Specjalne ostrzeżenia
Dorzoma Mono

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Dorzoma Mono

Produkt leczniczy Dorzoma Mono zawierający dorzolamid w postaci kropli do oczu (20 mg/ml) wymaga szczególnej uwagi lekarza przepisującego lek ze względu na specyficzne zagrożenia oraz środki ostrożności, które należy wdrożyć podczas terapii. Niniejszy artykuł stanowi kompleksowe omówienie wytycznych dotyczących bezpiecznego stosowania tego preparatu u różnych grup pacjentów.¹

Pacjenci z niewydolnością nerek

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania dorzolamidu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min. Ze względu na fakt, że dorzolamid oraz jego metabolity są wydalane głównie przez nerki, stosowanie produktu leczniczego Dorzoma Mono u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie jest zalecane.²

Jaskra z zamkniętym kątem

W przypadku ostrej jaskry z zamkniętym kątem samo podawanie leków zmniejszających ciśnienie wewnątrzgałkowe nie jest wystarczające. Leczenie takich pacjentów wymaga wdrożenia dodatkowych interwencji terapeutycznych. Należy podkreślić, że nie przeprowadzono badań oceniających skuteczność i bezpieczeństwo dorzolamidu u pacjentów z ostrą jaskrą z zamkniętym kątem przesączania.³

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Nie przeprowadzono badań dotyczących zastosowania dorzolamidu u pacjentów z niewydolnością wątroby. W związku z tym zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas leczenia tej grupy pacjentów.⁴

Ryzyko reakcji ogólnoustrojowych

Dorzolamid jest sulfonamidem i pomimo miejscowego stosowania ulega wchłanianiu do krążenia ogólnego. W konsekwencji mogą wystąpić takie same działania niepożądane, jak po podaniu ogólnoustrojowym sulfonamidów. Obejmuje to ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczna epidermoliza naskórka. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych lub objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego.⁵

Reakcje miejscowe

W badaniach klinicznych podczas długotrwałego stosowania dorzolamidu obserwowano miejscowe objawy niepożądane, głównie zapalenie spojówek i podrażnienie powiek. Niektóre z tych reakcji miały charakter reakcji alergicznych, które ustępowały po zaprzestaniu stosowania leku. W takich przypadkach należy rozważyć przerwanie leczenia produktem Dorzoma Mono.⁶

Interakcje z inhibitorami anhydrazy węglanowej

Istnieje ryzyko nasilenia działania ogólnoustrojowego podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów anhydrazy węglanowej podawanych doustnie oraz dorzolamidu. Jednoczesne stosowanie tych leków nie było przedmiotem badań klinicznych i nie jest zalecane.⁷

Ryzyko odwarstwienia naczyniówki

Podczas stosowania środków hamujących wytwarzanie cieczy wodnistej (takich jak dorzolamid) po zabiegach filtracyjnych opisywano przypadki odwarstwienia naczyniówki. Lekarze powinni być świadomi tego ryzyka u pacjentów po zabiegach okulistycznych.⁸

Stosowanie u dzieci

Dorzolamid nie był badany u pacjentów urodzonych przed 36. tygodniem ciąży i w pierwszym tygodniu życia. Ze względu na możliwe ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej, pacjenci ze znaczną niedojrzałością cewek nerkowych powinni otrzymywać dorzolamid dopiero po starannym rozważeniu stosunku ryzyka do potencjalnych korzyści terapeutycznych.⁹

Dostępne dane nie wskazują na istotne różnice w profilu działań niepożądanych u dzieci w porównaniu z dorosłymi. Należy jednak pamiętać, że oczy dzieci zwykle wykazują silniejszą reakcję na bodźce niż oczy osób dorosłych. Podrażnienie może zatem wpływać na efektywność leczenia u dzieci.¹⁰

Informacje o substancjach pomocniczych

Produkt Dorzoma Mono zawiera benzalkoniowy chlorek w ilości 75 mikrogramów w każdym ml roztworu. Ta substancja pomocnicza wymaga uwzględnienia następujących środków ostrożności:¹¹

• Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Przed zakropleniem leku należy usunąć soczewki kontaktowe i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.¹²
• Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka lub może niekorzystnie wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki.¹³
• Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu chlorku benzalkoniowego u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki.¹⁴
• Pacjenci leczeni długotrwale tym produktem powinni być regularnie kontrolowani przez lekarza okulistę.¹⁵