Skład i postać leku
Eferox 200 mcg

Pełen skład leku Eferox – charakterystyka produktu

Produkt leczniczy Eferox jest dostępny w postaci tabletek zawierających jako substancję czynną lewotyroksynę sodową bezwodną (Levothyroxinum natricum) w różnych dawkach. Tabletki są przeznaczone do stosowania doustnego w leczeniu zaburzeń tarczycy.¹

Dostępne moce dawkowania

Produkt Eferox jest dostępny w jedenastu różnych mocach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta:²

• Eferox, 25 mikrogramów, tabletki
• Eferox, 50 mikrogramów, tabletki
• Eferox, 75 mikrogramów, tabletki
• Eferox, 88 mikrogramów, tabletki
• Eferox, 100 mikrogramów, tabletki
• Eferox, 112 mikrogramów, tabletki
• Eferox, 125 mikrogramów, tabletki
• Eferox, 137 mikrogramów, tabletki
• Eferox, 150 mikrogramów, tabletki
• Eferox, 175 mikrogramów, tabletki
• Eferox, 200 mikrogramów, tabletki

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej – lewotyroksyny sodowej bezwodnej (Levothyroxinum natricum), zgodnie z deklarowaną mocą produktu. Zawartość substancji czynnej w poszczególnych tabletkach wynosi odpowiednio 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 lub 200 mikrogramów.³

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Eferox zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i strukturę
• Skrobia kukurydziana – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po połknięciu
• Magnezu tlenek ciężki – stabilizator zapewniający trwałość produktu
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek zwiększający rozpadliwość tabletki w środowisku wodnym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas procesu produkcji

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna

Eferox ma postać tabletek. Są to białe, okrągłe, niepowlekane tabletki z możliwością podziału przez nacisk. Każda tabletka posiada rowek dzielący po jednej stronie oraz oznaczenie cyfrowe odpowiadające mocy (25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 lub 200) wytłoczone po drugiej stronie. Tabletki charakteryzują się średnicą około 7 mm i wysokością około 3 mm.⁵

Wszystkie tabletki Eferox posiadają funkcjonalny rowek dzielący, co umożliwia ich podział na równe dawki. Jest to istotna cecha, szczególnie w przypadku konieczności dostosowania dawki w trakcie leczenia.⁶

Informacje dotyczące przechowywania i opakowania

Okres ważności

Okres ważności produktu Eferox jest zróżnicowany w zależności od mocy tabletki:⁷

• Dla tabletek o mocach: 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 75 mikrogramów, 88 mikrogramów, 112 mikrogramów, 125 mikrogramów, 137 mikrogramów, 150 mikrogramów i 175 mikrogramów – okres ważności wynosi 2 lata
• Dla tabletek o mocach: 100 mikrogramów i 200 mikrogramów – okres ważności wynosi 27 miesięcy

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Eferox wymaga odpowiednich warunków przechowywania. Nie należy przechowywać leku w temperaturze powyżej 30°C, co zapewnia jego stabilność i skuteczność przez cały okres ważności.⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Eferox są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od mocy tabletek:⁹

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co zależy od decyzji podmiotu odpowiedzialnego i potrzeb rynkowych.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Eferox lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, co zapewnia właściwą utylizację i ochronę środowiska.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Eferox nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on interakcji z materiałami, z którymi wchodzi w kontakt podczas przechowywania i stosowania.¹²