Przeciwwskazania
DicloDuo gel 10 mg/g

Przeciwwskazania stosowania leku Viklaren 10 mg/g, żel

Lek Viklaren w postaci żelu zawierający 10 mg diklofenaku sodowego w 1 g, przeznaczony do stosowania miejscowego, nie powinien być stosowany w określonych sytuacjach klinicznych. Prawidłowa identyfikacja przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Leku Viklaren nie należy stosować u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na:

• Diklofenak sodowy (substancję czynną preparatu) – główny składnik aktywny leku
• Którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie – szczególną uwagę należy zwrócić na glikol propylenowy oraz składniki kompozycji zapachowej (aldehyd amylocynamonowy, kumarynę, d-limonen i aldehyd heksylocynamonowy), które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości²

Nadwrażliwość na inne leki przeciwzapalne

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Viklaren jest również nadwrażliwość na:

• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – ze względu na możliwość wystąpienia reakcji krzyżowej
• Kwas acetylosalicylowy – u pacjentów z nadwrażliwością na aspirynę istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na diklofenak³

Astma aspirynowa i inne reakcje nadwrażliwości

Szczególną grupą pacjentów, u których stosowanie leku Viklaren jest przeciwwskazane, są osoby z nadwrażliwością na NLPZ manifestującą się klinicznie jako:

• Napady astmy wywoływane przez kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ
• Pokrzywka związana z przyjmowaniem NLPZ
• Ostre zapalenie błony śluzowej nosa prowokowane przez NLPZ⁴

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie leku Viklaren jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży. W tym okresie diklofenak, podobnie jak inne NLPZ, może powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, a także hamować czynność skurczową macicy, co może prowadzić do wydłużenia czasu trwania porodu.⁵

Przeciwwskazania wiekowe

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, lek Viklaren nie powinien być stosowany u:

• Dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia – w tej grupie wiekowej stosowanie preparatu jest przeciwwskazane⁶

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Viklaren?

Oprócz wymienionych wyżej bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Viklaren żel, ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Do takich sytuacji należą:

Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie

Pacjentom, którzy w przeszłości doświadczyli jakichkolwiek reakcji alergicznych po zastosowaniu leków, zwłaszcza z grupy NLPZ, należy odradzić stosowanie preparatu Viklaren. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku pacjentów zgłaszających w wywiadzie reakcje skórne po zastosowaniu miejscowych preparatów zawierających składniki podobne do tych w Viklaren żel.⁷

Choroby układu oddechowego

Pacjentom z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, szczególnie astmą oskrzelową lub alergicznym nieżytem nosa, należy odradzić stosowanie leku, nawet jeśli nie mają zdiagnozowanej nadwrażliwości na NLPZ. W tej grupie ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym zaostrzenia astmy, jest zwiększone.⁸

Kobiety w ciąży

Lek Viklaren jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży, jednak należy zachować szczególną ostrożność również we wcześniejszych etapach ciąży. Pacjentkom planującym ciążę lub będącym w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy odradzić stosowanie preparatu, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, co powinno być każdorazowo konsultowane z lekarzem prowadzącym ciążę.⁹

Pacjenci pediatryczni

Należy jednoznacznie odradzić stosowanie leku Viklaren u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia, gdyż jest to bezwzględne przeciwwskazanie wynikające z charakterystyki produktu leczniczego. Rodzice powinni być poinformowani o konieczności konsultacji z lekarzem w celu doboru odpowiedniego leku dla dziecka w przypadku wystąpienia dolegliwości bólowych.¹⁰