Profil bezpieczeństwa leku
Domilgan 1000 mg
Metamizol wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów oraz w określonych sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących przenika do mleka w znaczących ilościach, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt; zaleca się unikanie wielokrotnego stosowania oraz odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin po jednorazowym podaniu. U seniorów konieczne jest zmniejszenie dawki ze względu na wydłużony czas eliminacji oraz ryzyko nasilenia hemotoksyczności metotreksatu. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby eliminacja metamizolu jest spowolniona, co wymaga unikania wielokrotnego podawania dużych dawek, a w ciężkich niewydolnościach stosowanie jest przeciwwskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćProdukty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. Oznacza to, że należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano upośledzenia zdolności koncentracji i reagowania, jednak w przypadku stosowania większych dawek należy uwzględnić możliwość upośledzenia tych zdolności i zrezygnować z prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie metamizolu sodowego jednowodnego z alkoholem może wpłynąć na farmakokinetykę obu ksenobiotyków. U osób z nietolerancją alkoholu może wystąpić reakcja alergiczna. Zaleca się zachować ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku dawkę należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Metamizol może nasilać hemotoksyczność metotreksatu, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale należy zachować ostrożność. W ciężkich chorobach nerek stosowanie jest przeciwwskazane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale należy zachować ostrożność. W ciężkich chorobach wątroby stosowanie jest przeciwwskazane.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia. Należy unikać wielokrotnego stosowania, a po jednorazowym podaniu odciągać i wylewać pokarm przez 48 godzin. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | W zalecanych dawkach nie zaobserwowano upośledzenia zdolności koncentracji i reagowania, ale przy większych dawkach może dojść do upośledzenia tych zdolności. Zalecana ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie z alkoholem może wpłynąć na farmakokinetykę obu substancji. U osób z nietolerancją alkoholu możliwe reakcje alergiczne. Zalecana ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku dawkę należy zmniejszyć ze względu na wydłużony czas eliminacji. Możliwe nasilenie hemotoksyczności metotreksatu. Zalecana ostrożność i dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | W zaburzeniach czynności nerek eliminacja metamizolu jest wolniejsza, należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W ciężkich chorobach nerek stosowanie przeciwwskazane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | W zaburzeniach czynności wątroby eliminacja metamizolu jest wolniejsza, należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W ciężkich chorobach wątroby stosowanie przeciwwskazane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania