Wskazania do stosowania
Dentocaine (40 mg + 0,005 mg)/ml

Wskazania do stosowania leku DENTOCAINE

DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań, jest produktem leczniczym zawierającym dwie substancje czynne: artykainę chlorowodorek (40 mg/ml) oraz adrenalinę (5 mikrogramów/ml w postaci adrenaliny winianu). Lek przeznaczony jest do wykonywania znieczulenia nasiękowego i przewodowego podczas zabiegów stomatologicznych.¹

Populacja pacjentów

Lek DENTOCAINE może być stosowany u następujących grup pacjentów:²

• Dorośli – lek może być bezpiecznie stosowany u osób pełnoletnich wymagających znieczulenia podczas zabiegów stomatologicznych
• Młodzież – produkt leczniczy jest odpowiedni dla pacjentów w wieku nastoletnim
• Dzieci w wieku powyżej 4 lat lub o masie ciała przekraczającej 20 kg – jest to minimalna granica wiekowa i wagowa dla zastosowania tego leku

Skład leku i jego znaczenie kliniczne

Każdy wkład preparatu DENTOCAINE zawiera 1,8 ml roztworu, co odpowiada 72 mg artykainy chlorowodorku i 9 mikrogramom adrenaliny (w postaci adrenaliny winianu).³ Artykaina pełni rolę środka znieczulającego miejscowo, natomiast dodatek adrenaliny w niskim stężeniu (5 mikrogramów/ml) zapewnia obkurczenie naczyń krwionośnych w miejscu podania, co wydłuża czas działania znieczulenia i zmniejsza krwawienie w polu zabiegowym.

Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do zabiegu z użyciem tego leku:⁴

• Sodu pirosiarczyn (E223) – może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych
• Sodu chlorek – wpływa na osmolalność roztworu
• Monohydrat kwasu cytrynowego – stabilizator pH roztworu

Zawartość sodu w preparacie wynosi 0,83 mg na 1 ml roztworu, co przekłada się na 1,5 mg sodu w standardowym wkładzie 1,8 ml.⁵

Charakterystyka fizykochemiczna produktu

DENTOCAINE jest przezroczystym, nieopalizującym, bezbarwnym płynem o pH w zakresie 3,0-5,0.⁶ Osmolalność roztworu wynosi około 290 mOsm/kg, co zbliża go do wartości fizjologicznych płynów ustrojowych.⁷ Lek nie zawiera widocznych cząstek, co potwierdza jego czystość.⁸

Wskazania szczegółowe

Lek DENTOCAINE stosuje się w następujących sytuacjach klinicznych:

1. Rutynowe zabiegi stomatologiczne wymagające znieczulenia nasiękowego lub przewodowego
2. Ekstrakcje zębów
3. Zabiegi chirurgii stomatologicznej
4. Leczenie endodontyczne (kanałowe)
5. Zabiegi na przyzębiu
6. Opracowanie ubytków i szlifowanie zębów pod uzupełnienia protetyczne

Preparat DENTOCAINE zawierający artykainę w stężeniu 40 mg/ml i adrenalinę w niskim stężeniu 5 mikrogramów/ml jest szczególnie zalecany w sytuacjach, gdy nie jest wymagany bardzo silny efekt obkurczenia naczyń krwionośnych, a pożądany jest szybki i skuteczny efekt znieczulający.

Sposób kwalifikacji pacjenta

Przy kwalifikacji pacjenta do zastosowania leku DENTOCAINE należy uwzględnić:

• Wiek pacjenta – lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 4 lat lub o masie ciała poniżej 20 kg
• Wywiad alergiczny – szczególnie w kontekście nadwrażliwości na substancje pomocnicze, w tym sodu pirosiarczyn
• Schorzenia współistniejące – zwłaszcza choroby układu krążenia, które mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania adrenaliny
• Przyjmowane leki – mogące wchodzić w interakcje z adrenaliną lub artykainą

DENTOCAINE, ze względu na niskie stężenie adrenaliny (5 mikrogramów/ml), może być rozważany jako preparat z wyboru u pacjentów z umiarkowanymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, gdy konieczne jest znieczulenie stomatologiczne, choć zawsze wymaga to indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.