Działania niepożądane
Eferox 175 mcg

Lewotyroksyna sodowa zawarta w leku Eferox może wywoływać działania niepożądane, które są zwykle związane z przedawkowaniem i ustępują po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu terapii. Najpoważniejszym powikłaniem jest przełom tarczycowy, stan zagrażający życiu, objawiający się wysoką gorączką, tachykardią, arytmią, niedociśnieniem tętniczym, niewydolnością serca, żółtaczką, zaburzeniami świadomości, drgawkami i śpiączką. Długotrwałe stosowanie dawek supresyjnych u kobiet po menopauzie zwiększa ryzyko osteoporozy. Ponadto, mogą wystąpić poważne zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak dławica piersiowa, tachykardia, niewydolność serca i zawał mięśnia sercowego, wynikające z indukowanej nadczynności tarczycy.

Działania niepożądane leku Eferox

Działania niepożądane leku Eferox, zawierającego lewotyroksyny sodową, są zwykle związane z zastosowaniem zbyt dużej dawki i zazwyczaj ustępują po jej zmniejszeniu lub czasowym przerwaniu leczenia na kilka dni. Obserwacje kliniczne oraz dane po wprowadzeniu leku do obrotu pozwoliły na sklasyfikowanie działań niepożądanych zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA.1

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Szczególnie niebezpiecznym działaniem niepożądanym leku Eferox jest przełom tarczycowy, stanowiący zagrożenie życia. Charakteryzuje się zespołem ciężkich objawów związanych z nadmiernym stężeniem hormonów tarczycy w organizmie, takich jak: bardzo wysoka gorączka, tachykardia, arytmia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, żółtaczka, zaburzenia świadomości (splątanie), drgawki, a nawet śpiączka.2

Istotnym zagrożeniem długoterminowym u pacjentów stosujących dawki supresyjne lewotyroksyny jest osteoporoza, która występuje szczególnie u kobiet w okresie pomenopauzalnym, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu.3

Poważne zagrożenie stanowią również zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca, tachykardia, niewydolność serca, a nawet zawał mięśnia sercowego, które mogą wystąpić w wyniku indukowanej lekiem nadczynności tarczycy.4

Reakcje alergiczne

Reakcje nadwrażliwości na lek Eferox mogą manifestować się w postaci wysypki skórnej, świądu oraz obrzęku. U pacjentów z nadwrażliwością na lewotyroksynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych mogą wystąpić reakcje alergiczne skórne (rumień) oraz zaburzenia ze strony układu oddechowego manifestujące się dusznością.5

Spektrum działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Eferox dotyczą wielu układów i narządów. Mogą one obejmować zaburzenia ze strony układu nerwowego (drżenie, ból głowy, drgawki), zaburzenia metaboliczne (zwiększenie apetytu, zmniejszenie masy ciała), zaburzenia psychiatryczne (niepokój, pobudzenie, bezsenność), a także problemy z układem pokarmowym (biegunka, wymioty, nudności, ból brzucha).6

W przypadku układu sercowo-naczyniowego, poza wymienionymi wcześniej poważnymi powikłaniami, mogą wystąpić także nadciśnienie tętnicze i zaczerwienienie skóry.7

Eferox może również powodować zaburzenia ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (bóle stawów, skurcze mięśni, osłabienie mięśni), zaburzenia skórne (nadmierna potliwość, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, świąd) oraz zaburzenia układu rozrodczego (nieregularne miesiączki).8

Wśród objawów ogólnych mogą wystąpić: gorączka, zmęczenie i obrzęki.9

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Częstość nieznana Wysypka na skórze, świąd, obrzęk, rumień, zaburzenia oddechowe (duszność)
Zaburzenia endokrynologiczne Przełom tarczycowy, nadczynność tarczycy Częstość nieznana Ciężki zespół objawów związany z wysokim stężeniem hormonów tarczycy; zagrożenie życia
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie apetytu Częstość nieznana Wzmożony apetyt związany z przyspieszeniem metabolizmu
Zaburzenia psychiczne Niepokój, pobudzenie, bezsenność Częstość nieznana Zaburzenia psychiczne związane z nadmiernym pobudzeniem układu nerwowego
Zaburzenia układu nerwowego Drżenie, ból głowy, drgawki Częstość nieznana Objawy neurologiczne związane z nadmierną stymulacją układu nerwowego
Zaburzenia serca Dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, tachykardia, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego Częstość nieznana Poważne powikłania kardiologiczne, mogące stanowić zagrożenie życia
Zaburzenia naczyniowe Nadciśnienie tętnicze krwi, zaczerwienienie Częstość nieznana Zaburzenia związane z wpływem hormonów tarczycy na układ naczyniowy
Zaburzenia układu oddechowego Duszność Częstość nieznana Uczucie braku tchu, problemy z oddychaniem
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka, wymioty, nudności, ból brzucha Częstość nieznana Dolegliwości gastryczne związane z przyspieszeniem perystaltyki jelit
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nadmierna potliwość, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, świąd Częstość nieznana Reakcje skórne, mogące wskazywać na nadwrażliwość na lek
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Bóle stawów, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, osteoporoza Częstość nieznana Dolegliwości mięśniowo-szkieletowe; osteoporoza szczególnie przy dawkach supresyjnych u kobiet po menopauzie
Zaburzenia układu rozrodczego Nieregularne miesiączki Częstość nieznana Zaburzenia cyklu miesiączkowego związane z wpływem hormonów tarczycy na gospodarkę hormonalną
Zaburzenia ogólne Gorączka, zmęczenie, obrzęk Częstość nieznana Ogólnoustrojowe objawy związane z nadczynnością tarczycy
Badania diagnostyczne Zmniejszenie masy ciała Częstość nieznana Utrata masy ciała mimo zwiększenia apetytu, związana z przyspieszeniem metabolizmu

Ocena częstości występowania

Częstość występowania działań niepożądanych leku Eferox klasyfikuje się według następującej konwencji: rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Należy zaznaczyć, że dla wszystkich wymienionych działań niepożądanych leku Eferox, częstość występowania określono jako nieznaną.10

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych wskazujących na przedawkowanie leku Eferox, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub czasowe przerwanie leczenia. Większość objawów niepożądanych ustępuje po korekcie dawkowania.11

W przypadku wystąpienia przełomu tarczycowego, który stanowi stan zagrożenia życia, konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna i hospitalizacja pacjenta. Stan ten charakteryzuje się ciężkimi objawami, takimi jak wysoka gorączka, tachykardia, arytmia, niedociśnienie, niewydolność serca, żółtaczka, splątanie, drgawki oraz możliwość wystąpienia śpiączki.12

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl