Dawkowanie i sposób podawania
Efferalgan Codeine 500 mg + 30 mg

Dawkowanie leku Efferalgan Codeine

Preparat Efferalgan Codeine (500 mg paracetamolu + 30 mg kodeiny fosforanu półwodnego) w postaci tabletek musujących przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszej (o masie ciała co najmniej 33 kg). Dawkowanie należy dostosować do wieku, masy ciała oraz indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Dawkowanie u dorosłych

U pacjentów dorosłych zaleca się przyjmowanie jednorazowo 1 tabletki musującej. W przypadku konieczności dawkę można powtarzać, jednak nie częściej niż co 6 godzin. Przy intensywnym bólu dopuszczalne jest jednorazowe przyjęcie 2 tabletek musujących. Zazwyczaj nie ma potrzeby przekraczania dawki dobowej wynoszącej 6 tabletek musujących, jednak w przypadkach bardzo nasilonego bólu dawka dobowa może zostać zwiększona maksymalnie do 8 tabletek musujących. Należy pamiętać, że maksymalna dawka dobowa paracetamolu, uwzględniając wszystkie przyjmowane produkty lecznicze zawierające tę substancję, wynosi 4 g, natomiast kodeiny – 240 mg.²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Przeciwwskazanie dla dzieci poniżej 12 lat: Kodeiny nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat ze względu na ryzyko toksyczności opioidowej, związane ze zmiennym i nieprzewidywalnym metabolizmem kodeiny do morfiny.³

Młodzież o masie ciała 33-50 kg (w wieku 12 lat i powyżej): Dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała. Zalecana dawka paracetamolu wynosi 10-15 mg/kg masy ciała co 4-6 godzin, do maksymalnej dawki dobowej 60 mg/kg/dobę (nie więcej niż 3 g paracetamolu dla pacjenta o masie ciała 50 kg). Zalecana dawka kodeiny to 0,5-1 mg/kg masy ciała co 6 godzin, do maksymalnej dawki dobowej 240 mg. Standardowo zaleca się jednorazowo 1 tabletkę musującą (500 mg paracetamolu i 30 mg kodeiny). W razie potrzeby dawkę można powtarzać nie częściej niż co 6 godzin. Nie należy stosować więcej niż 4 tabletki musujące na dobę, co odpowiada 2 g paracetamolu i 120 mg kodeiny.⁴

Młodzież o masie ciała powyżej 50 kg (w wieku 12 lat i powyżej): Dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych. Jednorazowo należy przyjąć 1 tabletkę musującą, a w razie konieczności dawkę można powtarzać, jednak nie częściej niż co 6 godzin. Przy intensywnym bólu można jednorazowo przyjąć 2 tabletki musujące. Zwykle dawka dobowa nie powinna przekraczać 6 tabletek, jednak w przypadku bardzo nasilonego bólu może być zwiększona maksymalnie do 8 tabletek musujących (4 g paracetamolu i 240 mg kodeiny).⁵

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku często wykazują zwiększoną wrażliwość na działanie opioidowych leków przeciwbólowych. U tych pacjentów dawka początkowa powinna być zmniejszona o połowę w stosunku do standardowej dawki dla dorosłych. W zależności od tolerancji leku i potrzeb terapeutycznych, dawkę można następnie odpowiednio zwiększać.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek istnieje ryzyko kumulacji kodeiny i paracetamolu w organizmie. W przypadku umiarkowanych do ciężkich zaburzeń czynności nerek zalecana dawka to 1 tabletka musująca (500 mg paracetamolu i 30 mg kodeiny), a odstępy pomiędzy dawkami powinny być dostosowane według schematu przedstawionego w tabeli:⁷

Młodzież z niewydolnością nerek: Młodzi pacjenci z niewydolnością nerek wymagają ścisłej obserwacji lekarskiej ze względu na ryzyko kumulacji kodeiny i paracetamolu w organizmie. W związku z tym odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami powinny wynosić co najmniej 8 godzin. Należy rozważyć zmniejszenie dawki oraz regularnie monitorować stan pacjenta.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę leku lub wydłużyć odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekraczać 60 mg/kg masy ciała/dobę (nie więcej niż 2 g/dobę) w następujących przypadkach:⁹

• u dorosłych o masie ciała poniżej 50 kg
• przewlekła lub wyrównana czynna choroba wątroby, zwłaszcza łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby
• zespół Gilberta (rodzinna hiperbilirubinemia niehemolityczna)
• przewlekła choroba alkoholowa
• długotrwałe niedożywienie (małe rezerwy glutationu w wątrobie)
• odwodnienie

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy również rozważyć zmniejszenie dawki kodeiny.¹⁰

Sposób podawania leku

Efferalgan Codeine należy podawać doustnie. Tabletkę musującą należy całkowicie rozpuścić w szklance wody przed przyjęciem. Nie należy jej połykać ani żuć w całości.¹¹

Częstotliwość i czas stosowania

Systematyczne stosowanie produktu pozwala zapobiec okresowym nasileniom bólu lub gorączki. Należy pamiętać, że odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami nie może być krótszy niż 6 godzin.¹²

Czas trwania leczenia należy ograniczyć do 3 dni. Jeśli w tym okresie nie uzyskano skutecznego złagodzenia bólu, pacjent lub opiekun powinien skonsultować się z lekarzem.¹³

Dodatkowe zalecenia dotyczące dawkowania

Ważne informacje! Nie należy stosować dawek większych niż zalecane. Aby uniknąć ryzyka przedawkowania, należy bezwzględnie sprawdzić, czy inne jednocześnie przyjmowane leki (zarówno te wydawane na receptę, jak i bez recepty) nie zawierają paracetamolu lub kodeiny. Kodeinę należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas.¹⁴