Dawkowanie leku DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań

DENTOCAINE, zawierający 40 mg artykainy chlorowodorku i 5 mikrogramów adrenaliny (w postaci adrenaliny winianu) w każdym mililitrze roztworu, jest przeznaczony wyłącznie do stosowania przez wykwalifikowany personel medyczny – lekarzy lub lekarzy stomatologów. Każdy wkład o objętości 1,8 ml zawiera 72 mg artykainy chlorowodorku i 9 mikrogramów adrenaliny.¹

Zasady ogólne dawkowania

W przypadku wszystkich pacjentów należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, która pozwala uzyskać adekwatne znieczulenie. Dobór dawki powinien być zawsze indywidualny. Podczas standardowych zabiegów u dorosłych zazwyczaj stosuje się 1 wkład, choć w niektórych przypadkach wystarczająca może być mniejsza ilość. Przy rozleglejszych zabiegach może zaistnieć potrzeba podania większej liczby wkładów, jednak bez przekraczania maksymalnej zalecanej dawki.²

Do większości rutynowych zabiegów stomatologicznych zaleca się stosowanie DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml. W przypadku bardziej złożonych zabiegów, które wymagają intensywnej hemostazy, preferowana jest wyższa dawka adrenaliny (DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml).³

Należy pamiętać, że jednoczesne stosowanie leków uspokajających w celu zmniejszenia lęku pacjenta może wpływać na maksymalną bezpieczną dawkę miejscowego leku znieczulającego, która może być zmniejszona ze względu na addycyjne działanie tych leków powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego.⁴

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (12-18 lat)

U dorosłych i młodzieży maksymalna dawka artykainy wynosi 7 mg/kg masy ciała, przy czym pod żadnym pozorem nie należy przekraczać bezwzględnej dawki artykainy wynoszącej 500 mg. Taka dawka 500 mg odpowiada dawce dla zdrowej osoby dorosłej o masie ciała przekraczającej 70 kg.⁵

Dawkowanie u dzieci (4-11 lat)

U dzieci w wieku 4 lat i powyżej ilość leku do wstrzyknięcia należy określić w oparciu o wiek, masę ciała oraz zakres planowanego zabiegu. Przeciętna skuteczna dawka artykainy wynosi 2 mg/kg masy ciała dla zabiegów prostych i 4 mg/kg masy ciała dla zabiegów złożonych. Zawsze należy zastosować najmniejszą dawkę, która zapewni skuteczne znieczulenie stomatologiczne.⁶

Maksymalna dawka artykainy u dzieci w wieku 4 lat i powyżej (lub od 20 kg masy ciała) wynosi 7 mg/kg masy ciała, przy czym bezwzględnie nie należy przekraczać dawki 385 mg artykainy w przypadku zdrowego dziecka o masie ciała 55 kg.⁷

Należy podkreślić, że bezpieczeństwo stosowania DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml u dzieci w wieku poniżej 4 lat nie zostało ustalone ze względu na brak dostępnych danych.⁸

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku i z zaburzeniami nerek

Z uwagi na brak kompletnych danych klinicznych u pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami nerek należy zachować szczególną ostrożność i stosować najmniejszą dawkę pozwalającą na uzyskanie skutecznego znieczulenia. U tych pacjentów mogą wystąpić zwiększone stężenia leku w osoczu, zwłaszcza po wielokrotnym podaniu. W przypadku konieczności powtórzenia wstrzyknięcia, pacjenta należy uważnie monitorować w celu wczesnego wykrycia ewentualnych objawów przedawkowania.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować szczególne środki ostrożności w celu podania najmniejszej skutecznej dawki, zwłaszcza po podaniu wielokrotnym, mimo że 90% artykainy podlega pierwszej inaktywacji przez nieswoiste esterazy osoczowe w tkankach i krwi.¹⁰

Pacjenci z niedoborem cholinesterazy osoczowej

U pacjentów z niedoborem cholinesterazy osoczowej lub poddawanych leczeniu inhibitorami acetylcholinoesterazy mogą występować podwyższone stężenia produktu w osoczu, ponieważ artykaina podlega w 90% inaktywacji przez esterazy osoczowe. W związku z tym należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.¹¹

Sposób podawania

DENTOCAINE jest przeznaczony do nasączania iniekcyjnego i podania okołonerwowego w jamie ustnej. W przypadku występowania stanu zapalnego i/lub zakażenia w miejscu wstrzyknięcia, środki miejscowo znieczulające należy wstrzykiwać ze szczególną ostrożnością. Tempo wstrzyknięcia powinno być bardzo wolne, nie przekraczając 1 ml na minutę.¹²

Środki ostrożności przed podaniem

DENTOCAINE powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy lub lekarzy stomatologów posiadających odpowiednie przeszkolenie i znających procedury rozpoznawania i leczenia układowego działania toksycznego, albo pod nadzorem takich specjalistów. Przed wywołaniem znieczulenia miejscowego należy upewnić się, że dostępny jest odpowiedni sprzęt do resuscytacji i leki, aby możliwe było niezwłoczne leczenie ewentualnych stanów nagłych dotyczących dróg oddechowych i układu krążenia.¹³

Po każdym wstrzyknięciu miejscowo działającego środka znieczulającego konieczne jest monitorowanie stanu przytomności pacjenta. Wstrzyknięcie DENTOCAINE należy zawsze wykonywać powoli, z wcześniejszą aspiracją, aby uniknąć przypadkowego podania donaczyniowego.¹⁴