Skład i postać leku
Dnor 300 mg

Skład leku Dnor 300 mg

Produkt leczniczy Dnor 300 mg jest dostępny w formie tabletek, które zawierają jako substancję czynną allopurynol w dawce 300 mg na tabletkę. Skład ilościowy i jakościowy leku jest precyzyjnie określony, aby zapewnić odpowiednie działanie farmakologiczne.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza tabletki
• Skrobia kukurydziana – działa jako środek wypełniający i rozsadzający
• Powidon – pełni rolę spoiwa w procesie tabletowania
• Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Żółcień pomarańczowa FCF, lak glinowy (E 110) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
• Kwas stearynowy – działa jako substancja poślizgowa przy tabletkowaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 145,9 mg laktozy jednowodnej oraz 2,6 mg żółcieni pomarańczowej FCF lak glinowy (barwnik azowy) (E 110).³

Postać farmaceutyczna leku

Dnor 300 mg występuje w postaci tabletek niepowlekanych. Są to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o charakterystycznej brzoskwiniowej barwie, którą nadaje im barwnik zawarty w składzie. Tabletki mają średnicę około 11 mm i posiadają specjalne oznaczenia identyfikacyjne – wytłoczony napis 'AL’ i '300′ po obu stronach linii podziału na jednej stronie, podczas gdy druga strona tabletki pozostaje gładka.⁴

Ważną cechą tabletek jest obecność linii podziału, która umożliwia łatwe przełamanie i podzielenie tabletki na dwie równe części, co może być przydatne w przypadku konieczności modyfikacji dawki przez lekarza.⁵

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Tabletki Dnor 300 mg są pakowane w blistry PVDC/PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w pudełkach tekturowych. Dostępne są dwie wielkości opakowań: zawierające 30 tabletek lub 100 tabletek. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Dnor 300 mg nie określono szczególnych wymagań dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w normalnych warunkach, bez konieczności zachowania specjalnych środków ostrożności związanych z temperaturą, wilgotnością czy ekspozycją na światło.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Dnor 300 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku pozostania niewykorzystanych tabletek lub ich części po zakończeniu terapii, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Dnor 300 mg nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu.¹⁰