Skład i postać leku
Diazepam Genoptim 2 mg

Pełen skład leku Diazepam Genoptim, jego postać oraz forma podania

Diazepam Genoptim to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek zawierających jako substancję czynną diazepam (Diazepamum) w dwóch dawkach: 2 mg oraz 5 mg. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące składu, postaci farmaceutycznej oraz formy podania tego leku.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Diazepam Genoptim zawiera jako substancję czynną diazepam w dawce 2 mg lub 5 mg na tabletkę, w zależności od mocy produktu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 2 mg diazepamu (Diazepamum) lub 5 mg diazepamu (Diazepamum).²

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera również substancje pomocnicze, wśród których należy zwrócić uwagę na laktozę jednowodną, której zawartość różni się w zależności od dawki produktu:³

• Diazepam Genoptim 2 mg – zawiera 168,1 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce
• Diazepam Genoptim 5 mg – zawiera 165,1 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁴

• Laktozę jednowodną – substancja wypełniająca, która stanowi główny składnik matrycy tabletki
• Skrobię żelowaną kukurydzianą – substancja wiążąca i dezintegrująca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszynowych podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Diazepam Genoptim jest dostępny w postaci tabletek.⁵

Tabletki posiadają następujące cechy charakterystyczne, w zależności od dawki:⁶

Obie dawki tabletek posiadają linię podziału umożliwiającą ich przełamanie na równe połowy w celu ułatwienia podawania mniejszych dawek.⁷

Forma podania i opakowanie

Diazepam Genoptim jest pakowany w blistry Aluminium/PVC. Blistry wraz z ulotką dołączoną do opakowania umieszczone są w tekturowym pudełku z nadrukowanym oznakowaniem.⁸

Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań: 10, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60 i 100 tabletek w blistrach, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Trwałość i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Diazepam Genoptim wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁰

W zakresie przechowywania, dla produktu leczniczego Diazepam Genoptim nie określono specjalnych zaleceń. Nie jest wymagane przechowywanie leku w szczególnych warunkach temperaturowych ani ochrona przed światłem czy wilgocią.¹¹

Usunięcie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Diazepam Genoptim lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹²

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Diazepam Genoptim nie określono niezgodności farmaceutycznych, co wynika z jego postaci farmaceutycznej (tabletki doustne), która nie jest przeznaczona do mieszania z innymi produktami leczniczymi przed podaniem.¹³