Profil bezpieczeństwa leku
Domilgan 1000 mg

Metamizol wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów oraz w określonych sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących przenika do mleka w znaczących ilościach, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt; zaleca się unikanie wielokrotnego stosowania oraz odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin po jednorazowym podaniu. U seniorów konieczne jest zmniejszenie dawki ze względu na wydłużony czas eliminacji oraz ryzyko nasilenia hemotoksyczności metotreksatu. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby eliminacja metamizolu jest spowolniona, co wymaga unikania wielokrotnego podawania dużych dawek, a w ciężkich niewydolnościach stosowanie jest przeciwwskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania zaleca się odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. Oznacza to, że należy zachować ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    W zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano upośledzenia zdolności koncentracji i reagowania, jednak w przypadku stosowania większych dawek należy uwzględnić możliwość upośledzenia tych zdolności i zrezygnować z prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Zalecana jest ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie metamizolu sodowego jednowodnego z alkoholem może wpłynąć na farmakokinetykę obu ksenobiotyków. U osób z nietolerancją alkoholu może wystąpić reakcja alergiczna. Zaleca się zachować ostrożność.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku dawkę należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. Metamizol może nasilać hemotoksyczność metotreksatu, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale należy zachować ostrożność. W ciężkich chorobach nerek stosowanie jest przeciwwskazane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale należy zachować ostrożność. W ciężkich chorobach wątroby stosowanie jest przeciwwskazane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia. Należy unikać wielokrotnego stosowania, a po jednorazowym podaniu odciągać i wylewać pokarm przez 48 godzin.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność W zalecanych dawkach nie zaobserwowano upośledzenia zdolności koncentracji i reagowania, ale przy większych dawkach może dojść do upośledzenia tych zdolności. Zalecana ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie z alkoholem może wpłynąć na farmakokinetykę obu substancji. U osób z nietolerancją alkoholu możliwe reakcje alergiczne. Zalecana ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku dawkę należy zmniejszyć ze względu na wydłużony czas eliminacji. Możliwe nasilenie hemotoksyczności metotreksatu. Zalecana ostrożność i dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność W zaburzeniach czynności nerek eliminacja metamizolu jest wolniejsza, należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W ciężkich chorobach nerek stosowanie przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność W zaburzeniach czynności wątroby eliminacja metamizolu jest wolniejsza, należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W ciężkich chorobach wątroby stosowanie przeciwwskazane.
  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: