Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Podczas rozmowy z kobietą w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać szczegółowe informacje dotyczące wpływu metamizolu sodowego (Dialginum, 1000 mg) na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które należy omówić z pacjentką.

Stosowanie w okresie ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że dane dotyczące stosowania metamizolu u kobiet w ciąży są ograniczone. Opublikowane dane obejmujące 568 kobiet, które otrzymywały metamizol w pierwszym trymestrze ciąży, nie wykazały działania teratogennego ani embriotoksycznego. ¹

W trakcie konsultacji lekarz powinien wyraźnie zaznaczyć następujące kwestie związane z poszczególnymi trymestrami ciąży:

• Pierwszy i drugi trymestr ciąży: Zasadniczo nie zaleca się stosowania metamizolu w tym okresie. Jednakże w wybranych przypadkach, gdy nie ma alternatywnej metody leczenia, dopuszczalne może być podanie tego leku w pojedynczej dawce. ²
• Trzeci trymestr ciąży: Metamizol jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży ze względu na potencjalnie szkodliwy wpływ na płód, obejmujący zaburzenia czynności nerek oraz zwężenie przewodu tętniczego. ³

Postępowanie w przypadku nieumyślnego podania leku w trzecim trymestrze

W przypadku nieumyślnego podania metamizolu w trzecim trymestrze ciąży, lekarz powinien zlecić kontrolę płynu owodniowego oraz przewodu tętniczego przy użyciu badania ultrasonograficznego i echokardiograficznego. ⁴

Przenikanie przez barierę łożyskową

Pacjentka powinna zostać poinformowana, że metamizol przenika przez barierę łożyskową, co oznacza, że substancja czynna może docierać do krążenia płodowego. ⁵

Dane z badań przedklinicznych

Lekarz może również przekazać informacje, że w badaniach na zwierzętach metamizol wykazywał szkodliwy wpływ na rozrodczość, aczkolwiek nie obserwowano działania teratogennego. ⁶

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią, lekarz powinien wyjaśnić, że metabolity metamizolu przenikają do mleka kobiecego w znaczących ilościach. W związku z tym nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. ⁷

Pacjentce należy przekazać następujące zalecenia dotyczące karmienia piersią:

• Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. ⁸
• W przypadku jednorazowego podania metamizolu, należy zalecić matce zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od przyjęcia leku. ⁹

Dodatkowe informacje o produkcie

W kontekście stosowania leku Dialginum u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, warto również zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu zawarte w produkcie. Jedna saszetka leku zawiera 82,7 mg sodu, a także mannitol i glukozę, co może mieć znaczenie u pacjentek z określonymi schorzeniami metabolicznymi. ¹⁰