Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Eferox 175 mcg

Wpływ leku Eferox na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Eferox zawierający jako substancję czynną lewotyroksynę sodową bezwodną (Levothyroxinum natricum) wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane przez lekarza pacjentkom w tych grupach, zgodnie z aktualną charakterystyką produktu leczniczego.¹

Stosowanie leku Eferox w ciąży

Leczenie lewotyroksyną u kobiet ciężarnych należy prowadzić bez przerwy przez cały okres ciąży. Jest to niezwykle istotne, gdyż zarówno niedoczynność, jak i nadczynność tarczycy u matki mogą wywierać niekorzystny wpływ na stan zdrowia płodu i jego prawidłowy rozwój.²

Należy zwrócić uwagę, że w okresie ciąży zapotrzebowanie na lewotyroksynę może ulec zwiększeniu. Jest to związane ze zwiększonym stężeniem estrogenu w organizmie kobiety ciężarnej. Zwiększone zapotrzebowanie na lewotyroksynę wymaga odpowiedniego dostosowania dawkowania leku.³

Monitorowanie terapii w ciąży

U kobiet w ciąży przyjmujących lewotyroksynę konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów funkcji tarczycy. Zwiększone stężenie TSH (tyreotropiny) w surowicy może wystąpić już w 4. tygodniu ciąży, dlatego pacjentki powinny systematycznie kontrolować stężenie TSH w trakcie każdego trymestru ciąży. Celem takiego postępowania jest potwierdzenie, że wartości TSH w surowicy matki mieszczą się w referencyjnym zakresie specyficznym dla każdego trymestru ciąży.⁴

W przypadku stwierdzenia zwiększonego stężenia TSH w surowicy podczas ciąży, należy je obniżyć poprzez zwiększenie dawki lewotyroksyny. Takie postępowanie ma na celu zapewnienie prawidłowego funkcjonowania tarczycy zarówno u matki, jak i prawidłowego rozwoju płodu.⁵

Postępowanie po porodzie

Bezpośrednio po porodzie należy przywrócić dawkowanie lewotyroksyny stosowane przed ciążą. Jest to uzasadnione tym, że stężenie TSH po porodzie wraca do wartości porównywalnych z tymi sprzed ciąży. Normalizacja stężenia TSH w surowicy do wartości prawidłowych następuje zazwyczaj po 6-8 tygodniach od porodu.⁶

Bezpieczeństwo stosowania w ciąży

Dostępne doświadczenie kliniczne wskazuje, że nie ma dowodów na teratogenne ani toksyczne działanie lewotyroksyny na płód ludzki, pod warunkiem stosowania leku w zalecanych dawkach terapeutycznych. Należy jednak pamiętać, że nadmiernie duże dawki lewotyroksyny w czasie ciąży mogą negatywnie wpływać na rozwój płodu oraz jego rozwój po urodzeniu.⁷

Przeciwwskazania i ograniczenia w ciąży

Istnieją pewne istotne ograniczenia dotyczące stosowania lewotyroksyny w ciąży:

• Nie jest wskazane jednoczesne stosowanie lewotyroksyny z lekami przeciwtarczycowymi jako terapii wspomagającej w leczeniu nadczynności tarczycy w okresie ciąży. Takie leczenie skojarzone może prowadzić do konieczności zastosowania większych dawek leków przeciwtarczycowych, które przenikają przez łożysko i mogą indukować niedoczynność tarczycy u niemowlęcia.⁸
• W okresie ciąży nie wolno przeprowadzać testów supresyjnych, które polegają na podawaniu większych dawek lewotyroksyny w celu zahamowania wydzielania TSH.⁹

Stosowanie leku Eferox w okresie karmienia piersią

Leczenie lewotyroksyną powinno być kontynuowane również w okresie karmienia piersią. Lewotyroksyna przenika do mleka kobiecego, jednak jej stężenia osiągane przy zalecanych dawkach terapeutycznych nie są wystarczające, aby spowodować rozwój nadczynności tarczycy lub supresję wydzielania TSH u karmionego piersią niemowlęcia.¹⁰

Należy jednak mieć na uwadze, że obecność lewotyroksyny w mleku matki może wpływać na wyniki badań przesiewowych w kierunku niedoczynności tarczycy u noworodka. Jest to istotna informacja, którą lekarz powinien przekazać matce karmiącej piersią, szczególnie gdy jej dziecko ma zaplanowane badania przesiewowe w kierunku chorób tarczycy.¹¹

Podobnie jak w przypadku ciąży, również w okresie karmienia piersią nie wolno przeprowadzać testów supresyjnych z użyciem lewotyroksyny.¹²

Dostępne dawki leku Eferox

Produkt leczniczy Eferox dostępny jest w różnych dawkach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjentek w okresie ciąży i karmienia piersią. Lek dostępny jest w tabletkach zawierających: 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 i 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej bezwodnej.¹³

Tabletki Eferox są białe, okrągłe, niepowlekane, z możliwością podziału na równe dawki, dzięki rowkowi dzielącemu na jednej stronie. Druga strona tabletki posiada oznaczenie cyfrowe odpowiadające zawartości substancji czynnej. Tabletki mają średnicę około 7 mm i wysokość około 3 mm.¹⁴