Pełen skład produktu leczniczego Dessette

Produkt leczniczy Dessette występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających w swoim składzie dwie substancje czynne: 20 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 150 mikrogramów dezogestrelu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, obustronnie wypukłe, okrągłe z wytłoczeniem.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Wśród substancji pomocniczych obecnych w leku Dessette należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej – każda tabletka zawiera 47,24 mg tej substancji, co ma znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.²

Szczegółowy skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Dessette zawiera następujące składniki pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i strukturę
• Skrobia kukurydziana – środek wiążący i wypełniający, poprawiający też rozpadanie się tabletki w przewodzie pokarmowym
• Maltodekstryna – polisacharyd stosowany jako substancja wypełniająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Hypromeloza – pochodna celulozy używana jako środek wiążący
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
• all-rac-α-Tokoferol – forma witaminy E, działająca jako przeciwutleniacz

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki Dessette zawiera:⁴

• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz w otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie tabletki
• Kwas stearynowy – regulator konsystencji otoczki
• Makrogol 4000 – nadaje elastyczność otoczce i ułatwia jej formowanie
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz strukturalny
• Sodu cytrynian – regulator pH i stabilizator otoczki

Forma podania i opakowanie produktu

Dessette jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, przeznaczonych do podawania doustnego. Produkt jest pakowany w dwa rodzaje opakowań bezpośrednich:⁵

1. Blister PVC/Aluminium (bez dodatkowej saszetki) – standardowe opakowanie bezpośrednie
2. Blister PVC/Aluminium w saszetce PET/Aluminium/PE – opakowanie zapewniające dodatkową ochronę przed czynnikami zewnętrznymi

Dostępne wielkości opakowań

Produkt leczniczy Dessette jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania leku

Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:⁸

• Blister PVC/Aluminium (bez saszetki) – nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Blister PVC/Aluminium w saszetce PET/Aluminium/PE – brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania

Okres ważności produktu

Okres ważności leku Dessette również zależy od rodzaju opakowania:⁹

• Blister PVC/Aluminium (bez saszetki) – 3 lata
• Blister PVC/Aluminium w saszetce PET/Aluminium/PE – 2 lata

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu Dessette nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów pochodzących z leku. Wszystkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰