Działania niepożądane
Eferox 200 mcg

Lewotyroksyna sodowa (Eferox) stosowana w dawkach od 25 do 200 µg może wywoływać działania niepożądane, które najczęściej wynikają z nadmiernego dawkowania i ustępują po jego korekcie. Do najpoważniejszych powikłań należą przełom tarczycowy oraz powikłania kardiologiczne, takie jak dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca, tachykardia, niewydolność serca i zawał mięśnia sercowego, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Działania niepożądane obejmują również reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, obrzęk, duszność), zaburzenia psychiczne (niepokój, pobudzenie, bezsenność), objawy neurotoksyczności (drżenie, ból głowy, drgawki), a także zaburzenia ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, w tym osteoporozę u kobiet pomenopauzalnych podczas długotrwałej terapii supresyjnej.

Pobierz ChPL PDF Eferox – Tabletki – 200 mcg
  1. Działania niepożądane leku Eferox
  2. Charakterystyka ogólna działań niepożądanych
  3. Przełom tarczycowy jako najpoważniejsze działanie niepożądane
  4. Szczegółowa klasyfikacja działań niepożądanych według układów
    1. Szczególne grupy ryzyka działań niepożądanych
    2. Zaburzenia kardiologiczne
    3. Reakcje nadwrażliwości
  5. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łagodne wole u pacjentów w stanie eutyreozy
  2. nadczynność tarczycy
  3. niedoczynność tarczycy
  4. rak tarczycy
  5. test hamowania czynności tarczycy
  6. zapobieganie nawrotom wola po resekcji wola u pacjentów w stanie eutyreozy
Substancja czynna
  1. lewotyroksyna sodowa
Kategoria leku
  1. hormony tarczycy
  2. leki endokrynologiczne
  3. leki hormonalne

Działania niepożądane leku Eferox

W poniższym opracowaniu szczegółowo przedstawiono działania niepożądane lewotyroksyny sodowej (preparat Eferox) w oparciu o dane z badań klinicznych oraz doświadczeń po wprowadzeniu produktu do obrotu. Eferox dostępny jest w różnych dawkach (od 25 do 200 mikrogramów) w postaci białych, okrągłych tabletek z rowkiem dzielącym, umożliwiającym podział na równe dawki.1

Charakterystyka ogólna działań niepożądanych

Działania niepożądane lewotyroksyny zwykle wskazują na stosowanie zwiększonych dawek i przeważnie ustępują po redukcji dawki lub czasowym przerwaniu leczenia na kilka dni. Istotna jest świadomość, że obserwowane działania niepożądane pochodzą zarówno z doświadczeń klinicznych, jak i z okresu po wprowadzeniu leku do obrotu.2

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych Eferoxu podawana jest zgodnie z następującą konwencją: rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Warto zaznaczyć, że dla większości działań niepożądanych lewotyroksyny częstość występowania jest nieznana.3

Przełom tarczycowy jako najpoważniejsze działanie niepożądane

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia przełomu tarczycowego – stanu zagrażającego życiu, który może wystąpić u niektórych pacjentów z powodu dużych stężeń hormonów tarczycy. Stan ten charakteryzuje się następującymi objawami:4

  • bardzo wysoka gorączka
  • tachykardia
  • arytmia
  • niedociśnienie tętnicze
  • niewydolność serca
  • żółtaczka
  • splątanie
  • drgawki
  • śpiączka

Szczegółowa klasyfikacja działań niepożądanych według układów

Poniżej przedstawiono tabelaryczny wykaz działań niepożądanych lewotyroksyny sodowej (Eferox) zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA.5

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna, świąd, obrzęk), reakcje alergiczne skóry (rumień), zaburzenia układu oddechowego (duszność) Częstość nieznana Mogą wystąpić u pacjentów z nadwrażliwością na lewotyroksynę lub substancje pomocnicze
Zaburzenia endokrynologiczne Przełom tarczycowy, nadczynność tarczycy Częstość nieznana Stan potencjalnie zagrażający życiu, wymagający natychmiastowej interwencji
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie apetytu Częstość nieznana Zaburzenie regulacji łaknienia występujące przy nieprawidłowym stężeniu hormonów tarczycy
Zaburzenia psychiczne Niepokój, pobudzenie, bezsenność Częstość nieznana Objawy psychiczne naśladujące objawy nadczynności tarczycy
Zaburzenia układu nerwowego Drżenie, ból głowy, drgawki Częstość nieznana Objawy neurotoksyczności przy wysokich stężeniach hormonu
Zaburzenia serca Dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, tachykardia, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego Częstość nieznana Poważne powikłania kardiologiczne, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi chorobami serca
Zaburzenia naczyniowe Nadciśnienie tętnicze krwi, zaczerwienienie Częstość nieznana Związane z nadmierną stymulacją układu krążenia
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność Częstość nieznana Może być objawem reakcji alergicznej lub przeciążenia układu krążenia
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka, wymioty, nudności, ból brzucha Częstość nieznana Objawy ze strony przewodu pokarmowego mogą naśladować ostre schorzenia gastroenterologiczne
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nadmierna potliwość, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, świąd Częstość nieznana Manifestacje skórne mogą być zarówno związane z działaniem hormonu, jak i reakcjami nadwrażliwości
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle stawów, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, osteoporoza Częstość nieznana Osteoporoza szczególnie u kobiet w okresie pomenopauzalnym podczas długotrwałego leczenia dawkami supresyjnymi
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Nieregularne miesiączki Częstość nieznana Zaburzenia cyklu miesiączkowego związane z wpływem na gospodarkę hormonalną
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Gorączka, zmęczenie, obrzęk Częstość nieznana Objawy ogólnoustrojowe, często manifestujące się na początku leczenia lub przy zbyt wysokich dawkach
Badania diagnostyczne Zmniejszenie masy ciała Częstość nieznana Może być objawem nadmiernego dawkowania i zwiększonego metabolizmu

Szczególne grupy ryzyka działań niepożądanych

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko osteoporozy w czasie stosowania dawek supresyjnych lewotyroksyny, zwłaszcza u kobiet w okresie pomenopauzalnym leczonych przez długi okres. To działanie niepożądane wynika z bezpośredniego wpływu nadmiaru hormonów tarczycy na metabolizm kostny.6

Zaburzenia kardiologiczne

Istotnym aspektem bezpieczeństwa stosowania lewotyroksyny są potencjalne powikłania kardiologiczne, które obejmują: dławicę piersiową, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, tachykardię, niewydolność serca, a nawet zawał mięśnia sercowego. Te działania niepożądane mają szczególne znaczenie u pacjentów z uprzednio istniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego.7

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów stosujących Eferox mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości obejmujące wysypkę na skórze, świąd i obrzęk. Reakcje alergiczne skóry (rumień) oraz zaburzenia układu oddechowego (duszność) mogą pojawić się w przypadku nadwrażliwości na lewotyroksynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu.8

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

Większość działań niepożądanych podczas terapii lewotyroksyną wiąże się z nadmiernym dawkowaniem i może ustąpić po dostosowaniu dawki. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania lub działań niepożądanych, zaleca się rozważenie redukcji dawki lub czasowego przerwania leczenia.9

W razie wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, szczególnie przełomu tarczycowego, konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna, gdyż stan ten może zagrażać życiu pacjenta. Przełom tarczycowy charakteryzuje się takimi objawami jak: bardzo wysoka gorączka, tachykardia, arytmia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, żółtaczka, splątanie, drgawki oraz śpiączka.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl