejszyć dawkę leku lub wydłużyć odstępy pomiędzy dawkami. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekroczyć 2 g/dobę w określonych sytuacjach. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lek jest przeciwwskazany. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania